Muutokset tupakkaa tupakoivien aikuisten altistumisen biomarkkerissa, vaihtaminen savukkeista lämmitettyihin tupakkatuotteisiin
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Altria Client Services LLC
Monipaikkainen, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan muutoksia tupakkaan liittyvissä altistumisen biomarkkereissa ja lämmitettyjen tupakkatuotteiden käytön mahdollisten haittojen biomarkkereissa verrattuna palaviin savukkeisiin aikuisilla tupakoitsijoilla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia haitallisille ja mahdollisesti haitallisille aineosille (HPHC) altistumisen biomarkkereissa (BoE) aikuisilla tupakoitsijoilla, jotka vaihtavat kokonaan Ploom-lämmitettyihin tupakkatuotteisiin (HTP) verrattuna niihin, jotka jatkavat tavallisten palavien savukkeiden polttamista. (UBCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monipaikkainen, avoin, kahden ryhmän (mentoli ja ei-mentoli), kuusihaarainen (HTP, jatka tupakointia ja tupakoinnin pidättäytymistä kussakin ryhmässä) satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida BoE:n muutoksia aikuisilla. tupakoitsijat, jotka jatkavat tupakointia, vaihtavat Ploom HTP:hen tai pidättäytyvät tupakoinnista 60 päivän ajan (5 päivää klinikalla, jota seuraa 55 päivän ambulatorinen vaihe).
Tavoitteena on 300 aikuista 22–65-vuotiasta miestä ja naispuolista tupakoitsijaa, joiden terveydentila on hyvä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
921
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 72712
- Pillar Clinical Research
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Woodland Research Northwest
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Dr. Vince Clinical Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
- QPS Bio-Kinetic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
- Celerion Lincoln
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
- Spaulding Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen, joka on dokumentoitu allekirjoitettuun ICF:ään.
- Pistemäärä 5 tai korkeampi (kohtalainen riippuvuus tai suurempi) FTCD:stä.
- Terveet aikuiset miehet ja naiset ≥ 22 ja ≤ 65-vuotiaat seulonnassa.
- Tupakointihistoria (itseraportoitu seulonnassa) keskimäärin vähintään 10 mutta enintään 30 tehtaalla valmistettua palavaa savuketta (joko mentolia tai ei-mentolia) päivittäin vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontaa. Lyhyet tupakoimattomuusjaksot (eli enintään 7 peräkkäistä päivää) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana (esim. sairauden tai tutkimukseen osallistumisen vuoksi, jossa tupakointi oli kielletty) sallitaan.
- Seulonta ja ensitarkastus verenpaine ≤ 150/90 mmHg mitattuna vähintään 10 minuutin istumisen jälkeen. Päätutkijan harkinnan mukaan voidaan tehdä kaksi uusintatarkastusta.
- Positiivinen virtsan kotiniini (≥ 500 ng/ml) seulonnassa.
- Uloshengitetty hiilimonoksidi (eCO) ≥ 10 ppm seulonnassa.
- Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1): pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) > 0,7 ja FEV1 > 80 % seulonnassa ennustetusta.
- Negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja ensimmäisellä sisäänkirjautumisella (päivä -2) kaikille naisille.
Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat heteroseksuaalisesti aktiivisia ja jotka ovat hedelmällisessä iässä (esim. eivät ole kirurgisesti steriilejä vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista eivätkä postmenopausaalisilla kuukautiskipuilla vähintään 12 kuukauteen ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista follikkelia stimuloivan hormonin [FSH] tasoilla postmenopausaalisen tilan mukainen) on täytynyt käyttää jotakin seuraavista ehkäisymuodoista mainitun ajan ja suostua jatkamaan sen käyttöä tutkimuksen loppuun asti:
- hormonaalinen (esim. oraalinen, emätinrengas, depotlaastari, implantti, injektio) johdonmukaisesti vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista, kun sitä käytetään yhdessä miesten kondomien kanssa, joissa on spermisidiä (NuvaRing®:n käyttö on päätutkijan harkinnan mukaan)
- kaksoiseste (esim. spermisidillä varustettu kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä diafragma) jatkuvasti vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista
- kohdunsisäinen laite tai järjestelmä (käytä päätutkijan harkintaa hormonaalisten tai ei-hormonaalisten laitteiden käytön suhteen) vähintään 3 kuukauden ajan ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista
- yksinomainen kumppani, joka on kliinisesti steriili (eli dokumentoitu hedelmättömyys tai kirurginen sterilointi; katso alta lisätietoja steriiliydestä) tai jolle on tehty vasektomia vähintään 6 kuukautta (mukaan lukien) ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista Huomautus: Seksuaalinen raittius, joka määritellään pidättäytymisestä yhdyntä on sallittua, kun se on sopusoinnussa kohteen ensisijaisen ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden, jotka eivät tällä hetkellä ole heteroseksuaalisessa yhdynnässä, on suostuttava käyttämään jotakin yllä olevista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen loppuun mennessä, jos he ovat heteroseksuaalisessa yhdynnässä tutkimuksen aikana.
Naispuolisille koehenkilöille, jotka eivät ole raskaana, on täytynyt käydä läpi jokin seuraavista sterilointitoimenpiteistä vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista:
- Hysteroskooppinen sterilointi (mukaan lukien Essure® tai vastaavat ei-kirurgiset sterilointitoimenpiteet);
- kahdenvälinen munanjohtimen ligaation tai kahdenvälinen salpingektomia;
- kohdun poisto;
- kahdenvälinen munanpoisto Tai olla postmenopausaalisessa amenorreassa vähintään 12 kuukautta ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista ja FSH-tasot vastaavat postmenopausaalista tilaa.
- Halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
- Valmis käyttämään Ploom HTP:tä tuotekokeilun jälkeen ensimmäisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.
- Haluavat ja pystyvät pidättymään savukkeista päivästä 1 tutkimuksen loppuun (EOS) päivään 60 (± 3 päivää), jos heidät satunnaistetaan tupakoinnin pidättäytymiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppisten tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden kuin valmistettujen savukkeiden käyttö (esim. e-höyrytuotteet, käärittävät savukkeet, bidis, nuuska, nikotiiniinhalaattori, piippu, sikari, purutupakka, nikotiinilappu, nikotiinisuihke , nikotiinitabletti tai nikotiinipurukumi) 7 päivää ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Itse ilmoittaneet pullistajat (eli aikuiset tupakoitsijat, jotka imevät savua savukkeesta suuhun ja kurkkuun, mutta eivät hengitä).
- Suunnittelet tupakoinnin lopettamista seuraavan kolmen kuukauden aikana (seulonnassa).
- Kliinisesti merkittävien maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, neurologisten, hematologisten, endokriinisten, onkologisten, urologisten, olemassa olevien hengityselinten sairauksien, immunologisten, psykiatristen, lymfaattisten tai sydän- ja verisuonitautien tai muiden sairauksien historia tai esiintyminen, joka päätutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaisi tutkimustulosten pätevyyteen.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset elintoiminnoissa, fyysisessä tutkimuksessa, sairaushistoriassa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotuloksissa päätutkijan mielestä.
- Positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle, hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -virukselle seulonnassa.
- Minkä tahansa tyyppisten pahanlaatuisten kasvainten historia tai esiintyminen.
- Nykyinen näyttö tai mikä tahansa historia kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta.
- Diabetes mellitus (paastoglukoosi ≥126 mg/L [7 mmol/L]), jota ei saada hallintaan pelkällä ruokavaliolla/harjoittelulla päätutkijan mielestä.
- Akuutti sairaus (esim. ylempien hengitysteiden tulehdus, virusinfektio), joka vaatii hoitoa määrätyillä lääkkeillä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Kaikki suunnitellut leikkaukset seulonnasta EOS:n kautta.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 24 kuukauden aikana ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Kuume (eli ruumiinlämpö > 100,5 °F) seulonnassa tai ensimmäisessä sisäänkirjautumisessa. Yksi uusintatarkastus voidaan suorittaa päätutkijan harkinnan mukaan.
- Painoindeksi yli 40,0 kg/m2 tai alle 18,0 kg/m2 seulonnassa.
- Systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg seulonnassa tai ensimmäisellä sisäänkirjautumisella mitattuna vähintään 10 minuutin istumisen jälkeen. Päätutkijan harkinnan mukaan voidaan tehdä kaksi uusintatarkastusta.
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan) < 80 ml/minuutti seulonnassa.
- Seerumin alaniiniaminotransferaasi ≥1,5 kertaa normaalin yläraja ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ≥1,5 kertaa normaalin yläraja seulonnassa.
- Positiivinen seulonta alkoholille (virtsa/hengitys) tai jollekin seuraavista väärinkäytöksistä (virtsa/sylki) käytön syystä riippumatta: amfetamiinit, metamfetamiinit, opiaatit, kannabinoidit tai kokaiini seulonnassa tai ensimmäisessä lähtöselvityksessä.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana (positiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa tai virtsan/seerumin raskaustesti ensimmäisen sisäänkirjautumisen yhteydessä), imettävät tai aikovat tulla raskaaksi EOS-seulonnasta.
- Reseptimääräisten tai reseptivapaiden keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (esim. inhaloitavien tai oraalisten ß-agonistien) käyttö kaikkien sairauksien hoidossa ja 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista ja koko tutkimuksen ajan.
- Sellaisten lääkkeiden tai elintarvikkeiden käyttö, joiden tiedetään tai joiden epäillään olevan vuorovaikutuksessa sytokromi P450 2A6:n kanssa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, amiodaroni, amlodipiini, amobarbitaali, klofibraatti, klotrimatsoli, desipramiini, disulfiraami, entakaponi, fenofibraatti, isoniatsoli, greippi, letrotsoli, ketokonatsoli, letrotsokonatsoli , metoksaleeni, metyraponi, mikonatsoli, modafiniili, orfenadriini, pentobarbitaali, fenobarbitaali, pilokarpiini, primidoni, propoksifeeni, kinidiini, rifampisiini, rifampiini, sekobarbitaali, selegiliini, sulkonatsoli, tiokonatsoli, trany 5 päivän sisällä, 14 päivän sisällä on pidempi, ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista tai tutkimuksen aikana.
- Antibioottihoidon käyttö 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Veren tai verituotteiden (lukuun ottamatta plasmaa, kuten yllä mainittiin) luovuttamisessa on ollut merkittävää verenmenetystä tai hänelle on siirretty kokoverta tai verivalmistetta 56 päivän sisällä ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Osallistuminen aiempaan kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeen, laitteen, biologisen aineen tai tupakkatuotteen osalta 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä sisäänkirjautumista.
- Kohde tai ensimmäisen asteen sukulainen (eli vanhempi, sisarus, lapsi, puoliso/kumppani) on tupakkateollisuuden nykyinen tai entinen työntekijä tai nimetty osapuoli tai luokan edustaja oikeudenkäynnissä minkä tahansa tupakkayrityksen kanssa.
- Tutkittava tai ensimmäisen asteen sukulainen (eli vanhempi, sisarus, lapsi, puoliso/kumppani) on tutkimuspaikan nykyinen työntekijä.
- Sinulla on diagnosoitu vakava masennushäiriö tai sinulla on ollut itsemurhayritys.
- ATS/ERS 2019 -standardien mukainen FEV1:n nousu ennen keuhkoputkia laajentamista tai sen jälkeen on vähintään 12 % tai luokka "C" tai huonompi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimustuote A: Ploom HTP Menthol HTS; MX3 (681)
A-käsivarren koehenkilöiden (ryhmän 1 mentoli) on poltettava Ploom HTP Menthol HTS; MX3 (681) tutkimustuotetta vähintään 5 kertaa päivässä ad libitum klo 07.00-23.00.
Tähän haaraan määrätään 60 koehenkilöä, joiden satunnaistussuhde on 2.
|
Mentolilla kuumennettu tupakkatuote
|
|
Ei väliintuloa: Tutkimustuote B: Jatka tupakointia (mentoli)
Koehenkilöt B-haarassa (ryhmän 1 mentoli) jatkavat mentolinsa tupakointia UBCC ad libitum klo 7.00-23.00.
Tähän haaraan määrätään 60 koehenkilöä, joiden satunnaistussuhde on 2.
|
|
|
Active Comparator: Tutkimustuote C: Tupakoinnin lopettaminen (mentoli)
Koehenkilöt C-haarassa (ryhmä 1 mentoli) pysyvät pidättäytyneistä tupakoinnista tutkimuksen ajan sekä synnytys- että ambulatorisen vaiheen aikana.
Tähän haaraan määrätään 30 koehenkilöä, joiden satunnaistussuhde on 1.
|
Ei tupakointia tai muita tupakkatuotteita tutkimuksen aikana, mentoliryhmän vertailu
|
|
Kokeellinen: Tutkimustuote D: Ploom HTP Tobacco HTS; R8 (120)
D-haarassa olevien koehenkilöiden (ryhmä 2 ei-mentoli) on poltettava Ploom HTP Tobacco HTS; R8 (120) tutkimustuote vähintään 5 kertaa päivässä ad libitum klo 7.00-23.00.
Tähän haaraan määrätään 60 koehenkilöä, joiden satunnaistussuhde on 2.
|
Mentoliton lämmitetty tupakkatuote
|
|
Ei väliintuloa: Tutkimustuote E: Jatka tupakointia (ei-mentolia)
E-haarassa olevat koehenkilöt (ryhmä 2 ei-mentoli) jatkavat ei-mentolinsa UBCC:n tupakointia ad libitum klo 7.00-23.00.
Tähän haaraan määrätään 60 koehenkilöä, joiden satunnaistussuhde on 2.
|
|
|
Active Comparator: Tutkimustuote F: Tupakoinnin lopettaminen (ei-mentoli)
Koehenkilöt F-haarassa (ryhmä 2 ei-mentoli) pysyvät pidättäytyneistä tupakoinnista tutkimuksen ajan sekä synnytys- että ambulatorisen vaiheen aikana.
Tähän haaraan määrätään 30 koehenkilöä, joiden satunnaistussuhde on 1.
|
Ei tupakointia tai muita tupakkatuotteita tutkimuksen aikana, ei-mentoliryhmän vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total 4-(Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
Total 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
Total N-nitrosonornicotine (NNN)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
Total N-nitrosonornicotine (NNN) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
2-hydroxybutenylmercapturic Acid (2-MHBMA)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
2-hydroxybutenylmercapturic acid (2-MHBMA) in urine adjusted for urine creatinine (ng/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
3-hydroxypropylmercapturic Acid (3-HPMA)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
3-hydroxypropylmercapturic acid (3-HPMA) in urine adjusted for urine creatinine (ng/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
S-phenyl Mercapturic Acid (SPMA)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
S-phenyl mercapturic acid (SPMA) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
2-Hydroxyethyl Mercapturic Acid (HEMA)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
2-Hydroxyethyl mercapturic acid (HEMA) in urine adjusted for urine creatinine (ng/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
1-aminonaphthalene (1-AN)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
1-aminonaphthalene (1-AN) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
2-aminonaphthalene (2-AN)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
2-aminonaphthalene (2-AN) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
2-cyanoethyl-mercapturic Acid (CEMA)
Aikaikkuna: Baseline to Day 5
|
2-cyanoethyl-mercapturic acid (CEMA) in urine adjusted for urine creatinine (ng/mg creatinine)
|
Baseline to Day 5
|
|
3-hydroxybenzo[a]Pyrene (3-OH-B[a]P)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
3-hydroxybenzo[a]pyrene (3-OH-B[a]P) in urine adjusted for urine creatinine (fg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
3-hydroxy-1-methylpropylmercapturic Acid (HMPMA)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
3-hydroxy-1-methylpropylmercapturic acid (HMPMA) in urine adjusted for urine creatinine (ng/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
4-Aminobiphenyl (4-ABP)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
4-Aminobiphenyl (4-ABP) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
S-benzyl Mercapturic Acid (SBMA)
Aikaikkuna: Baseline through Day 5
|
S-benzyl mercapturic acid (SBMA) in urine adjusted for urine creatinine (pg/mg creatinine)
|
Baseline through Day 5
|
|
Carboxyhemoglobin (COHb)
Aikaikkuna: Baseline to Day 5
|
COHb, or carboxyhemoglobin, is the percent of hemoglobin that is bound to carbon monoxide instead of oxygen
|
Baseline to Day 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALCS-REG-23-07-HT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .