Efficacité de la nano-formulation de miel de Manuka dans le traitement de l'acné vulgaire
Efficacité de la nanoformulation de miel de Manuka sur l'amélioration clinique et la réduction des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'acné vulgaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté que les patients souffrant d'acné souffrent d'une faible estime de soi, de dépression, d'anxiété et d'isolement social en raison de papules, de pustules, de nodules, de kystes et de cicatrices. De plus, une complication courante de l’acné est l’hyperpigmentation post-inflammatoire résiduelle et les cicatrices d’acné qui provoquent une détresse psychologique et sociale supplémentaire. Collectivement, ces facteurs expliquent la réduction de la qualité de vie.
L'intervention pour le traitement AV est restée inchangée au cours des dernières années. Il y a une tendance mondiale à abandonner les antibiotiques et à limiter leur utilisation en raison de la résistance croissante aux antibiotiques. Il est donc impératif de proposer des produits naturels comme autre modalité de traitement.
Le miel de Manuka (MH) est un miel monofloral récolté par les abeilles (Apis mellifera) après avoir pollinisé et collecté le nectar principalement de l'arbre Manuka. L'activité anti-inflammatoire et antibactérienne à large spectre de MH est due à ses principaux ingrédients, le peroxyde d'hydrogène H2O2 produit par voie enzymatique, le méthylglyoxal non peroxydase (MGO) et le peptide d'abeille défensine-1 qui a une action antimicrobienne. De plus, le MH inhibe la croissance bactérienne grâce à une osmolalité élevée et un pH faible. Une nano-formulation MH à haute teneur en MGO sera fabriquée pour servir de véhicule pour son administration topique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Khalifa
- Numéro de téléphone: +966561148759
- E-mail: Mahakhalifa.pharmg@azhar.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha Khalifa
- Numéro de téléphone: +966561148759
- E-mail: Mahakhalifa.ahmed@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'acné vulgaire légère à modérée. Les patients seront évalués pour la gravité de l'acné par le système mondial de notation de l'acné (GAGS).
- Âge des patients : 18-40 ans.
- Sexe : les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement.
- acné vulgaire sévère.
- acné exogène comme cause industrielle ou cosmétique.
- Patients atteints de photodermatite ou de dermatite allergique.
- maladies graves ou systémiques telles qu’un dysfonctionnement hépatique et rénal.
- Les patients souffrant de radiothérapie, de cryothérapie, de tumeurs cutanées malignes et les patients souffrant de maladies mentales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de nanoformulation Manuka
Ce groupe appliquera la nanoformulation de miel de Manuka (MgO 850, UMF+20) sur les lésions du visage 2 fois par jour pendant 28 jours ou cure de lésions (Bras 1)
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Évaluation de l'efficacité de la nano-formulation chargée de manuka et du gel chargé de miel de manuka sur l'amélioration de l'acné vulgaire
Autres noms:
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Expérimental: Groupe gel au miel de Manuka
Ce groupe appliquera du gel au miel de Manuka (MgO 850, UMF+20) sur les lésions du visage 2 fois par jour pendant 28 jours ou cure de lésions (Bras 2)
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Évaluation de l'efficacité de la nano-formulation chargée de manuka et du gel chargé de miel de manuka sur l'amélioration de l'acné vulgaire
Autres noms:
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Comparateur actif: gel commercial de clindamycine
Ce groupe appliquera un gel commercial de clindamycine (Clindamycin 1%gel, produits pharmaceutiques européens, Alex, Egypte) sur les lésions du visage 2 fois par jour pendant 28 jours ou guérison des lésions (Bras 3)
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Évaluation de l'efficacité de la nano-formulation chargée de manuka et du gel chargé de miel de manuka sur l'amélioration de l'acné vulgaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique
Délai: 4 semaines
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Évaluation clinique : (Yun Chen MM et al., 2023)
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4 semaines
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Évaluation de la gravité de l'acné
Délai: 4 semaines
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Évaluation de la gravité de l'acné : Les scores des lésions cutanées ont été calculés avant le traitement et 4 semaines après le traitement selon le système mondial de notation de l'acné (GAGS). (Yun Chen MM et al., 2023). |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de paramètres spécifiques (interleukine-1 bêta) (IL-1β)
Délai: 4 semaines
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Des échantillons de plasma veineux seront prélevés sur tous les patients lors de la première visite et après 4 semaines de traitement. Le test sera effectué à l'aide de kits de test immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce avant et après 4 semaines de traitement. Le test sera effectué selon les instructions du fabricant. |
4 semaines
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Mesure du paramètre spécifique de l'interleukine-17 (IL-17)
Délai: 4 semaines
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Des échantillons de plasma veineux seront prélevés sur tous les patients lors de la première visite et après 4 semaines de traitement. Le test sera effectué à l'aide de kits de test immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce avant et après 4 semaines de traitement. Le test sera effectué selon les instructions du fabricant |
4 semaines
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Mesure de paramètres spécifiques de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: 4 semaines
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Des échantillons de plasma veineux seront prélevés sur tous les patients lors de la première visite et après 4 semaines de traitement. Le test sera effectué à l'aide de kits de test immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce avant et après 4 semaines de traitement. Le test sera effectué selon les instructions du fabricant |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manuka honey nanoformulation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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