- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06167044
Rintakehän mobilisaation vaikutus lannerangan radikulopatiaan
Rintarangan mobilisoinnin vaikutus kipuun, toimintavammaisuuteen ja proprioseptioon potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia.
Tutkimuksen tarkoituksena on:
- Tutkia rintakehän mobilisaation vaikutusta selkä- ja jalkakipuun potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia.
- Tutkia rintakehän mobilisaation vaikutusta toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia.
- Tutkia rintakehän mobilisaation vaikutusta proprioseptioon potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia rintakehän mobilisaation vaikutusta selkä- ja jalkakipuihin, toimintavammaisuuteen ja proprioseptioon potilailla, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia.
1-34 potilasta molemmista sukupuolista, joilla on yksipuolinen krooninen lannerangan radikulopatia L4-L5- tai/ja L5-S1-tasoilla, osallistuu tähän tutkimukseen. Potilailla diagnosoidaan lannerangan radikulopatia neurologin huolellisen kliinisen tutkimuksen perusteella. Diagnoosi vahvistetaan CT-skannauksella tai magneettikuvauksella.
Potilaita rekrytoidaan fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta, Kairon yliopistosta ja yksityisiltä klinikoilta. Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
- Ryhmä (I), johon kuuluu 17 potilasta, jotka saavat valikoidun fysioterapian lisäksi manuaalisia mobilisaatioharjoituksia.
- Ryhmä (II), johon kuuluu 17 potilasta, jotka saavat valittua fysioterapiaa.
Hoito suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: aya abd elmohsen, Bachelor's
- Puhelinnumero: 01122935258
- Sähköposti: ayamohsen214@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen krooninen lumbosakraalinen radikulopatia L4-L5- tai/ja L5-S1-tasoilla, jotka on vahvistettu magneettikuvauksella.
- Potilaiden ikä vaihtelee 30-45 vuoden välillä.
- Kivun kesto on yli 12 viikkoa.
- Potilaat, joilla on positiivinen suoran jalan nostotesti (SLR).
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt, jotka mahdollistavat ohjeiden ymmärtämisen ja noudattamisen.
- Potilaiden piti raportoida keskimääräisestä kivun tasosta yli viisi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja lannerangan liikerata (ROM) vähintään 50 % hyväksytystä normaalialueesta.
- Potilaat, joiden painoindeksi on < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda equina -oireyhtymä.
- Selkärankareuma, rintakehän epämuodostumat (pectus carinatum, excavatum), spina bifida, murtumat, leikkauksen jälkeiset selkärangan sairaudet, diabetes, tulehdusprosessit.
- Aiempi sisäkorvan tulehdus tai vestibulaarihäiriö, johon liittyy ratkaisematon tasapainohäiriö, historiallinen päävamma, johon liittyy jäljellä olevia neurologisia puutteita.
- Selkärangan kasvain.
- Edellinen lannerangan leikkaus.
- Vakava tuki- ja liikuntaelin sairaus.
- Perifeeriset mononeuropatiat tai polyneuropatiat.
- Lihavuus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rintakehän mobilisaatioryhmä
johon kuuluu 17 potilasta, jotka saavat valitun fysioterapian lisäksi rintakehän manuaalisia mobilisaatioharjoituksia. Hoito suoritetaan 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Rintakehän mobilisaatio suoritetaan rintarangan mobilisaatioryhmälle, rintakehän mobilisaatiohoitoa viiden minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
johon kuuluu 17 potilasta, jotka saavat valittua fysioterapiaa. Hoito kestää 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: perusviiva
|
käytämme Oswestry Disability Index (ODI)
|
perusviiva
|
|
kivun taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
käytämme visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
|
perusviiva
|
|
lannerangan proprioseptio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytämme Biodex System 3 pro isokineettistä dynamometriä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- thoracic mobilization in LR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .