- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167044
Efecto de la movilización torácica sobre la radiculopatía lumbar
Efecto de la movilización de la columna torácica sobre el dolor, la discapacidad funcional y la propiocepción en pacientes con radiculopatía lumbosacra.
El propósito del estudio será:
- Investigar el efecto de la movilización torácica sobre el dolor de espalda y piernas en pacientes con radiculopatía lumbosacra.
- Investigar el efecto de la movilización torácica sobre la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía lumbosacra.
- Investigar el efecto de la movilización torácica sobre la propiocepción en pacientes con radiculopatía lumbosacra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el efecto de la movilización torácica sobre el dolor de espalda y piernas, la discapacidad funcional y la propiocepción en pacientes con radiculopatía lumbosacra.
1-Treinta y cuatro pacientes de ambos sexos con radiculopatía lumbar crónica unilateral en los niveles L4-L5 y/o L5-S1 participarán en este estudio. A los pacientes se les diagnosticará radiculopatía lumbar basándose en un examen clínico cuidadoso realizado por un neurólogo. El diagnóstico se confirmará mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.
Los pacientes serán reclutados en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia, la Universidad de El Cairo y clínicas privadas. Los pacientes de este estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
- Grupo (I) que incluirá 17 pacientes que recibirán ejercicios de movilización manual además de fisioterapia seleccionada.
- Grupo (II) que incluirá 17 pacientes que recibirán fisioterapia seleccionada.
El tratamiento se realizará 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: aya abd elmohsen, Bachelor's
- Número de teléfono: 01122935258
- Correo electrónico: ayamohsen214@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con radiculopatía lumbosacra crónica unilateral en niveles L4-L5 o/y L5-S1 confirmada por resonancia magnética.
- La edad de los pacientes oscilará entre 30 y 45 años.
- La duración del dolor será de más de 12 semanas.
- Pacientes con prueba positiva de elevación de la pierna estirada (SLR).
- Pacientes con capacidades cognitivas suficientes que les permitan comprender y seguir instrucciones.
- Los pacientes debían informar un nivel de dolor promedio de más de cinco en la Escala Visual Analógica (EVA) y un rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar de al menos el 50% del rango normal aceptado.
- Pacientes con índice de masa corporal < 30kg/m2
Criterio de exclusión:
- Síndrome de cola de caballo.
- Espondilitis anquilosante, deformidades torácicas (pectus carinatum, excavatum), espina bífida, fracturas, afecciones postoperatorias de columna, diabetes, procesos inflamatorios.
- Infección previa del oído interno o trastorno vestibular con alteración del equilibrio no resuelto, antecedentes de traumatismo craneoencefálico con déficits neurológicos residuales.
- Tumor espinal.
- Cirugía lumbar previa.
- Enfermedad musculoesquelética grave.
- Mononeuropatías periféricas o polineuropatía.
- Obesidad .
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de movilización torácica
que incluirá 17 pacientes que recibirán ejercicios de movilización manual torácica además de fisioterapia seleccionada. El tratamiento se realizará durante 45 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
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Se realizará movilización torácica para el grupo de movilización de la columna torácica, la terapia de movilización torácica se realizará durante cinco minutos.
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Sin intervención: grupo de control
que incluirá 17 pacientes que recibirán fisioterapia seleccionada. El tratamiento se realizará durante 45 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: base
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Usaremos el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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base
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: base
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Usaremos la escala analógica visual (VAS)
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base
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propiocepción lumbar
Periodo de tiempo: base
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Usaremos el dinamómetro isocinético Biodex System 3 pro.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Silla de estudio: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of Medicine
- Silla de estudio: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- thoracic mobilization in LR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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