Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvanpoisto: intensiivinen pulssivalo vs. diodilaser

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Christiane Pavani, University of Nove de Julho

Karvanpoisto intensiivisellä pulssivalolla vs. diodilaserilla: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden karvanpoistotekniikan tehokkuutta: Intense Pulsed Light (IPL) ja Diode Laser naisen kainaloissa. .

Tärkeimmät kysymykset:

  • Määritä lankojen määrä 4 cm²:n kvadrantissa keskikainalon alueella ennen jokaista hoitokertaa, 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen ja seurannassa 30 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen;
  • Mittaa hiusten paksuus ennen jokaista hoitokertaa, 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen ja seurannassa 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen;
  • Vertaa kivun tasoa toimenpiteiden aikana;
  • Arvioi vapaaehtoisen tyytyväisyyden taso tutkimuksen ohjelmoitujen istuntojen päätyttyä;
  • Arvioi elämänlaatua ja minäkuvaa ennen tutkimuksen ohjelmoitujen istuntojen päättymistä ja sen jälkeen;
  • Arvioi tulosten säilyminen 6 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkijat vertaavat IPL- ja diodilaseria nähdäkseen, onko karvanpoisto samanlainen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

IPL-hoitoa sovelletaan yhteen kainaloon. Toiseen kainaloon sovelletaan 800 nm:n diodilaserhoitoa. Hoitojako satunnaistetaan kullekin osallistujalle. Osallistujat käyvät kuukausittain neljän kuukauden ajan, yhteensä neljä hoitoa. Seurantaarvioinnit suoritetaan 30 päivää ja 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe naisten kainalokarvojen poistoon, sillä se on voimakasta pulssivaloa verrattuna diodilasereihin.

Käsittelytiheys on kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan, yhteensä 4 hoitoa. Seuranta suoritetaan 30 päivän ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Arvioinnin ja valokuvien jälkeen kainalot puhdistetaan 0,5 % alkoholipitoisella klooriheksidiinillä ja ajetaan kertakäyttöisellä partakoneella. Hoitoalueelle levitetään neutraalia vesipohjaista geeliä. Potilaita ohjeistetaan olemaan tekemättä trikotomiatoimenpiteitä alueella tutkimusjakson aikana.

Hoitotekniikka on täsmällinen, jossa applikaattori pidetään täydessä kosketuksessa ihon kanssa 90°:ssa ja siirretään seuraavaan pisteeseen energian kerääntymisen jälkeen koko hoitoalueelle, kunnes määritetty energia on toimitettu. Applikaattorin kärkeä jäähdytetään niin paljon kuin laite sallii.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01.504-001
        • Universidade Nove de Julho
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia
        • Ambulatório Universidade Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat,
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  • valituksen kanssa kainaloiden karvasta,
  • Fitzpatrickin ihon fototyyppi I-IV,
  • esittelee tummat hiukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka muuttavat hiusten tuotantoa,
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet valolle herkistäviä lääkkeitä,
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia tai A-vitamiinin syntetisoimia happoja, antibiootteja, kuten tetrasykliiniä,
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia
  • potilaat, joilla on vitiligo tai epilepsia,
  • Raskaana oleville tai imettäville henkilöille,
  • joilla on aktiivinen herpes,
  • Potilas, jolla on ollut kasvaimia,
  • Potilas, jolla on kainaloiden arpeutuminen (hyper- tai hypotrofinen),
  • Potilas, joka on käyttänyt jotakin muuta karvanpoistomenetelmää, joka sisältää täydellisen karvanpoiston vetämällä vähintään 30 päivän ajan alustavasta arvioinnista tai on käyttänyt hoitoalueella toista laserkarvojen poistomenetelmää,
  • immuunipuutteiset potilaat,
  • Potilaat, joilla on auringonvalolle herkkä iho ja tulehdus,
  • Psoriaasista kärsivät henkilöt,
  • Potilaat, joilla on tatuointeja sovelluspaikalla,
  • Potilaat, joille on poistettu munasarja tai jotka ovat saavuttaneet vaihdevuodet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimakas pulssivalo
Vartalon toisen puolen kainalokarvat poistetaan neljällä Intense Pulsed Light -istunnolla
Laite: Voimakas pulssivalo
Kainaloa hoidetaan voimakkaalla pulssivalolla, joko oikealla tai vasemmalla satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Satunnaistettu
Laite: Diodi laser
Kainaloa käsitellään diodilaserilla, oikealla tai vasemmalla satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Satunnaistettu
Kokeellinen: Diodi laser
Vartalon toisen puolen kainalokarvat poistetaan 4 Diode Laser -istunnolla
Laite: Voimakas pulssivalo
Kainaloa hoidetaan voimakkaalla pulssivalolla, joko oikealla tai vasemmalla satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Satunnaistettu
Laite: Diodi laser
Kainaloa käsitellään diodilaserilla, oikealla tai vasemmalla satunnaistamisesta riippuen.
Muut nimet:
  • Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten määrä
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).
Karvojen laskenta suoritetaan tarkkailemalla näkyviä karvoja hoitoalueen valokuvista vapaaehtoisista. Tällä tavalla tehdään prosenttivertailu suhteessa alkuperäiseen karvojen määrään. Karvalaskenta suoritetaan 4 cm²:n kvadrantissa keskikainalon alueella.
ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).
Valokuvat arvioivat kaksi riippumatonta ja sokeaa arvioijaa vertaamalla ennen toimenpidettä otettuja valokuvia (S0) sekä lyhytaikaisen (S4) ja pitkäaikaisen (S5) hoidon loppuvaikutusta. Arviot luokitellaan muutosprosentin mukaan: ei tuloksia 0 % vähennys, huono vähennys 0 % - 25 %, keskiarvo 25 % - 50 %, hyvä 50 % - 75 % ja erinomainen 75 % - 100 %.
4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten paksuus
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).
Kuvat rajatusta alueesta saadaan käyttämällä dermatoskooppia (5 kuvaa aluetta kohden arviointia kohden). Hiusten paksuus mitataan Image J -ohjelmistolla (NIH).
ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).
Liven laatu
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä istuntoa (S0) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).
WHOQOL-bref-elämänlaatukysely koostuu 26 kysymyksestä, joiden vastaukset noudattavat Likert-asteikkoa (1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua) hänen kyselynsä sisältää 2 kysymystä, jotka arvioivat yleistä elämänlaatua, ja loput kysymykset muodostavat 4 aluetta (fyysiset, psykologiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
ennen ensimmäistä istuntoa (S0) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).
Itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa (S0) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).
Itsetunto Rosenberg -asteikko koostuu 10 väitteestä, jotka liittyvät itsearviointiin ja itsensä hyväksymiseen. Vastaajien tulee osoittaa olevansa samaa mieltä tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa vastausasteikolla, joka tyypillisesti vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Lausunnot ovat enimmäkseen myönteisiä ja niitä käytetään arvioimaan, missä määrin henkilö tuntee itsensä positiiviseksi tai negatiiviseksi.
ennen ensimmäistä hoitokertaa (S0) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).
Kipupisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).

Välittömästi toimenpiteen päätyttyä kussakin kainalossa potilas reagoi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla toimenpiteen aikana havaittuun kipuun.

Se koostuu 10 senttimetriä pitkästä suorasta viivasta, jonka toinen pää edustaa kivun täydellistä puuttumista ja toinen pää on voimakkain mahdollinen kipu. Kipua kokevaa henkilöä pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka edustaa hänen kokemansa kivun voimakkuutta. Merkitty piste voidaan mitata senttimetreinä siitä päästä, joka edustaa kivun puuttumista.
ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).
Tyytyväisyystason pisteet
Aikaikkuna: Seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).
Potilaan tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan viisi monivalintakysymystä sisältävällä kyselylomakkeella. Nämä kysymykset käsittelevät hoitokertojen aikana koetun epämukavuuden astetta, kuinka monta kertaa tämä epämukavuus jatkui, saavutettuihin tuloksiin liittyvää tyytyväisyyttä, huolen havaittua prosentuaalista parannusta ja lopuksi, kuinka todennäköisesti potilas suosittelisi hoitoa joku, jolla on samanlainen huoli. Jokainen vastaus saa 1–5 pistettä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 4–20, mikä on korkein korkein tyytyväisyys.
Seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (kuukausi 10).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).
Hoidon aikana ja sen jälkeen havaitut haittavaikutukset kirjataan
ennen jokaista istuntoa (S0,Kuukausi1, Kuukausi2, Kuukausi3), 4-6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi4) ja seurannassa 24 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (Kuukausi 10).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christiane Pavani, PhD, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTBB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa