- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06163300
MRI analýza a degenerativní páteř
26. ledna 2024 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Analýza pokročilých technik MRI u degenerativního onemocnění páteře.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Můžeme posoudit mikrostrukturální integritu komprimovaných nervových kořenů u degenerativního onemocnění páteře
- Jaké jsou obrazové biomarkery ovlivněné nemocí
- Jak se vyvíjejí s progresí onemocnění a léčbou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Telefonní číslo: +351919484946
- E-mail: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Studijní místa
-
-
-
Setúbal, Portugalsko, 2900-722
- Nábor
- Hospital da Luz Setúbal
-
Kontakt:
- Nuno Cristino, MD
- Telefonní číslo: +351919484946
- E-mail: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na diagnózu onemocnění páteře ve studii, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 85 lety
- Diagnostika onemocnění páteře podle klinických a imagiologických kritérií
- Trvání onemocnění déle než 3 měsíce
- Schopnost dát souhlas
- Plynulý portugalský mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře
- Nestabilita páteře
- Neurologické onemocnění, které může narušovat chůzi
- Známé ortopedické stavy, které způsobují významné poškození chůze
- Demence nebo vývojová porucha s kognitivní poruchou
- Neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
Účastníci budou podrobeni MRI studiím při diagnóze, během vývoje onemocnění a po léčbě.
Shromážděná data budou analyzována dvěma různými neuroradiology pomocí pokročilých technik.
|
|
Choroba
Pacienti postižení nemocí
|
Účastníci budou podrobeni MRI studiím při diagnóze, během vývoje onemocnění a po léčbě.
Shromážděná data budou analyzována dvěma různými neuroradiology pomocí pokročilých technik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ODI - Oswestry Disability Index
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice ODI (rozsah 0 - 50)
|
18 měsíců
|
|
Intenzita bederní bolesti
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (rozsah: 0 - 10 )
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- a319_b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilé techniky MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko