심상성 여드름 치료에 있어서 마누카 꿀 나노 제제의 효능
심상성 여드름 환자의 임상적 개선 및 염증 표지자 감소에 대한 마누카꿀 나노 제제의 효능
연구 개요
상세 설명
여드름 환자는 구진, 농포, 결절, 낭종 및 흉터로 인해 낮은 자존감, 우울증, 불안 및 사회적 고립을 겪는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 여드름의 일반적인 합병증은 염증 후 과다색소침착과 여드름 흉터로 인해 추가적인 심리적, 사회적 고통을 야기합니다. 종합적으로, 이러한 요인들은 삶의 질 저하를 설명합니다.
AV 치료에 대한 개입은 지난 몇 년 동안 변경되지 않았습니다. 항생제 내성 증가로 인해 항생제 사용을 제한하는 것과 관련하여 항생제가 전 세계적으로 변화하고 있습니다. 따라서 또 다른 치료 방식으로 천연 제품을 제공하는 것이 필수적입니다.
마누카 꿀(MH)은 꿀벌(Apis mellifera)이 주로 마누카 나무에서 수분을 공급하고 꿀을 수집한 후 수확한 단꽃 꿀입니다. MH의 항염증 및 광범위한 항균 활성은 주요 성분인 효소적으로 생성된 과산화수소 H2O2, 비과산화효소 메틸글리옥살(MGO) 및 항균 작용을 하는 펩타이드 꿀벌 디펜신-1에 기인합니다. 또한 MH는 높은 삼투압과 낮은 pH로 박테리아 성장을 억제합니다. MGO 함량이 높은 MH 나노제형은 국소 전달을 위한 매개체 역할을 하도록 제조될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Khalifa
- 전화번호: +966561148759
- 이메일: Mahakhalifa.pharmg@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Khalifa
- 전화번호: +966561148759
- 이메일: Mahakhalifa.ahmed@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도의 심상성 여드름 환자. 환자는 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 의해 여드름의 중증도에 대해 평가됩니다.
- 환자 연령: 18-40세.
- 성별: 남녀 모두.
제외 기준:
- 임신과 수유.
- 심한 여드름.
- 산업적 또는 미용적 원인으로서의 외인성 여드름.
- 광피부염 또는 알레르기성 피부염 환자.
- 간 및 신장 기능 장애와 같은 심각한 또는 전신 질환.
- 방사선치료, 냉동치료, 피부악성종양 환자, 정신질환 환자 등이 고통받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마누카 나노제제 그룹
이 그룹은 28일 동안 매일 2회 얼굴 병변에 마누카 꿀(MgO 850, UMF+20) 나노제형을 적용하거나 병변을 치료합니다(군 1).
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심상성 여드름 개선에 대한 마누카 함유 나노 제제 및 마누카 꿀 함유 젤의 효능 평가
다른 이름들:
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실험적: 마누카 꿀 젤 그룹
이 그룹은 28일 동안 매일 2회 얼굴 병변에 마누카 꿀(MgO 850, UMF+20) 젤을 바르거나 병변을 치료합니다(2군).
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심상성 여드름 개선에 대한 마누카 함유 나노 제제 및 마누카 꿀 함유 젤의 효능 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 클린다마이신 상업용 젤
이 그룹은 클린다마이신 상업용 젤(Clindamycin 1%gel,European Pharmaceuticals, Alex, Egypt)을 얼굴 병변에 28일 동안 하루 2회 도포하거나 병변을 치료합니다(Arm 3).
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심상성 여드름 개선에 대한 마누카 함유 나노 제제 및 마누카 꿀 함유 젤의 효능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상평가
기간: 4 주
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임상 평가: (Yun Chen MM et al.,2023)
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4 주
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여드름 심각도 평가
기간: 4 주
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여드름 심각도 평가: 피부 병변 점수는 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 따라 치료 전과 치료 후 4주에 계산되었습니다. (윤첸 MM 외, 2023). |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 매개변수(인터루킨-1 베타)(IL-1β)측정
기간: 4 주
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첫 방문 시와 치료 4주 후에 모든 환자로부터 정맥 혈장 샘플을 채취합니다. 분석은 치료 4주 전후에 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 수행됩니다. 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. |
4 주
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특정 매개변수 인터루킨-17(IL-17) 측정
기간: 4 주
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첫 방문 시와 치료 4주 후에 모든 환자로부터 정맥 혈장 샘플을 채취합니다. 분석은 치료 4주 전후에 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 수행됩니다. 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. |
4 주
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특정 매개변수 C반응성 단백질(CRP) 측정
기간: 4 주
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첫 방문 시와 치료 4주 후에 모든 환자로부터 정맥 혈장 샘플을 채취합니다. 분석은 치료 4주 전후에 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 수행됩니다. 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한