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Effetto della mobilizzazione toracica sulla radicolopatia lombare

4 dicembre 2023 aggiornato da: aya abd elmohsen salah eldeen, Cairo University

Effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica su dolore, disabilità funzionale e propriocezione in pazienti con radicolopatia lombosacrale.

Lo scopo dello studio sarà quello di:

  • Studiare l'effetto della mobilizzazione toracica sul dolore alla schiena e alle gambe in pazienti con radicolopatia lombosacrale.
  • Studiare l'effetto della mobilizzazione toracica sulla disabilità funzionale in pazienti con radicolopatia lombosacrale.
  • Studiare l'effetto della mobilizzazione toracica sulla propriocezione in pazienti con radicolopatia lombosacrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare l'effetto della mobilizzazione toracica sul dolore alla schiena e alle gambe, sulla disabilità funzionale e sulla propriocezione in pazienti con radicolopatia lombosacrale.

1-Trentaquattro pazienti di entrambi i sessi con radicolopatia lombare cronica unilaterale a livelli L4-L5 o/ e L5-S1 parteciperanno a questo studio. Ai pazienti verrà diagnosticata la radicolopatia lombare sulla base di un attento esame clinico da parte del neurologo. La diagnosi sarà confermata dalla TAC o dalla risonanza magnetica.

I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo e cliniche private. I pazienti in questo studio saranno divisi casualmente in due gruppi.

  • Gruppo (I) che comprenderà 17 pazienti che riceveranno esercizi di mobilizzazione manuale oltre alla terapia fisica selezionata.
  • Gruppo (II) che comprenderà 17 pazienti che riceveranno la terapia fisica selezionata.

Il trattamento sarà condotto 3 sessioni a settimana per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con radicolopatia lombosacrale cronica unilaterale ai livelli L4-L5 o/e L5-S1 confermata dalla risonanza magnetica.
  2. L'età dei pazienti sarà compresa tra 30 e 45 anni.
  3. La durata del dolore sarà superiore a 12 settimane.
  4. Pazienti con test di sollevamento della gamba tesa (SLR) positivo.
  5. Pazienti con capacità cognitive sufficienti che consentano loro di comprendere e seguire le istruzioni.
  6. I pazienti dovevano riportare un livello medio di dolore superiore a cinque sulla scala analogica visiva (VAS) e un range di movimento della colonna lombare (ROM) di almeno il 50% del range normale accettato.
  7. Pazienti con indice di massa corporea < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome della cauda equina.
  2. Spondilite anchilosante, deformità toraciche (pectus carinatum, excavatum), spina bifida, fratture, patologie spinali postoperatorie, diabete, processi infiammatori.
  3. Precedente infezione dell'orecchio interno o disturbo vestibolare con disturbo dell'equilibrio irrisolto, storia di trauma cranico con deficit neurologici residui.
  4. Tumore spinale.
  5. Precedente intervento chirurgico lombare.
  6. Grave malattia muscolo-scheletrica.
  7. Mononeuropatie periferiche o polineuropatia.
  8. Obesità .
  9. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di mobilizzazione toracica
che includerà 17 pazienti che riceveranno esercizi di mobilizzazione manuale toracica oltre alla terapia fisica selezionata. Il trattamento sarà condotto per 45 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Altro: mobilizzazione toracica
Per il gruppo di mobilizzazione della colonna vertebrale toracica verrà eseguita la mobilizzazione toracica, la terapia di mobilizzazione toracica verrà eseguita per cinque minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
che includerà 17 pazienti che riceveranno terapia fisica selezionata. Il trattamento sarà condotto per 45 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità funzionale
Lasso di tempo: linea di base
utilizzeremo l'Oswestry Disability Index (ODI)
linea di base
livello di dolore
Lasso di tempo: linea di base
utilizzeremo la scala analogica visiva (VAS)
linea di base
propriocezione lombare
Lasso di tempo: linea di base
utilizzeremo il dinamometro isocinetico Biodex System 3 pro
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Cattedra di studio: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of medicine
  • Cattedra di studio: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • thoracic mobilization in LR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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