Skuteczność nanoformulacji miodu Manuka w leczeniu trądziku pospolitego
Skuteczność nanoformulatyny miodu Manuka w poprawie klinicznej i redukcji markerów zapalnych u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że pacjenci z trądzikiem cierpią na obniżoną samoocenę, depresję, stany lękowe i izolację społeczną w wyniku grudek, krost, guzków, cyst i blizn. Ponadto częstym powikłaniem trądziku są resztkowe przebarwienia pozapalne i blizny potrądzikowe, które powodują dalsze cierpienie psychiczne i społeczne. Łącznie czynniki te wyjaśniają obniżenie jakości życia.
Interwencja w leczeniu AV nie uległa zmianie w ciągu ostatnich lat. Na całym świecie następuje odejście od antybiotyków polegające na ograniczaniu ich stosowania ze względu na rosnącą oporność na antybiotyki. Dlatego też konieczne jest dostarczanie produktów naturalnych jako kolejnej metody leczenia.
Miód Manuka (MH) to miód jednokwiatowy zbierany przez pszczoły miodne (Apis mellifera) po zapyleniu i zebraniu nektaru głównie z drzewa Manuka. Działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne MH o szerokim spektrum wynika z jego głównych składników, nadtlenku wodoru H2O2 wytwarzanego enzymatycznie, nieperoksydazy metyloglioksalu (MGO) i peptydu pszczelego defensyny-1, który ma działanie przeciwdrobnoustrojowe. Ponadto MH hamuje rozwój bakterii poprzez wysoką osmolalność i niskie pH. Wyprodukowana zostanie nanopreparat MH o wysokiej zawartości MGO, który będzie służył jako nośnik do jego miejscowego podawania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha Khalifa
- Numer telefonu: +966561148759
- E-mail: Mahakhalifa.pharmg@azhar.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha Khalifa
- Numer telefonu: +966561148759
- E-mail: Mahakhalifa.ahmed@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z trądzikiem pospolitym o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Nasilenie trądziku u pacjentów będzie oceniane według globalnego systemu oceny trądziku (GAGS).
- Wiek pacjentów: 18-40 lat.
- Płeć: obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja.
- ciężki trądzik pospolity.
- trądzik egzogenny jako przyczynę przemysłową lub kosmetyczną.
- Pacjenci z fotodermitem lub alergicznym zapaleniem skóry.
- poważne lub ogólnoustrojowe choroby, takie jak zaburzenia czynności wątroby i nerek.
- Pacjenci poddawani radioterapii, krioterapii, nowotworom złośliwym skóry oraz pacjenci cierpiący na choroby psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa nanoformulacji Manuka
Grupa ta zastosuje nanopreparat z miodem Manuka (MgO 850, UMF+20) na zmiany na twarzy 2 razy dziennie przez 28 dni lub wyleczy zmiany (Ramię 1)
|
Ocena skuteczności nanopreparatu z miodem manuka i żelu z miodem manuka w leczeniu trądziku pospolitego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa żelów z miodem Manuka
Grupa ta będzie nakładać żel z miodem Manuka (MgO 850, UMF+20) na zmiany na twarzy 2 razy dziennie przez 28 dni lub leczyć zmiany (Ramię 2)
|
Ocena skuteczności nanopreparatu z miodem manuka i żelu z miodem manuka w leczeniu trądziku pospolitego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Handlowy żel z klindamycyną
Ta grupa będzie nakładać komercyjny żel klindamycyny (Clindamycin 1% żel, European Pharmas, Alex, Egipt) na zmiany na twarzy 2 razy dziennie przez 28 dni lub wyleczyć zmiany (Ramię 3)
|
Ocena skuteczności nanopreparatu z miodem manuka i żelu z miodem manuka w leczeniu trądziku pospolitego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena kliniczna: (Yun Chen MM i in., 2023)
|
4 tygodnie
|
|
Ocena nasilenia trądziku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena nasilenia trądziku: Ocenę zmian skórnych obliczono przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu zgodnie z globalnym systemem oceny trądziku (GAGS). (Yun Chen MM i in., 2023). |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar parametrów specyficznych (interleukiny-1 beta) (IL-1β).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Od wszystkich pacjentów podczas pierwszej wizyty oraz po 4 tygodniach leczenia zostaną pobrane próbki osocza żylnego. Test zostanie przeprowadzony przy użyciu dostępnych na rynku zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA) przed i po 4 tygodniach leczenia. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami producenta. |
4 tygodnie
|
|
Pomiar specyficznego parametru interleukiny-17 (IL-17).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Od wszystkich pacjentów podczas pierwszej wizyty oraz po 4 tygodniach leczenia zostaną pobrane próbki osocza żylnego. Test zostanie przeprowadzony przy użyciu dostępnych na rynku zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA) przed i po 4 tygodniach leczenia. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami producenta |
4 tygodnie
|
|
Specyficzny parametr Pomiar białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Od wszystkich pacjentów podczas pierwszej wizyty oraz po 4 tygodniach leczenia zostaną pobrane próbki osocza żylnego. Test zostanie przeprowadzony przy użyciu dostępnych na rynku zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA) przed i po 4 tygodniach leczenia. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami producenta |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manuka honey nanoformulation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .