Manuka Honey -nanoformulaation tehokkuus akne Vulgariksen hoidossa
Manuka-hunajan nanoformulatiinin teho kliiniseen paranemiseen ja tulehdusmerkkiaineiden vähentämiseen potilailla, joilla on akne Vulgaris
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todettiin, että aknepotilaat kärsivät heikentyneestä itsetunnosta, masennuksesta, ahdistuksesta ja sosiaalisesta eristäytymisestä näppylöiden, märkärakkuloiden, kyhmyjen, kystojen ja arpeutumisen seurauksena. Lisäksi yleinen aknen komplikaatio on jäljelle jäänyt tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio ja aknen pelotus, jotka aiheuttavat lisää psykologista ja sosiaalista kärsimystä. Yhdessä nämä tekijät selittävät elämänlaadun heikkenemisen.
AV-hoidon interventio on pysynyt muuttumattomana viime vuosina. Maailmanlaajuinen siirtymä antibiooteista niiden käytön rajoittamisessa lisääntyvän antibioottiresistenssin vuoksi. Siksi on välttämätöntä tarjota luonnontuotteita toisena hoitomuotona.
Manukahunaja (MH) on yksikukkainen hunaja, jonka mehiläiset (Apis mellifera) keräävät pölytyksen ja nektarin keräämisen jälkeen pääasiassa Manuka-puusta. MH:n anti-inflammatorinen ja laajakirjoinen antibakteerinen aktiivisuus johtuu sen tärkeimmistä ainesosista, entsymaattisesti tuotetusta vetyperoksidista H2O2, ei-peroksidaasimetyyliglyoksaalista (MGO) ja peptidi mehiläisestä defensiini-1:stä, jolla on antimikrobinen vaikutus. Lisäksi MH estää bakteerien kasvua korkealla osmolaliteetilla ja alhaisella pH:lla. Korkean MGO-pitoisuuden MH-nanoformulaatio valmistetaan toimimaan välineenä sen paikallisessa annostelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha Khalifa
- Puhelinnumero: +966561148759
- Sähköposti: Mahakhalifa.pharmg@azhar.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha Khalifa
- Puhelinnumero: +966561148759
- Sähköposti: Mahakhalifa.ahmed@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai keskivaikea akne vulgaris -potilaat. Potilaiden aknen vakavuus arvioidaan maailmanlaajuisen akneluokitusjärjestelmän (GAGS) avulla.
- Potilaiden ikä: 18-40 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys.
- vaikea akne vulgaris.
- eksogeeninen akne teollisina tai kosmeettisina syinä.
- Potilaat, joilla on fotodermatiitti tai allerginen ihottuma.
- vakavat tai systeemiset sairaudet, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa, kryoterapiaa, ihon pahanlaatuisia kasvaimia ja potilaat kärsivät mielenterveysongelmista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manukan nanoformulaatioryhmä
Tämä ryhmä levittää Manuka hunajaa (MgO 850, UMF+20) nanoformulaatiota kasvojen leesioihin 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan tai leesioiden parantamista (käsivarsi 1)
|
Arvio manukalla täytetyn nanoformulaation ja manuka hunajalla täytetyn geelin tehosta akne vulgariksen parantamiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Manuka hunajageeliryhmä
Tämä ryhmä levittää Manuka hunajaa (MgO 850, UMF+20) geeliä kasvojen leesioihin 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan tai leesioiden parantamista (käsivarsi 2)
|
Arvio manukalla täytetyn nanoformulaation ja manuka hunajalla täytetyn geelin tehosta akne vulgariksen parantamiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: klindamysiini kaupallinen geeli
Tämä ryhmä levittää kaupallista klindamysiinigeeliä (Clindamycin 1% gel,European Medicines, Alex, Egypti) kasvovaurioihin 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan tai leesioiden parantamista (käsivarsi 3)
|
Arvio manukalla täytetyn nanoformulaation ja manuka hunajalla täytetyn geelin tehosta akne vulgariksen parantamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kliininen arviointi: (Yun Chen MM et al., 2023)
|
4 viikkoa
|
|
Aknen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aknen vakavuuden arviointi: Ihovauriopisteet laskettiin ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen maailmanlaajuisen akneluokitusjärjestelmän (GAGS) mukaisesti. (Yun Chen MM et ai., 2023). |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten parametrien (interleukiini-1 beeta) (IL-1β) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikilta potilailta otetaan laskimoplasmanäytteet ensimmäisellä käynnillä ja 4 viikon hoidon jälkeen. Määritys tehdään käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon. Määritys suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. |
4 viikkoa
|
|
Spesifisen parametrin interleukiini-17 (IL-17) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikilta potilailta otetaan laskimoplasmanäytteet ensimmäisellä käynnillä ja 4 viikon hoidon jälkeen. Määritys tehdään käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon. Määritys suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti |
4 viikkoa
|
|
Spesifisen parametrin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikilta potilailta otetaan laskimoplasmanäytteet ensimmäisellä käynnillä ja 4 viikon hoidon jälkeen. Määritys tehdään käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon. Määritys suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manuka honey nanoformulation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .