Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нанопрепарата меда манука в лечении обыкновенных угрей

8 декабря 2023 г. обновлено: Maha khalifa, Al-Azhar University

Эффективность наноформулы меда манука в отношении клинического улучшения и снижения маркеров воспаления у пациентов с обыкновенными угрями

Настоящее исследование направлено на производство нанопрепарата с медом манука с использованием натуральных материалов в качестве мощного средства для заживления тканей и сравнение его с коммерчески доступной антимикробной терапией, чтобы уменьшить тяжесть и рецидивы поражений кожи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было обнаружено, что пациенты с акне страдают от пониженной самооценки, депрессии, тревоги и социальной изоляции в результате образования папул, пустул, узелков, кист и рубцов. Более того, частым осложнением акне является остаточная поствоспалительная гиперпигментация и рубцы от прыщей, которые вызывают дальнейший психологический и социальный стресс. В совокупности эти факторы объясняют снижение качества жизни.

Вмешательство в лечение АВ не менялось на протяжении последних лет. Существует глобальный сдвиг в сторону ограничения использования антибиотиков из-за растущей устойчивости к антибиотикам. Следовательно, крайне важно предоставлять натуральные продукты в качестве еще одного метода лечения.

Мед манука (MH) — это моноцветочный мед, собираемый пчелами (Apis mellifera) после опыления и сбора нектара преимущественно с дерева манука. Противовоспалительное и антибактериальное действие MH обусловлено его основными ингредиентами: перекисью водорода H2O2, вырабатываемой ферментативным путем, непероксидазным метилглиоксалем (MGO) и пептидом пчелиного дефензина-1, обладающим противомикробным действием. Кроме того, MH ингибирует рост бактерий за счет высокой осмоляльности и низкого pH. Будет изготовлена ​​наноформуляция MH с высоким содержанием MGO, которая будет служить средством ее местной доставки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с обыкновенными угрями легкой и средней степени тяжести. Тяжесть акне пациентов будет оцениваться по Глобальной системе классификации акне (GAGS).
  • Возраст пациентов: 18-40 лет.
  • Пол: оба пола.

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация.
  • тяжелые обыкновенные угри.
  • экзогенные прыщи как производственные или косметические причины.
  • Пациенты с фотодерматитом или аллергическим дерматитом.
  • серьезные или системные заболевания, такие как дисфункция печени и почек.
  • Больные лучевой терапией, криотерапией, злокачественными опухолями кожи, а также пациенты, страдающие психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа наноформулировок Манука
Эта группа будет применять наноформулу меда Манука (MgO 850, UMF+20) на поражениях лица 2 раза в день в течение 28 дней или лечить поражения (Группа 1).
Другой: Манука мед (MgO 850, UMF+20) с нано-формулой
Оценка эффективности наносостава с содержанием мануки и геля с медом манука на улучшение состояния при обыкновенных угрях
Другие имена:
  • Манука мед (MgO 850, UMF+20) гель с наполнителем
Экспериментальный: Группа медовых гелей Манука
Эта группа будет наносить гель с медом Манука (MgO 850, UMF+20) на поражения лица 2 раза в день в течение 28 дней или лечить поражения (Группа 2).
Другой: Манука мед (MgO 850, UMF+20) с нано-формулой
Оценка эффективности наносостава с содержанием мануки и геля с медом манука на улучшение состояния при обыкновенных угрях
Другие имена:
  • Манука мед (MgO 850, UMF+20) гель с наполнителем
Активный компаратор: клиндамицин коммерческий гель
Эта группа будет наносить коммерческий гель клиндамицина (1% гель клиндамицина, European Pharmacy, Alex, Египет) на поражения лица 2 раза в день в течение 28 дней или лечить поражения (Группа 3).
Другой: Манука мед (MgO 850, UMF+20) с нано-формулой
Оценка эффективности наносостава с содержанием мануки и геля с медом манука на улучшение состояния при обыкновенных угрях
Другие имена:
  • Манука мед (MgO 850, UMF+20) гель с наполнителем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка
Временное ограничение: 4 недели

Клиническая оценка: (Юнь Чен М.М. и др., 2023 г.)

  • излечение: уменьшение площади поражения ≥90%
  • Значительный эффект: площадь поражения уменьшилась на 60-89%.
  • Эффективно: площадь поражения кожи уменьшается на 30–59 %.
  • Недействительно: уменьшение площади поражения ≤29%.
  • излечение: уменьшение площади поражения ≥90%
  • Значительный эффект: площадь поражения уменьшилась на 60-89%.
  • Эффективно: площадь поражения кожи уменьшается на 30–59 %.
  • Недействительно: уменьшение площади поражения ≤29%.
4 недели
Оценка степени тяжести акне
Временное ограничение: 4 недели

Оценка тяжести акне:

Степень поражения кожи рассчитывали до лечения и через 4 недели после лечения в соответствии с Глобальной системой классификации акне (GAGS). (Юнь Чен М.М. и др., 2023).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение специфических параметров (интерлейкин-1 бета) (IL-1β)
Временное ограничение: 4 недели

Образцы венозной плазмы будут получены у всех пациентов при первом посещении и через 4 недели лечения.

Анализ будет проводиться с использованием имеющихся в продаже наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) до и после 4 недель лечения.

Анализ будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
4 недели
Измерение конкретного параметра интерлейкина-17 (IL-17)
Временное ограничение: 4 недели

Образцы венозной плазмы будут получены у всех пациентов при первом посещении и через 4 недели лечения.

Анализ будет проводиться с использованием имеющихся в продаже наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) до и после 4 недель лечения.

Анализ будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
4 недели
Специфический параметр: измерение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 4 недели

Образцы венозной плазмы будут получены у всех пациентов при первом посещении и через 4 недели лечения.

Анализ будет проводиться с использованием имеющихся в продаже наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) до и после 4 недель лечения.

Анализ будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Manuka honey nanoformulation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться