Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Manuka honning nano-formulering til behandling af acne vulgaris

8. december 2023 opdateret af: Maha khalifa, Al-Azhar University

Effekten af ​​Manuka Honey Nano-Formulatin på den kliniske forbedring og reduktion af inflammatoriske markører hos patienter med acne vulgaris

Den nuværende undersøgelse har til formål at fremstille manuka honning-fyldt nano-formulering ved hjælp af naturlige materialer som et potent vævshelende middel og sammenligne det med kommercielt tilgængelig antimikrobiel terapi for at reducere sværhedsgraden og gentagelsen af ​​hudlæsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det viste sig, at patienter med acne lider af lavere selvværd, depression, angst og social isolation som følge af papler, pustler, knuder, cyster og ardannelse. Desuden er en almindelig komplikation af acne resterende post-inflammatorisk hyperpigmentering og acne-skræmme, som forårsager yderligere psykologisk og social nød. Tilsammen forklarer disse faktorer reduktionen af ​​livskvalitet.

Interventionen for AV-behandling har været uændret gennem de sidste år. Der er et globalt skift fra antibiotika med hensyn til at begrænse deres anvendelse på grund af stigende antibiotikaresistens. Derfor er det bydende nødvendigt at levere naturlige produkter som en anden behandlingsform.

Manuka honning (MH) er en monoblomstret honning høstet af honningbier (Apis mellifera) efter bestøvning og opsamling af nektar primært fra Manuka træet. MH's anti-inflammatoriske og bredspektrede antibakterielle aktivitet skyldes dets hovedingredienser, hydrogenperoxid H2O2 produceret enzymatisk, non-peroxidase methylglyoxal (MGO) og peptidet bi defensin-1, som har antimikrobiel virkning. Ydermere hæmmer MH bakterievækst ved høj osmolalitet og lav pH. En MH-nanoformulering med højt MGO-indhold vil blive fremstillet til at tjene som et middel til dens aktuelle levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild til moderat akne vulgaris. Patienter vil blive vurderet for sværhedsgraden af ​​akne ved hjælp af Global acne Grading System (GAGS).
  • Patienternes alder: 18-40 år.
  • Køn: begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning.
  • svær acne vulgaris.
  • eksogen acne som industrielle eller kosmetiske årsager.
  • Patienter med fotodermatitis eller allergisk dermatitis.
  • alvorlige eller systemiske sygdomme såsom lever- og nyreinsufficiens.
  • Patienter med strålebehandling, kryoterapi, kutane maligne tumorer og patienter lider af psykiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuka nanoformuleringsgruppe
Denne gruppe vil anvende Manuka honning (MgO 850, UMF+20) nanoformulering på ansigtslæsioner 2 gange dagligt i 28 dage eller helbredelse af læsioner (arm 1)
Andet: Manuka honning (MgO 850, UMF+20) ladet nano-formulering
Vurdering af effektiviteten af ​​manuka-loaded nano-formulering og manuka honning-loaded gel til forbedring af acne vulgaris
Andre navne:
  • Manuka honning (MgO 850, UMF+20) fyldt gel
Eksperimentel: Manuka honning gel gruppe
Denne gruppe vil anvende Manuka honning (MgO 850, UMF+20) gel på ansigtslæsioner 2 gange dagligt i 28 dage eller helbredelse af læsioner (arm 2)
Andet: Manuka honning (MgO 850, UMF+20) ladet nano-formulering
Vurdering af effektiviteten af ​​manuka-loaded nano-formulering og manuka honning-loaded gel til forbedring af acne vulgaris
Andre navne:
  • Manuka honning (MgO 850, UMF+20) fyldt gel
Aktiv komparator: clindamycin kommerciel gel
Denne gruppe vil anvende clindamycin kommerciel gel (Clindamycin 1% gel, europæiske lægemidler, Alex, Egypten) på ansigtslæsioner 2 gange dagligt i 28 dage eller helbredelse af læsioner (arm 3)
Andet: Manuka honning (MgO 850, UMF+20) ladet nano-formulering
Vurdering af effektiviteten af ​​manuka-loaded nano-formulering og manuka honning-loaded gel til forbedring af acne vulgaris
Andre navne:
  • Manuka honning (MgO 850, UMF+20) fyldt gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 4 uger

Klinisk evaluering: (Yun Chen MM et al.,2023)

  • kur: Reduktion af læsionsareal ≥90%
  • Signifikant effekt: Læsionsområdet blev reduceret med 60%-89%
  • Effektiv: Hudlæsionsområde reduceret med 30%-59%
  • Ugyldig: Reduktion af læsionsareal ≤29 %
  • kur: Reduktion af læsionsareal ≥90%
  • Signifikant effekt: Læsionsområdet blev reduceret med 60%-89%
  • Effektiv: Hudlæsionsområde reduceret med 30%-59%
  • Ugyldig: Reduktion af læsionsareal ≤29 %
4 uger
Vurdering af sværhedsgraden af ​​acne
Tidsramme: 4 uger

Vurdering af sværhedsgrad af acne:

Hudlæsionsscorerne blev beregnet før behandling og 4 uger efter behandling i henhold til Global acne Grading System (GAGS). (Yun Chen MM et al.,2023).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke parametre (interleukin-1 beta) (IL-1β) måling
Tidsramme: 4 uger

En venøs plasmaprøve vil blive udtaget fra alle patienter ved første besøg og efter 4 ugers behandling.

Assayet vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits før og efter 4 ugers behandling.

Analysen udføres i henhold til producentens instruktioner.
4 uger
Specifik parameter interleukin-17 (IL-17) måling
Tidsramme: 4 uger

En venøs plasmaprøve vil blive udtaget fra alle patienter ved første besøg og efter 4 ugers behandling.

Assayet vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits før og efter 4 ugers behandling.

Analysen vil blive udført i henhold til producentens instruktioner
4 uger
Specifik parameter C-reaktivt protein (CRP) måling
Tidsramme: 4 uger

En venøs plasmaprøve vil blive udtaget fra alle patienter ved første besøg og efter 4 ugers behandling.

Assayet vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits før og efter 4 ugers behandling.

Analysen vil blive udført i henhold til producentens instruktioner
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Manuka honey nanoformulation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner