- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06167044
Effekt af thoraxmobilisering på lumbal radikulopati
Effekt af mobilisering af thoraxrygsøjlen på smerter, funktionsnedsættelse og proprioception hos patienter med lumbosakral radikulopati.
Formålet med undersøgelsen vil være at:
- At undersøge effekten af thoraxmobilisering på ryg- og bensmerter hos patienter med lumbosakral radikulopati.
- At undersøge effekten af thoraxmobilisering på funktionsnedsættelse hos patienter med lumbosakral radikulopati.
- At undersøge effekten af thoraxmobilisering på proprioception hos patienter med lumbosakral radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge effekten af thoraxmobilisering på ryg- og bensmerter, funktionsnedsættelse og proprioception hos patienter med lumbosakral radikulopati.
1-34 patienter af begge køn med unilateral kronisk lumbal radikulopati på L4-L5 eller/og L5-S1 niveauer vil deltage i denne undersøgelse. Patienterne vil blive diagnosticeret med lumbal radikulopati baseret på omhyggelig klinisk undersøgelse af neurolog. Diagnosen vil blive bekræftet ved CT-scanning eller MR.
Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet ved Det Fysioterapeutiske Fakultet, Cairo University og private klinikker. Patienter i denne undersøgelse vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
- Gruppe (I), som vil omfatte 17 patienter, som vil modtage manuelle mobiliseringsøvelser ud over udvalgt fysioterapi.
- Gruppe (II), som vil omfatte 17 patienter, som vil modtage udvalgt fysioterapi.
Behandlingen vil gennemføres 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: aya abd elmohsen, Bachelor's
- Telefonnummer: 01122935258
- E-mail: ayamohsen214@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med unilateral kronisk lumbosakral radikulopati ved L4-L5 eller / og L5-S1 niveauer bekræftet ved MR.
- Patienternes alder vil variere fra 30 til 45 år.
- Varighed af smerte vil være mere end 12 uger.
- Patienter med en positiv straight leg raising (SLR) test.
- Patienter med tilstrækkelige kognitive evner, der sætter dem i stand til at forstå og følge instruktioner.
- Patienterne skulle rapportere et gennemsnitligt smerteniveau på mere end fem på Visual Analogue Scale (VAS) og et lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (ROM) på mindst 50 % af det accepterede normalområde.
- Patienter med body mass index < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Cauda equina syndrom.
- Ankyloserende spondylitis, thoraxdeformiteter (pectus carinatum, excavatum), rygmarvsbrok, frakturer, postoperative spinaltilstande, diabetes, inflammatoriske processer.
- Tidligere indre øreinfektion eller vestibulær lidelse med uafklaret balanceforstyrrelse, historie med hovedtraume med resterende neurologiske mangler.
- Spinal tumor.
- Tidligere lændeoperation.
- Alvorlig muskel- og skeletsygdom.
- Perifere mononeuropatier eller polyneuropati.
- Fedme.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: thorax mobiliseringsgruppe
som vil omfatte 17 patienter, der vil modtage thorax manuelle mobiliseringsøvelser udover udvalgt fysioterapi. Behandlingen vil vare 45 minutter, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Thorax mobilisering vil blive udført for thoracal spine mobiliseringsgruppen, thoracal mobiliseringsterapi vil blive udført i fem minutter.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
som vil omfatte 17 patienter, som vil modtage udvalgt fysioterapi. Behandlingen vil vare 45 minutter, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: baseline
|
vi vil bruge Oswestry Disability Index (ODI)
|
baseline
|
|
smerteniveau
Tidsramme: baseline
|
vi vil bruge visuel analog skala (VAS)
|
baseline
|
|
lændeproprioception
Tidsramme: baseline
|
vi vil bruge Biodex System 3 pro isokinetisk dynamometer
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of medicine
- Studiestol: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- thoracic mobilization in LR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulopati
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbosacral Disc SyndromePakistan
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSpinal stenose, Lumbosacral RegionKalkun
-
Duke UniversityForest LaboratoriesAfsluttetRadikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Spinal fusion erhvervet | Læsioner af Lumbosacral Intervertebral DiscForenede Stater
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAfsluttetSmertefuld Lumbosacral RadikulopatiForenede Stater
Kliniske forsøg med thorax mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun