- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06167044
Wirkung der Thoraxmobilisierung auf die lumbale Radikulopathie
Auswirkung der Mobilisierung der Brustwirbelsäule auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Propriozeption bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie.
Der Zweck der Studie besteht darin:
- Es sollte die Wirkung der Thoraxmobilisierung auf Rücken- und Beinschmerzen bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie untersucht werden.
- Es sollte die Auswirkung der Thoraxmobilisierung auf die Funktionsbehinderung bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung der Thoraxmobilisierung auf die Propriozeption bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Wirkung der Thoraxmobilisierung auf Rücken- und Beinschmerzen, Funktionsbehinderung und Propriozeption bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie untersucht werden.
1-34 Patienten beiderlei Geschlechts mit einseitiger chronischer lumbaler Radikulopathie auf L4-L5- oder/und L5-S1-Ebene werden an dieser Studie teilnehmen. Bei den Patienten wird aufgrund einer sorgfältigen klinischen Untersuchung durch einen Neurologen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert. Die Diagnose wird durch CT-Scan oder MRT bestätigt.
Die Patienten werden aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo und Privatkliniken rekrutiert. Die Patienten dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
- Gruppe (I) umfasst 17 Patienten, die zusätzlich zu ausgewählten Physiotherapieübungen manuelle Mobilisierungsübungen erhalten.
- Gruppe (II) umfasst 17 Patienten, die eine ausgewählte Physiotherapie erhalten.
Die Behandlung wird 6 Wochen lang in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: aya abd elmohsen, Bachelor's
- Telefonnummer: 01122935258
- E-Mail: ayamohsen214@gmail.com
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger chronischer lumbosakraler Radikulopathie auf L4-L5- oder/und L5-S1-Ebene, bestätigt durch MRT.
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 30 und 45 Jahren.
- Die Schmerzdauer beträgt mehr als 12 Wochen.
- Patienten mit einem positiven SLR-Test (Straight Leg Raising).
- Patienten mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten, die es ihnen ermöglichen, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Die Patienten mussten ein durchschnittliches Schmerzniveau von mehr als fünf auf der visuellen Analogskala (VAS) und einen Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule (ROM) von mindestens 50 % des akzeptierten Normalbereichs angeben.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Cauda-equina-Syndrom.
- Spondylitis ankylosans, Brustdeformitäten (Pectus carinatum, Excavatum), Spina bifida, Frakturen, postoperative Wirbelsäulenerkrankungen, Diabetes, entzündliche Prozesse.
- Frühere Innenohrentzündung oder Gleichgewichtsstörung mit ungelöster Gleichgewichtsstörung, Vorgeschichte eines Kopftraumas mit verbleibenden neurologischen Defiziten.
- Wirbelsäulentumor.
- Vorherige Lumbaloperation.
- Schwere Muskel-Skelett-Erkrankung.
- Periphere Mononeuropathie oder Polyneuropathie.
- Fettleibigkeit .
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Thorax-Mobilisierungsgruppe
Dazu gehören 17 Patienten, die zusätzlich zu ausgewählten Physiotherapieübungen manuelle Thoraxmobilisierungsübungen erhalten. Die Behandlung dauert 45 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
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Für die Gruppe der Brustwirbelsäulenmobilisierung wird eine Thoraxmobilisierung durchgeführt. Die Thoraxmobilisierungstherapie wird fünf Minuten lang durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dazu gehören 17 Patienten, die eine ausgewählte Physiotherapie erhalten. Die Behandlung dauert 45 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden den Oswestry Disability Index (ODI) verwenden.
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Grundlinie
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
Wir werden die visuelle Analogskala (VAS) verwenden.
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Grundlinie
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Propriozeption der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden das isokinetische Dynamometer Biodex System 3 Pro verwenden
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studienstuhl: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of medicine
- Studienstuhl: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- thoracic mobilization in LR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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