- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06163300
Analiza MRI i zwyrodnienie kręgosłupa
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Analiza zaawansowanych technik MRI w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy możemy ocenić integralność mikrostrukturalną uciśniętych korzeni nerwowych w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa?
- Na jakie biomarkery obrazu wpływa choroba
- Jak ewoluują wraz z postępem choroby i leczeniem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Numer telefonu: +351919484946
- E-mail: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Setúbal, Portugalia, 2900-722
- Rekrutacyjny
- Hospital da Luz Setúbal
-
Kontakt:
- Nuno Cristino, MD
- Numer telefonu: +351919484946
- E-mail: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem rozpoznania choroby kręgosłupa objętej badaniem i spełniający kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 85 lat
- Diagnostyka chorób kręgosłupa na podstawie kryteriów klinicznych i imagiologicznych
- Czas trwania choroby dłuższy niż 3 miesiące
- Możliwość wyrażenia zgody
- Biegle mówiący po portugalsku
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kręgosłupa
- Niestabilność kręgosłupa
- Choroba neurologiczna, która może utrudniać chodzenie
- Znane schorzenia ortopedyczne powodujące znaczne upośledzenie chodu
- Demencja lub zaburzenie rozwoju z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniom MRI w momencie postawienia diagnozy, w trakcie rozwoju choroby i po leczeniu.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przez dwóch różnych neuroradiologów przy użyciu zaawansowanych technik.
|
|
Choroba
Pacjenci dotknięci chorobą
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniom MRI w momencie postawienia diagnozy, w trakcie rozwoju choroby i po leczeniu.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przez dwóch różnych neuroradiologów przy użyciu zaawansowanych technik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODI – wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali ODI (zakres 0 - 50)
|
18 miesięcy
|
|
Natężenie bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (zakres: 0–10)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- a319_b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Midwest Spine & Brain InstituteZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dysku
-
AO Innovation Translation CenterJeszcze nie rekrutacjaKręgozmyk | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Spine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Kompres korzeni nerwowych;Lumbosac | Zaburzenia kręgosłupa | Ból kręgosłupaHolandia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zaawansowane techniki MRI
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEliTechGroupJeszcze nie rekrutacjaMukowiscydoza (CF)Belgia
-
SPD Development Company LimitedZakończonyOkreślenie stanu ciążyZjednoczone Królestwo
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
NeuroneticsRekrutacyjnyDepresja | Nerwica natręctw | Depresja lękowaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyChirurgia niekardiologiczna | Oddział Intensywnej Terapii (OIT)Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNieznanySkuteczność zaawansowanego programu planowania opieki w zaawansowanej niewydolności serca (EACPAHFA)Niewydolność sercaHiszpania
-
Duke UniversityZakończony