- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06167044
Effect van thoracale mobilisatie op lumbale radiculopathie
Effect van mobilisatie van de thoracale wervelkolom op pijn, functionele beperkingen en proprioceptie bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie.
Het doel van de studie zal zijn om:
- Onderzoek naar het effect van thoracale mobilisatie op rug- en beenpijn bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie.
- Onderzoek naar het effect van thoracale mobilisatie op functionele beperkingen bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie.
- Onderzoek naar het effect van thoracale mobilisatie op proprioceptie bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar het effect van thoracale mobilisatie op rug- en beenpijn, functionele beperkingen en proprioceptie bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie.
1-Viertig patiënten van beide geslachten met unilaterale chronische lumbale radiculopathie op L4-L5- en/of L5-S1-niveau zullen aan dit onderzoek deelnemen. Op basis van zorgvuldig klinisch onderzoek door een neuroloog wordt bij de patiënten de diagnose lumbale radiculopathie gesteld. De diagnose wordt bevestigd door middel van een CT-scan of MRI.
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie, de Universiteit van Caïro en privéklinieken. Patiënten in dit onderzoek worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
- Groep (I) bestaat uit 17 patiënten die naast geselecteerde fysiotherapie ook manuele mobilisatieoefeningen zullen krijgen.
- Groep (II) die 17 patiënten zal omvatten die geselecteerde fysiotherapie zullen krijgen.
De behandeling bestaat uit 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: aya abd elmohsen, Bachelor's
- Telefoonnummer: 01122935258
- E-mail: ayamohsen214@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met unilaterale chronische lumbosacrale radiculopathie op L4-L5- of/en L5-S1-niveaus bevestigd door MRI.
- De leeftijd van de patiënten zal variëren van 30 tot 45 jaar.
- De duur van de pijn zal meer dan 12 weken bedragen.
- Patiënten met een positieve test voor het heffen van rechte benen (SLR).
- Patiënten met voldoende cognitieve vaardigheden die hen in staat stellen instructies te begrijpen en op te volgen.
- Patiënten moesten een gemiddeld pijnniveau van meer dan vijf op de Visueel Analoge Schaal (VAS) en een bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom (ROM) van ten minste 50% van het geaccepteerde normale bereik rapporteren.
- Patiënten met een body mass index < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Cauda-equinasyndroom.
- Spondylitis ankylopoetica, thoracale misvormingen (pectus carinatum, excavatum), spina bifida, fracturen, postoperatieve wervelkolomaandoeningen, diabetes, ontstekingsprocessen.
- Eerdere infectie van het binnenoor of vestibulaire stoornis met onopgeloste evenwichtsstoornis, voorgeschiedenis van hoofdtrauma met resterende neurologische stoornissen.
- Spinale tumor.
- Eerdere lumbale operatie.
- Ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat.
- Perifere mononeuropathieën of polyneuropathie.
- Obesitas.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: thoracale mobilisatiegroep
Hiertoe zullen 17 patiënten behoren die thoracale manuele mobilisatieoefeningen zullen krijgen naast geselecteerde fysiotherapie. De behandeling zal gedurende 45 minuten, 3 sessies per week, gedurende 6 weken worden uitgevoerd.
|
Voor de thoracale wervelkolommobilisatiegroep zal thoracale mobilisatie worden uitgevoerd, gedurende vijf minuten zal thoracale mobilisatietherapie worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Hiertoe behoren 17 patiënten die geselecteerde fysiotherapie zullen krijgen. De behandeling duurt 45 minuten, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele handicap
Tijdsspanne: basislijn
|
we zullen de Oswestry Disability Index (ODI) gebruiken
|
basislijn
|
|
pijn niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
we zullen visueel analoge schaal (VAS) gebruiken
|
basislijn
|
|
lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: basislijn
|
we zullen de Biodex System 3 pro isokinetische rollenbank gebruiken
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studie stoel: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of Medicine
- Studie stoel: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- thoracic mobilization in LR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .