- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06183957
Wpływ prysznica na ból porodowy, zmęczenie poporodowe i komfort
Zgodnie z definicją Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem, ból; Jest to nieprzyjemne doznanie zmysłowe i emocjonalne oraz zachowanie związane z przeszłymi doświadczeniami jednostki, spowodowane rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki mającym swoje źródło w dowolnej części ciała. Ból porodowy to najpoważniejsze znane i zdefiniowane doświadczenie bólowe, którego składniki fizjologiczne, psychologiczne i społeczno-kulturowe mogą się różnić u poszczególnych osób. W celu łagodzenia bólu porodowego stosuje się zastosowania farmakologiczne i niefarmakologiczne. Chociaż metody farmakologiczne zmniejszają ból, odwracają uwagę kobiet od fizjologicznej rzeczywistości porodu i uniemożliwiają kobietom zaakceptowanie bólu jako naturalnego elementu porodu. Metody niefarmakologiczne to alternatywne opcje, które pomogą kobietom złagodzić ból podczas porodu, zapewniając kobietom odczuwanie bólu.
Prysznic (hydroterapia), jedna z niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu porodowego, stosowana jest w celu zwiększenia relaksacji i zmniejszenia bólu porodowego. W badaniu przeprowadzonym w kraju stwierdzono, że stosowanie hydroterapii w czasie bólu porodowego pomogło kobiecie zrelaksować się, zmniejszyć odczuwany ból, obniżyć ciśnienie krwi i zwiększyć diurezę. Zmęczenie jest nie tylko powszechnym objawem towarzyszącym chorobom, ale także częstą dolegliwością osób zdrowych.
Celem niniejszego badania, zgodnie z informacjami literaturowymi, było zbadanie wpływu prysznica stosowanego podczas porodu na zmęczenie poporodowe i komfort poporodowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgodnie z definicją Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem, ból; Jest to nieprzyjemne doznanie zmysłowe i emocjonalne oraz zachowanie związane z przeszłymi doświadczeniami jednostki, spowodowane rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki mającym swoje źródło w dowolnej części ciała. Ból porodowy to najcięższe znane i zdefiniowane doświadczenie bólowe, którego składowe fizjologiczne, psychologiczne i społeczno-kulturowe mogą być różne u poszczególnych osób. Składniki fizjologiczne; Nacisk na tkanki kanału rodnego i rozciąganie tkanek to elementy psychospołeczne; Jest to związane ze strachem, niepokojem i umiejętnością radzenia sobie podczas porodu. Reakcja jednostki na ból za pomocą wartości kulturowych i wyuczonych zachowań stanowi społeczno-kulturowy wymiar bólu. Oprócz znanych cech bólu porodowego, stopień bólu różni się w zależności od częstotliwości, czasu trwania i intensywności skurczów oraz otworu szyjnego. Amerykańskie Towarzystwo Położnictwa i Ginekologii stwierdza, że ból porodowy należy leczyć i że może on mieć negatywny wpływ na zdrowie matki i noworodka w przypadkach, gdy kobieta w ciąży ma trudności z radzeniem sobie z bólem porodowym.
W celu łagodzenia bólu porodowego stosuje się zastosowania farmakologiczne i niefarmakologiczne. Chociaż metody farmakologiczne zmniejszają ból, odwracają uwagę kobiet od fizjologicznej rzeczywistości porodu i uniemożliwiają kobietom zaakceptowanie bólu jako naturalnego elementu porodu. Metody niefarmakologiczne to alternatywne opcje, które pomogą kobietom złagodzić ból podczas porodu, zapewniając kobietom odczuwanie bólu. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie metod niefarmakologicznych, takich jak masaż i dotyk, odwracanie uwagi i wyobraźnia, ruch i pozycja, muzyka, wydawanie dźwięków i modlitwa, aromaterapia, hydroterapia, akupresura, stosowanie ciepła i zimna w bólach porodowych.
Prysznic (hydroterapia), jedna z niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu porodowego, stosowana jest w celu zwiększenia relaksacji i zmniejszenia bólu porodowego. W badaniu przeprowadzonym w kraju stwierdzono, że stosowanie hydroterapii w czasie bólu porodowego pomogło kobiecie zrelaksować się, zmniejszyć odczuwany ból, obniżyć ciśnienie krwi i zwiększyć diurezę. Spożywanie wody podczas porodu i regularne karmienie macicy w pierwszym okresie porodu pomogło zmniejszyć ból podczas skurczów oraz zapewnić krótszy i mniej inwazyjny poród.
Zmęczenie jest nie tylko powszechnym objawem towarzyszącym chorobom, ale także częstą dolegliwością osób zdrowych. Północnoamerykańskie Stowarzyszenie Diagnostyki Pielęgniarskiej (NANDA) definiuje zmęczenie jako „dominujące, uporczywe uczucie wyczerpania i zmniejszenie normalnej zdolności do pracy fizycznej i psychicznej”. definiuje. Objawy zmęczenia; Niemożność wykonywania codziennych zadań, zaburzenia koncentracji, trudności w zapamiętywaniu, krótkotrwała utrata pamięci, obojętność na otoczenie, obniżona świadomość, brak energii, zmęczenie, trudności w podejmowaniu decyzji, osłabienie mięśni, wzmożone dolegliwości fizyczne, zmiany emocjonalne, tendencje spać, halucynacje, osłabienie percepcji. cierpi.
Zmęczenie jest częstym objawem podczas ciąży, porodu i okresu poporodowego. Poród jest nie tylko wyjątkowym, szczęśliwym doświadczeniem dla kobiet, ale także radzeniem sobie z bólem fizycznym, trudnościami i zmęczeniem wynikającym z bezsenności. Wraz z porodem rozpoczyna się sześciotygodniowy okres, zwany okresem poporodowym, podczas którego kobieta odczuwa zmiany społeczne, fizyczne i psychiczne. Ten proces należy do kobiety; To trudny okres, w którym wszystkie układy i narządy w organizmie wracają do stanu sprzed ciąży, kobieta stara się dostosować do nowych ról i obowiązków nabytych w okresie wchodzenia w rodzicielstwo, a w organizmie kobiety zachodzi wiele postępujących i regresywnych zmian. ciało. Zmęczenie, które jest nieuniknioną częścią tego okresu, może narastać aż do szóstego tygodnia po porodzie. W badaniu Kılıç i wsp. wykazano, że 88,5% kobiet odczuwało zmęczenie w okresie poporodowym.
Celem niniejszego badania, zgodnie z informacjami literaturowymi, było zbadanie wpływu prysznica stosowanego podczas porodu na zmęczenie poporodowe i komfort poporodowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Indyk
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Drugi poród odbędzie się samoistnie w terminie (pomiędzy 37 a 42 tygodniem ciąży).
- Masa płodu szacowana za pomocą USG wynosi 2500-4000 gramów
- Prezentacja pojedynczego płodu i głowy
- Będąc w aktywnej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy 4 cm)
- Umiejętność nawiązania komunikacji pisemnej/werbalnej
- Niestosowanie środków przeciwbólowych lub znieczulających w celu złagodzenia bólu i zmęczenia przed porodem i podczas porodu.
- Wynik APGAR dla noworodków wynosi 7 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- rezygnacja z badań
- Po leczeniu niepłodności
- Narodziny przez cesarskie cięcie
- Poród interwencyjny (kleszcze, podciśnienie, nacięcie krocza)
- Bycie pierworodnym, urodzenie trzeciego lub więcej dzieci (dziadkowie)
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, przewlekłej lub neurologicznej (cukrzyca, nadciśnienie, choroby tarczycy, stwardnienie rozsiane, epilepsja itp.)
- Regularne stosowanie leków z powodu jakiejkolwiek choroby
- Poddanie się leczeniu psychiatrycznemu (farmakoterapia/psychoterapia)
- Każde zastosowanie indukcji, które będzie miało wpływ na skurcze i rozwarcie macicy
- Jeśli występują jakiekolwiek powikłania ciąży (łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, małowodzie i wielowodzie, anomalie skurczowe, zaburzenia prezentacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, martwy płód wewnątrzmaciczny, dzieci makrosomiczne, zagrożenie płodu itp.)
- Posiadanie jakichkolwiek problemów uniemożliwiających komunikację (takich jak nieznajomość języka tureckiego, upośledzenie słuchu, mówienia i rozumienia),
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa hydroterapeutyczna
Kobiety z tej grupy wprowadzane na sale porodowe (przy rozwarciu 4-5 cm) powinny w pozycji stojącej lub stojącej, w zależności od upodobań, na pasie, brzuchu lub całym ciele, przy temperaturze wody pomiędzy 32 -37°C (zastosowana zostanie temperatura preferowana przez kobietę) przez co najmniej 20 minut.
Stosowanie prysznica na siedząco będzie wykonywane pod obserwacją położnej badacza.
Temperatura płynącej wody będzie mierzona za pomocą wiadra i termometru, który pomoże ocenić temperaturę.
Aplikację należy powtórzyć, gdy rozwarcie wyniesie 6-8 cm.
|
Kobiety z tej grupy wprowadzane na sale porodowe (przy rozwarciu 4-5 cm) powinny w pozycji stojącej lub stojącej, w zależności od upodobań, na pasie, brzuchu lub całym ciele, przy temperaturze wody pomiędzy 32 -37°C (zastosowana zostanie temperatura preferowana przez kobietę) przez co najmniej 20 minut.
Stosowanie prysznica na siedząco będzie wykonywane pod obserwacją położnej badacza.
Temperatura płynącej wody będzie mierzona za pomocą wiadra i termometru, który pomoże ocenić temperaturę.
Aplikację należy powtórzyć, gdy rozwarcie wyniesie 6-8 cm.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w tej grupie nie będą poddawane żadnemu leczeniu poza rutynowym protokołem szpitalnym (opieka położnicza).
Dodatkowo co godzinę położna będzie mierzyć i rejestrować parametry życiowe uczestniczek (ciśnienie krwi, tętno).
Dane te zostaną zapisane w aktach każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
charakterystyka socjodemograficzna, historia ciąży lekarskiej i położniczej, aktualna ciąża kobiety, okres prenatalny i poporodowy
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala porównawcza (VAS)
Ramy czasowe: w okresie porodu (do 10 godzin)
|
Stwierdza się, że wizualna skala porównawcza (VAS) jest bardziej czuła i wiarygodna w pomiarze natężenia bólu niż inne skale jednowymiarowe.
VAS to linijka o długości 10 cm, na której jednym końcu nie jest zapisany żaden ból, a na drugim możliwie najsilniejszy ból.
Ocenę VAS definiuje się jako Brak bólu: 0 cm, Łagodny ból: 0,5 cm - 3,0 cm, Umiarkowany ból: 3,5 cm - 6,5 cm, Silny ból: 7,0 cm - 10,0 cm.
VAS jest bardzo czułą metodą oceny leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego łagodzącego ból i stanowi skalę w postaci analogowej pionowej lub poziomej, wizualnej, numerycznej lub opisowej.
|
w okresie porodu (do 10 godzin)
|
Skala komfortu poporodowego (WSCO)
Ramy czasowe: od 2 do 4 godzin po porodzie
|
Jest to skala, którą można właściwie i bezpiecznie zastosować do pomiaru komfortu poporodowego matek, które urodziły drogą normalnego porodu lub przez cesarskie cięcie, do zaspokojenia potrzeb związanych z komfortem poporodowym oraz do oceny wyniku jako konkretnego wskaźnika wyniku.
Składa się z 34 elementów.
Zastosowano 5-punktową skalę punktacji typu Likerta, aby umożliwić ocenę każdej pozycji określającej mierzoną sytuację.
Dla każdej pozycji dokonano wyrażeń i punktacji od „całkowicie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 34, a najwyższy 170.
|
od 2 do 4 godzin po porodzie
|
Skala opieki położniczej zorientowanej na osobę
Ramy czasowe: od 2 do 4 godzin po porodzie
|
Oryginalna skala składa się z 30 pozycji i 3 podskal.
Formularz turecki składa się z 21 pozycji i 3 podwymiarów.
Z wyjątkiem pozycji 6, 11 i 13 (5 opcji i zakodowanych jako 0, 1, 2, 3, 4), pozostałe pozycje mają 4 opcje („nie, nigdy” 0, „tak, kilka razy” 1, „tak , w większości przypadków „czas” jest oceniany jako 2, „tak, zawsze” jest oceniany jako 3).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali ogólnej to 0, najwyższy wynik to 66, najniższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze „Wartość i pełna szacunku troska” (2,3,4,5) to 0, najwyższy wynik to 12, „Komunikacja i autonomia” (1,6,7).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarze „Opieka wspomagająca” (12,13,15,16,17,18,19,20,21) to 0, a najwyższy wynik to 26.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 28.
Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się opieka skupiona na matce.
|
od 2 do 4 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırklareliAS-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa hydroterapeutyczna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony