Eficácia da nanoformulação de mel de Manuka no tratamento da acne vulgar
Eficácia da Nano-Formulatina de Mel de Manuka na Melhora Clínica e Redução de Marcadores Inflamatórios em Pacientes com Acne Vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que pacientes com acne sofrem de baixa autoestima, depressão, ansiedade e isolamento social em decorrência de pápulas, pústulas, nódulos, cistos e cicatrizes. Além disso, uma complicação comum da acne é a hiperpigmentação pós-inflamatória residual e cicatrizes de acne, que causam maior sofrimento psicológico e social. Coletivamente, esses fatores explicam a redução da qualidade de vida.
A intervenção para tratamento AV permaneceu inalterada ao longo dos últimos anos. Há uma mudança global em relação aos antibióticos no que diz respeito à limitação do seu uso devido ao aumento da resistência aos antibióticos. Portanto, é imperativo fornecer produtos naturais como outra modalidade de tratamento.
O mel Manuka (MH) é um mel monofloral colhido por abelhas (Apis mellifera) após polinização e coleta de néctar principalmente da árvore Manuka. A atividade antiinflamatória e antibacteriana de amplo espectro do MH se deve aos seus principais ingredientes, o peróxido de hidrogênio H2O2 produzido enzimaticamente, o metilglioxal não peroxidase (MGO) e o peptídeo defensina-1 de abelha que possui ação antimicrobiana. Além disso, a MH inibe o crescimento bacteriano por alta osmolalidade e baixo pH. Uma nanoformulação de MH com alto teor de MGO será fabricada para servir como veículo para sua entrega tópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Khalifa
- Número de telefone: +966561148759
- E-mail: Mahakhalifa.pharmg@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Maha Khalifa
- Número de telefone: +966561148759
- E-mail: Mahakhalifa.ahmed@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acne vulgar leve a moderada. Os pacientes serão avaliados quanto à gravidade da acne pelo sistema global de classificação de acne (GAGS).
- Idade dos pacientes: 18-40 anos.
- Sexo: ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Gravidez e lactação.
- acne vulgar grave.
- acne exógena como causas industriais ou cosméticas.
- Pacientes com fotodermatite ou dermatite alérgica.
- doenças graves ou sistêmicas, como disfunção hepática e renal.
- Pacientes com radioterapia, crioterapia, tumores malignos cutâneos e pacientes que sofrem de doenças mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de nanoformulação Manuka
Este grupo aplicará a nanoformulação de mel Manuka (MgO 850, UMF + 20) nas lesões faciais 2 vezes ao dia durante 28 dias ou cura das lesões (Braço 1)
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Avaliação da eficácia da nanoformulação carregada de manuka e do gel carregado de mel de manuka na melhora da acne vulgar
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de gel de mel Manuka
Este grupo aplicará gel de mel Manuka (MgO 850, UMF + 20) nas lesões faciais 2 vezes ao dia durante 28 dias ou cura das lesões (Braço 2)
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Avaliação da eficácia da nanoformulação carregada de manuka e do gel carregado de mel de manuka na melhora da acne vulgar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: gel comercial de clindamicina
Este grupo aplicará gel comercial de clindamicina (Clindamicina 1% gel, European Pharmaceuticals, Alex, Egypt) nas lesões faciais 2 vezes ao dia durante 28 dias ou cura das lesões (Braço 3)
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Avaliação da eficácia da nanoformulação carregada de manuka e do gel carregado de mel de manuka na melhora da acne vulgar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica
Prazo: 4 semanas
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Avaliação clínica: (Yun Chen MM et al.,2023)
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4 semanas
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Avaliação da gravidade da acne
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da gravidade da acne: As pontuações das lesões cutâneas foram calculadas antes do tratamento e 4 semanas após o tratamento, de acordo com o sistema global de classificação de acne (GAGS). (Yun ChenMM et al.,2023). |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de parâmetros específicos (interleucina-1 beta) (IL-1β)
Prazo: 4 semanas
|
Amostras de plasma venoso serão obtidas de todos os pacientes na primeira consulta e após 4 semanas de tratamento. O ensaio será feito usando kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) disponíveis comercialmente antes e após 4 semanas de tratamento. O ensaio será realizado de acordo com as instruções do fabricante. |
4 semanas
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Medição de parâmetro específico de interleucina-17 (IL-17)
Prazo: 4 semanas
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Amostras de plasma venoso serão obtidas de todos os pacientes na primeira consulta e após 4 semanas de tratamento. O ensaio será feito usando kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) disponíveis comercialmente antes e após 4 semanas de tratamento. O ensaio será realizado de acordo com as instruções do fabricante |
4 semanas
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Medição de proteína C reativa (PCR) de parâmetro específico
Prazo: 4 semanas
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Amostras de plasma venoso serão obtidas de todos os pacientes na primeira consulta e após 4 semanas de tratamento. O ensaio será feito usando kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) disponíveis comercialmente antes e após 4 semanas de tratamento. O ensaio será realizado de acordo com as instruções do fabricante |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manuka honey nanoformulation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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