MR-analyse og degenerativ ryggrad
26. januar 2024 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Analyse av avanserte MR-teknikker ved degenerativ spinalsykdom.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan vi vurdere mikrostrukturell integritet av komprimerte nerverøtter ved degenerativ spinal sykdom
- Hva er bildebiomarkørene som er påvirket av sykdom
- Hvordan de utvikler seg med sykdomsprogresjon og behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Telefonnummer: +351919484946
- E-post: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Studiesteder
-
-
-
Setúbal, Portugal, 2900-722
- Rekruttering
- Hospital da Luz Setúbal
-
Ta kontakt med:
- Nuno Cristino, MD
- Telefonnummer: +351919484946
- E-post: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt diagnose av ryggmargssykdommen i studien og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 85 år
- Diagnose av ryggmargssykdom etter kliniske og imagiologiske kriterier
- Mer enn 3 måneders varighet av sykdommen
- Evne til å gi samtykke
- Flytende portugisisk høyttaler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Spinal ustabilitet
- Nevrologisk sykdom som kan forstyrre gange
- Kjente ortopediske tilstander som forårsaker betydelig gangvansker
- Demens eller utviklingsforstyrrelse med kognitiv svikt
- Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
Friske frivillige
|
Deltakerne vil bli underkastet MR-studier ved diagnose, under sykdomsutvikling og etter behandling.
Data som samles inn vil bli analysert av to forskjellige nevroradiologer ved bruk av avanserte teknikker.
|
|
Sykdom
Pasienter rammet av sykdom
|
Deltakerne vil bli underkastet MR-studier ved diagnose, under sykdomsutvikling og etter behandling.
Data som samles inn vil bli analysert av to forskjellige nevroradiologer ved bruk av avanserte teknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI - Oswestry Disability Index
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved hjelp av ODI-skalaen (område 0 - 50)
|
18 måneder
|
|
Intensitet av lumbal smerte
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen (område: 0 - 10 )
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- a319_b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .