- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183957
Suihkun vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen jälkeiseen väsymykseen ja mukavuuteen
Kansainvälisen kipututkimuksen liiton määritelmän mukaan kipu; Se on yksilön menneisiin kokemuksiin liittyvä epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen tunne ja käyttäytyminen, joka johtuu todellisista tai mahdollisista kudosvaurioista, jotka ovat peräisin mistä tahansa kehon osasta. Synnytyskipu on vakavin tunnettu ja määritelty kipukokemus, jonka fysiologiset sekä psykologiset ja sosiokulttuuriset osatekijät voivat vaihdella yksilöiden välillä. Farmakologisia ja ei-farmakologisia sovelluksia käytetään synnytyskivun lievittämiseen. Farmakologiset menetelmät vähentävät kipua, mutta ne vievät naisen huomion pois syntymän fysiologisesta todellisuudesta ja estävät naisia hyväksymästä kipua synnytyksen luonnollisena osana. Ei-farmakologiset menetelmät ovat vaihtoehtoisia vaihtoehtoja, jotka auttavat naisia hallitsemaan kipua synnytyksen aikana varmistamalla, että naiset kokevat kipua.
Suihkua (vesiterapiaa), joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään vähentämään synnytyskipua, käytetään lisäämään rentoutumista ja vähentämään synnytyskipua. Kotimaassa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että vesiterapian käyttö synnytyskipujen aikana auttoi naista rentoutumaan, vähentämään kipua, alentamaan verenpainetta ja lisäämään diureesia. Sen lisäksi, että väsymys on yleinen sairauksiin liittyvä oire, se on yleinen valitus myös terveillä yksilöillä.
Kirjallisuuden tiedon mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen aikana käytetyn suihkun vaikutusta synnytyksen jälkeiseen väsymykseen ja mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen kipututkimuksen liiton määritelmän mukaan kipu; Se on yksilön menneisiin kokemuksiin liittyvä epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen tunne ja käyttäytyminen, joka johtuu todellisista tai mahdollisista kudosvaurioista, jotka ovat peräisin mistä tahansa kehon osasta. Synnytyskipu on vakavin tunnettu ja määritelty kipukokemus, jonka fysiologiset sekä psykologiset ja sosiokulttuuriset osatekijät voivat vaihdella yksilöiden välillä. Fysiologiset komponentit; Synnytyskanavan kudoksiin kohdistuva paine ja kudosten venyminen ovat psykososiaalisia komponentteja; Se liittyy pelkoon, ahdistukseen ja selviytymiskykyyn synnytyksen aikana. Yksilön reaktio kipuun kulttuuriarvoilla ja oppineilla käytöksillä muodostaa kivun sosiokulttuurisen ulottuvuuden. Näiden tunnettujen synnytyskivun ominaisuuksien lisäksi kivun aste vaihtelee supistusten tiheyden, keston ja voimakkuuden sekä kohdunkaulan aukon mukaan. American Society of Obstetrics and Gynecology toteaa, että synnytyskipua tulee hoitaa ja että sillä voi olla kielteisiä vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen terveyteen tapauksissa, joissa raskaana olevan naisen on vaikeuksia selviytyä synnytyskivusta.
Synnytyskipujen lievittämiseen käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia sovelluksia. Farmakologiset menetelmät vähentävät kipua, mutta ne vievät naisen huomion pois syntymän fysiologisesta todellisuudesta ja estävät naisia hyväksymästä kipua synnytyksen luonnollisena osana. Ei-farmakologiset menetelmät ovat vaihtoehtoisia vaihtoehtoja, jotka auttavat naisia hallitsemaan kipua synnytyksen aikana varmistamalla, että naiset kokevat kipua. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee ei-lääketieteellisten menetelmien käyttöä, kuten hierontaa ja kosketusta, häiriötekijöitä ja mielikuvitusta, liikettä ja asentoa, musiikkia, äänen tekemistä ja rukousta, aromaterapiaa, vesiterapiaa, akupainantaa, kuuma- ja kylmähoitoja synnytyskivuissa.
Suihkua (vesiterapiaa), joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään vähentämään synnytyskipua, käytetään lisäämään rentoutumista ja vähentämään synnytyskipua. Kotimaassa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että vesiterapian käyttö synnytyskipujen aikana auttoi naista rentoutumaan, vähentämään kipua, alentamaan verenpainetta ja lisäämään diureesia. Veden käyttö synnytyksen aikana ja kohdun säännöllinen ruokinta synnytyksen alkuvaiheessa on auttanut vähentämään kipua supistusten aikana sekä lyhentämään ja vähemmän invasiivisia synnytyksiä.
Sen lisäksi, että väsymys on yleinen sairauksiin liittyvä oire, se on yleinen valitus myös terveillä yksilöillä. North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) määrittelee väsymyksen "vallitsevaksi, jatkuvaksi uupumuksen tunteeksi ja normaalin fyysisen ja henkisen työkyvyn heikkenemiseksi". määrittelee. väsymyksen oireet; Kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä tehtäviä, keskittymisvaikeudet, muistamisvaikeudet, lyhytaikainen muistin menetys, välinpitämättömyys ympäristöä kohtaan, heikentynyt tietoisuus, energian puute, väsymys, päätöksentekovaikeudet, lihasheikkous, lisääntyneet fyysiset valitukset, tunnemuutokset, taipumus nukahtaminen, hallusinaatiot, havaintokyvyn heikkous. on kärsimystä.
Väsymys on yleinen oire raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen. Sen lisäksi, että synnytys on naisille hyvin erityinen, onnellinen kokemus, se tarkoittaa myös fyysisen kivun ja unettomuuden aiheuttaman väsymyksen ja vaikeuksien selviytymistä. Synnytyksen myötä alkaa kuuden viikon jakso, jota kutsutaan synnytyksen jälkeiseksi ajanjaksoksi, jonka aikana nainen tuntee sosiaalisia, fyysisiä ja psyykkisiä muutoksia. Tämä prosessi on naisen; Eletään vaikeaa aikaa, jolloin kaikki kehon järjestelmät ja elimet palaavat raskautta edeltäneeseen tilaan, nainen yrittää sopeutua vanhemmuuteen siirtymisessä hankittuihin uusiin rooleihin ja velvollisuuksiin ja naisen elämässä tapahtuu monia progressiivisia ja regressiivisiä muutoksia. kehon. Väsymys, joka on väistämätön osa tätä ajanjaksoa, voi lisääntyä kuudenteen synnytyksen jälkeiseen viikkoon asti. Kılıçin et al.:n tutkimuksessa raportoitiin, että 88,5 % naisista koki väsymystä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Kirjallisuuden tiedon mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen aikana käytetyn suihkun vaikutusta synnytyksen jälkeiseen väsymykseen ja mukavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Turkki
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Hän synnyttää toisen synnytyksensä spontaanisti emättimellä aikakaudella (raskausviikon 37-42 välillä).
- Ultraäänellä arvioitu sikiön paino on 2500-4000 grammaa
- Yksittäisen sikiön ja pään esittely
- Olla aktiivisessa synnytyksen vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen 4 cm)
- Kyky muodostaa kirjallinen/sanallinen viestintä
- Älä ota analgesiaa tai anestesiaa kivun ja väsymyksen lievittämiseksi ennen syntymää ja synnytyksen aikana.
- Vastasyntyneen APGAR-pistemäärä on 7 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuksesta luopuminen
- Saatuaan lapsettomuushoitoa
- Synnytys keisarinleikkauksella
- Interventionaalinen synnytys (pihdit, tyhjiö, episiotomiasovellus)
- Alkusyntynyt, kolmannen tai useamman synnytyksen saaminen (moninsinyttäjä)
- Jos sinulla on jokin systeeminen, krooninen tai neurologinen sairaus (diabetes mellitus, hypertensio, kilpirauhasen sairaudet, MS-tauti, epilepsia jne.)
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö minkä tahansa sairauden vuoksi
- Psykiatrinen hoidon (lääketerapia/psykoterapia) saaminen
- Kaikki induktiosovellukset, jotka vaikuttavat kohdun supistuksiin ja laajentumiseen
- Jos sinulla on raskauden komplikaatioita (previa previa, preeklampsia, ennenaikainen kalvojen repeämä, oligohydramnion ja polyhydramnion, supistumishäiriöt, esiintymishäiriöt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, kohdunsisäinen kuollut sikiö, makrosomiset vauvat, sikiön ahdistus jne.)
- sinulla on ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin (kuten turkin kielen tuntemattomuus, kuulo-, puhe- ja ymmärrysvamma),
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vesiterapiaryhmä
Kun tähän ryhmään kuuluvat naiset viedään synnytyssaleihinsa (kun laajeneminen on 4-5 cm), heidän tulee olla seisten tai seisten mieltymystensä mukaan vyötäröllä, vatsalla tai koko vartalollaan veden lämpötilan ollessa 32 astetta. -37 °C (naisen valitsemaa lämpötilaa käytetään) vähintään 20 minuuttia.
Istuma-suihkusovellus suoritetaan tutkijakätiön valvonnassa.
Virtaavan veden lämpötilaa mitataan ämpärillä ja lämpömittarilla, joka auttaa arvioimaan lämpötilaa.
Levitys toistetaan, kun laajeneminen on 6-8 cm.
|
Kun tähän ryhmään kuuluvat naiset viedään synnytyssaleihinsa (kun laajeneminen on 4-5 cm), heidän tulee olla seisten tai seisten mieltymystensä mukaan vyötäröllä, vatsalla tai koko vartalollaan veden lämpötilan ollessa 32 astetta. -37 °C (naisen valitsemaa lämpötilaa käytetään) vähintään 20 minuuttia.
Istuma-suihkusovellus suoritetaan tutkijakätiön valvonnassa.
Virtaavan veden lämpötilaa mitataan ämpärillä ja lämpömittarilla, joka auttaa arvioimaan lämpötilaa.
Levitys toistetaan, kun laajeneminen on 6-8 cm.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän naiset eivät saa mitään muuta hoitoa kuin rutiinihoitoa sairaalassa (kätiönhoito).
Lisäksi kätilö mittaa ja tallentaa osallistujien elintoiminnot (verenpaine, pulssi) tunnin välein.
Nämä tiedot tallennetaan kunkin osallistujan tiedostoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sosiodemografiset ominaisuudet, lääketieteellinen ja synnytys raskaushistoria, naisen nykyinen raskaus, synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen ajanjakso
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Comparison Scale (VAS)
Aikaikkuna: synnytyksen aikana (enintään 10 tuntia)
|
Todetaan, että visuaalinen vertailuasteikko (VAS) on herkempi ja luotettavampi kivun voimakkuuden mittaamisessa kuin muut yksiulotteiset asteikot.
VAS on 10 cm viivain, jonka toiseen päähän ei ole kirjoitettu kipua ja toisessa päässä on voimakkain mahdollinen kipu.
VAS:n arviointi määritellään seuraavasti: Ei kipua: 0 cm, Lievä kipu: 0,5 cm - 3,0 cm, Keskivaikea kipu: 3,5 cm - 6,5 cm, Kova kipu: 7,0 cm - 10,0 cm.
VAS on erittäin herkkä menetelmä kipua vähentävien farmakologisten ja ei-farmakologisten hoitojen arvioinnissa ja se on asteikko pysty- tai vaakasuuntaisena, visuaalisena, numeerisena tai kuvailevana analogina.
|
synnytyksen aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko (WSCO)
Aikaikkuna: 2-4 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Se on asteikko, jota voidaan käyttää tarkoituksenmukaisesti ja turvallisesti normaalin synnytyksen tai keisarinleikkauksen synnyttäneiden äitien synnytyksen jälkeisen mukavuuden mittaamiseen, synnytyksen jälkeisen mukavuustarpeen tyydyttämiseen ja lopputuloksen arvioimiseen konkreettisena tuloksen indikaattorina.
Se koostuu 34 kappaleesta.
Käytettiin 5-pisteen Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää, joka mahdollistaa kunkin kohteen arvioinnin, joka määrittää mitattavan tilanteen.
Jokaiselle pisteelle tehtiin ilmaisuja ja pisteyyksiä "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) "täysin eri mieltä" (1 piste).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 34 ja korkein 170.
|
2-4 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitiyshoitoasteikko
Aikaikkuna: 2-4 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Alkuperäisessä asteikossa on 30 kohtaa ja 3 alaasteikkoa.
Turkkilainen lomake koostuu 21 kohdasta ja 3 alamittasta.
Lukuun ottamatta kohtia 6, 11 ja 13 (5 vaihtoehtoa ja koodattu 0, 1, 2, 3, 4), muilla kohteilla on 4 vaihtoehtoa ("ei, ei koskaan" 0, "kyllä, muutaman kerran" 1, "kyllä" , suurimman osan ajasta" "aika" saa pistemäärän 2, "kyllä, aina" arvosanaksi 3).
Pienin kokonaisasteikolta saatava pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 66, alhaisin arvo ja kunnioittava hoito -alaulottuvuus (2,3,4,5) on 0, korkein pistemäärä on 12, "Kommunikaatio ja autonomia" (1,6,7).
Pienin "Tukihoito"-alaulottuvuuden (12,13,15,16,17,18,19,20,21) pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 26.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 28.
Pistemäärän kasvaessa äitiin keskittyvä hoito lisääntyy.
|
2-4 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliAS-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .