Wirksamkeit der Manukahonig-Nanoformulierung bei der Behandlung von Akne vulgaris
Wirksamkeit der Manukahonig-Nanoformulierung bei der klinischen Verbesserung und Reduzierung von Entzündungsmarkern bei Patienten mit Akne vulgaris
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass Patienten mit Akne aufgrund von Papeln, Pusteln, Knötchen, Zysten und Narbenbildung unter einem geringeren Selbstwertgefühl, Depressionen, Angstzuständen und sozialer Isolation leiden. Darüber hinaus ist eine häufige Komplikation von Akne eine verbleibende postinflammatorische Hyperpigmentierung und Aknenarbenbildung, die zu weiteren psychischen und sozialen Belastungen führt. Zusammengenommen erklären diese Faktoren die Verringerung der Lebensqualität.
Die Intervention zur AV-Behandlung blieb in den letzten Jahren unverändert. Aufgrund zunehmender Antibiotikaresistenzen gibt es weltweit eine Abkehr von Antibiotika hinsichtlich der Einschränkung ihres Einsatzes. Daher ist es unerlässlich, natürliche Produkte als weitere Behandlungsmethode anzubieten.
Manuka-Honig (MH) ist ein einblütiger Honig, der von Honigbienen (Apis mellifera) geerntet wird, nachdem sie hauptsächlich den Manuka-Baum bestäubt und Nektar gesammelt haben. Die entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung von MH ist auf seine Hauptbestandteile zurückzuführen: enzymatisch hergestelltes Wasserstoffperoxid H2O2, Nicht-Peroxidase-Methylglyoxal (MGO) und das Peptid Biene Defensin-1, das eine antimikrobielle Wirkung hat. Darüber hinaus hemmt MH das Bakterienwachstum durch hohe Osmolalität und niedrigen pH-Wert. Es wird eine MH-Nanoformulierung mit hohem MGO-Gehalt hergestellt, die als Vehikel für die topische Verabreichung dient.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha Khalifa
- Telefonnummer: +966561148759
- E-Mail: Mahakhalifa.pharmg@azhar.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maha Khalifa
- Telefonnummer: +966561148759
- E-Mail: Mahakhalifa.ahmed@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris. Der Schweregrad der Akne wird anhand des Global Acne Grading System (GAGS) beurteilt.
- Alter der Patienten: 18-40 Jahre.
- Geschlecht: beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- schwere Akne vulgaris.
- exogene Akne als industrielle oder kosmetische Ursache.
- Patienten mit Photodermatitis oder allergischer Dermatitis.
- schwere oder systemische Erkrankungen wie Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
- Patienten mit Strahlentherapie, Kryotherapie, bösartigen Hauttumoren und Patienten mit psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuka-Nanoformulierungsgruppe
Diese Gruppe wird die Nanoformulierung Manuka-Honig (MgO 850, UMF+20) 28 Tage lang zweimal täglich auf die Gesichtsläsionen auftragen oder Läsionen heilen (Arm 1).
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Bewertung der Wirksamkeit einer mit Manuka-Honig beladenen Nanoformulierung und eines mit Manuka-Honig beladenen Gels bei der Verbesserung von Akne vulgaris
Andere Namen:
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Experimental: Manuka-Honig-Gel-Gruppe
Diese Gruppe wird 28 Tage lang zweimal täglich Manuka-Honig-Gel (MgO 850, UMF+20) auf die Gesichtsläsionen auftragen oder Läsionen heilen (Arm 2).
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Bewertung der Wirksamkeit einer mit Manuka-Honig beladenen Nanoformulierung und eines mit Manuka-Honig beladenen Gels bei der Verbesserung von Akne vulgaris
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Clindamycin kommerzielles Gel
Diese Gruppe wird handelsübliches Clindamycin-Gel (Clindamycin 1 % Gel, European Pharmaceuticals, Alex, Ägypten) 28 Tage lang zweimal täglich auf die Gesichtsläsionen auftragen oder Läsionen heilen (Arm 3).
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Bewertung der Wirksamkeit einer mit Manuka-Honig beladenen Nanoformulierung und eines mit Manuka-Honig beladenen Gels bei der Verbesserung von Akne vulgaris
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Klinische Bewertung: (Yun Chen MM et al.,2023)
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4 Wochen
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Bewertung des Akne-Schweregrads
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertung des Akne-Schweregrads: Die Hautläsionswerte wurden vor der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung gemäß dem Global Acne Grading System (GAGS) berechnet. (Yun Chen MM et al., 2023). |
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifische Parameter (Interleukin-1 Beta) (IL-1β)Messung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Von allen Patienten werden beim ersten Besuch und nach 4-wöchiger Behandlung venöse Plasmaproben entnommen. Der Test wird mit im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) vor und nach 4 Wochen Behandlung durchgeführt. Der Test wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. |
4 Wochen
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Spezifische Parametermessung von Interleukin-17 (IL-17).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Von allen Patienten werden beim ersten Besuch und nach 4-wöchiger Behandlung venöse Plasmaproben entnommen. Der Test wird mit im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) vor und nach 4 Wochen Behandlung durchgeführt. Der Test wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt |
4 Wochen
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Spezifische Parametermessung des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Von allen Patienten werden beim ersten Besuch und nach 4-wöchiger Behandlung venöse Plasmaproben entnommen. Der Test wird mit im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) vor und nach 4 Wochen Behandlung durchgeführt. Der Test wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha Khalifa, Associate professor of pharmaceutics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Manuka honey nanoformulation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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