- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06163300
Analiza MRI i zwyrodnienie kręgosłupa
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Analiza zaawansowanych technik MRI w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy możemy ocenić integralność mikrostrukturalną uciśniętych korzeni nerwowych w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa?
- Na jakie biomarkery obrazu wpływa choroba
- Jak ewoluują wraz z postępem choroby i leczeniem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Numer telefonu: +351919484946
- E-mail: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Setúbal, Portugalia, 2900-722
- Rekrutacyjny
- Hospital da Luz Setúbal
-
Kontakt:
- Nuno Cristino, MD
- Numer telefonu: +351919484946
- E-mail: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem rozpoznania choroby kręgosłupa objętej badaniem i spełniający kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 85 lat
- Diagnostyka chorób kręgosłupa na podstawie kryteriów klinicznych i imagiologicznych
- Czas trwania choroby dłuższy niż 3 miesiące
- Możliwość wyrażenia zgody
- Biegle mówiący po portugalsku
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kręgosłupa
- Niestabilność kręgosłupa
- Choroba neurologiczna, która może utrudniać chodzenie
- Znane schorzenia ortopedyczne powodujące znaczne upośledzenie chodu
- Demencja lub zaburzenie rozwoju z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniom MRI w momencie postawienia diagnozy, w trakcie rozwoju choroby i po leczeniu.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przez dwóch różnych neuroradiologów przy użyciu zaawansowanych technik.
|
|
Choroba
Pacjenci dotknięci chorobą
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniom MRI w momencie postawienia diagnozy, w trakcie rozwoju choroby i po leczeniu.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przez dwóch różnych neuroradiologów przy użyciu zaawansowanych technik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODI – wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali ODI (zakres 0 - 50)
|
18 miesięcy
|
|
Natężenie bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (zakres: 0–10)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- a319_b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .