- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06167044
Wpływ mobilizacji klatki piersiowej na radikulopatię lędźwiową
Wpływ mobilizacji kręgosłupa piersiowego na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i propriocepcję u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
Celem badania będzie:
- Zbadanie wpływu mobilizacji klatki piersiowej na ból pleców i nóg u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
- Zbadanie wpływu mobilizacji klatki piersiowej na niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
- Zbadanie wpływu mobilizacji klatki piersiowej na propriocepcję u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu mobilizacji klatki piersiowej na ból pleców i nóg, niepełnosprawność funkcjonalną i propriocepcję u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
1-W badaniu tym weźmie udział trzydziestu czterech pacjentów obu płci z jednostronną przewlekłą radikulopatią lędźwiową na poziomach L4-L5 i/lub L5-S1. Diagnoza radikulopatii lędźwiowej u pacjentów zostanie ustalona na podstawie dokładnego badania klinicznego przeprowadzonego przez neurologa. Diagnoza zostanie potwierdzona za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się w przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze oraz w klinikach prywatnych. Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
- Grupa (I) będzie liczyła 17 pacjentów, którzy oprócz wybranej fizykoterapii otrzymają ćwiczenia mobilizujące manualne.
- Grupa (II) w której będzie znajdować się 17 pacjentów, którzy zostaną poddani wybranej fizjoterapii.
Kuracja będzie prowadzona 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: aya abd elmohsen, Bachelor's
- Numer telefonu: 01122935258
- E-mail: ayamohsen214@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronną przewlekłą radikulopatią lędźwiowo-krzyżową na poziomach L4-L5 i/lub L5-S1 potwierdzoną badaniem MRI.
- Wiek pacjentów będzie wahał się od 30 do 45 lat.
- Czas trwania bólu będzie dłuższy niż 12 tygodni.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu uniesienia prostej nogi (SLR).
- Pacjenci z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi, pozwalającymi im zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
- Pacjenci musieli zgłaszać średni poziom bólu większy niż pięć w skali wizualno-analogowej (VAS) i zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego (ROM) wynoszący co najmniej 50% akceptowanego zakresu prawidłowego.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zespół ogona końskiego.
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, deformacje klatki piersiowej (klatka piersiowa carinatum, wykop), rozszczep kręgosłupa, złamania, pooperacyjne schorzenia kręgosłupa, cukrzyca, procesy zapalne.
- Przebyta infekcja ucha wewnętrznego lub zaburzenia przedsionkowe z nierozwiązanymi zaburzeniami równowagi, uraz głowy w wywiadzie z resztkowymi deficytami neurologicznymi.
- Guz kręgosłupa.
- Poprzednia operacja lędźwiowa.
- Ciężka choroba układu mięśniowo-szkieletowego.
- Mononeuropatie obwodowe lub polineuropatie.
- Otyłość .
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa mobilizacji klatki piersiowej
w tym 17 pacjentów, którzy oprócz wybranej fizjoterapii otrzymają ćwiczenia mobilizacji manualnej klatki piersiowej. Zabieg będzie prowadzony przez 45 minut, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Dla grupy mobilizacji kręgosłupa piersiowego zostanie przeprowadzona mobilizacja klatki piersiowej, terapia mobilizacją klatki piersiowej będzie prowadzona przez pięć minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w tym 17 pacjentów, którzy zostaną poddani wybranej fizjoterapii. Zabieg będzie trwał 45 minut, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
będziemy używać wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
|
linia bazowa
|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
będziemy używać skali wizualno-analogowej (VAS)
|
linia bazowa
|
|
propriocepcja lędźwiowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
będziemy używać pro dynamometru izokinetycznego The Biodex System 3
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Krzesło do nauki: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of medicine
- Krzesło do nauki: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- thoracic mobilization in LR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mobilizacja klatki piersiowej
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyUrazy klatki piersiowej | Aorta piersiowa | Tępe urazyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone, Japonia, Niemcy, Włochy, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt