- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183957
L'effet de la douche sur les douleurs à l'accouchement, la fatigue post-partum et le confort
Selon la définition de l’Association internationale pour l’étude de la douleur, la douleur ; Il s'agit d'une sensation et d'un comportement sensoriels et émotionnels désagréables liés aux expériences passées de l'individu, provoqués par des lésions tissulaires réelles ou potentielles provenant de n'importe quelle partie du corps. La douleur à l'accouchement est l'expérience douloureuse la plus grave connue et définie, avec des composantes physiologiques, psychologiques et socioculturelles qui peuvent varier selon les individus. Des applications pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour soulager la douleur à l'accouchement. Même si les méthodes pharmacologiques réduisent la douleur, elles détournent l’attention des femmes de la réalité physiologique de l’accouchement et les empêchent d’accepter la douleur comme un élément naturel de l’accouchement. Les méthodes non pharmacologiques sont des options alternatives qui aideront les femmes à gérer la douleur pendant l'accouchement en garantissant qu'elles ressentent de la douleur.
La douche (hydrothérapie), l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées pour réduire la douleur pendant le travail, est utilisée pour augmenter la relaxation et réduire les douleurs à l'accouchement. Dans une étude menée au niveau national, il a été indiqué que l'utilisation de l'hydrothérapie pendant les douleurs du travail aidait la femme à se détendre, réduisait la douleur ressentie, abaissait la tension artérielle et augmentait la diurèse. La fatigue, en plus d’être un symptôme universel associé aux maladies, est également une plainte courante chez les personnes en bonne santé.
Conformément aux informations de la littérature, cette étude vise à examiner l'effet de la douche appliquée lors de l'accouchement sur la fatigue post-partum et le confort post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la définition de l’Association internationale pour l’étude de la douleur, la douleur ; Il s'agit d'une sensation et d'un comportement sensoriels et émotionnels désagréables liés aux expériences passées de l'individu, provoqués par des lésions tissulaires réelles ou potentielles provenant de n'importe quelle partie du corps. La douleur à l'accouchement est l'expérience douloureuse la plus grave connue et définie, avec des composantes physiologiques, psychologiques et socioculturelles qui peuvent varier selon les individus. Composantes physiologiques ; La pression sur les tissus du canal génital et l'étirement des tissus sont des composantes psychosociales ; Elle est liée à la peur, à l’anxiété et à la capacité d’adaptation pendant le processus d’accouchement. La réponse de l'individu à la douleur par des valeurs culturelles et des comportements acquis constitue la dimension socioculturelle de la douleur. Outre ces caractéristiques connues des douleurs du travail, le degré de douleur varie en fonction de la fréquence, de la durée et de l'intensité des contractions et de l'ouverture cervicale. La Société américaine d'obstétrique et de gynécologie déclare que les douleurs du travail doivent être traitées et qu'elles peuvent avoir des effets négatifs sur la santé maternelle et néonatale dans les cas où la femme enceinte a des difficultés à faire face aux douleurs du travail.
Des applications pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour soulager les douleurs à l'accouchement. Même si les méthodes pharmacologiques réduisent la douleur, elles détournent l’attention des femmes de la réalité physiologique de l’accouchement et les empêchent d’accepter la douleur comme un élément naturel de l’accouchement. Les méthodes non pharmacologiques sont des options alternatives qui aideront les femmes à gérer la douleur pendant l'accouchement en garantissant qu'elles ressentent de la douleur. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'utilisation de méthodes non pharmacologiques telles que le massage et le toucher, la distraction et l'imagination, le mouvement et la position, la musique, l'émission de sons et la prière, l'aromathérapie, l'hydrothérapie, l'acupression, les applications de chaud et de froid pour soulager les douleurs du travail.
La douche (hydrothérapie), l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées pour réduire la douleur pendant le travail, est utilisée pour augmenter la relaxation et réduire les douleurs à l'accouchement. Dans une étude menée au niveau national, il a été indiqué que l'utilisation de l'hydrothérapie pendant les douleurs du travail aidait la femme à se détendre, réduisait la douleur ressentie, abaissait la tension artérielle et augmentait la diurèse. L'utilisation d'eau pendant le travail et l'alimentation régulière de l'utérus au cours de la première étape du travail ont permis de ressentir moins de douleur pendant les contractions et d'avoir des accouchements plus courts et moins invasifs.
La fatigue, en plus d’être un symptôme universel associé aux maladies, est également une plainte courante chez les personnes en bonne santé. La North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) définit la fatigue comme « une sensation d’épuisement prédominante et persistante et une diminution de la capacité de travail physique et mentale normale ». définit. Symptômes de fatigue ; Incapacité à accomplir les tâches quotidiennes, troubles de la concentration, difficultés de mémorisation, perte de mémoire à court terme, indifférence à l'égard de l'environnement, diminution de la conscience, manque d'énergie, fatigue, difficulté à prendre des décisions, faiblesse musculaire, augmentation des plaintes physiques, changements émotionnels, tendance dormir, hallucinations, faiblesse de perception. est en souffrance.
La fatigue est un symptôme courant pendant la grossesse, l’accouchement et la période post-partum. En plus d'être une expérience très particulière et heureuse pour les femmes, l'accouchement signifie aussi faire face à des douleurs physiques, des difficultés et de la fatigue dues à l'insomnie. Avec la naissance commence la période de six semaines, appelée période post-partum, pendant laquelle la femme ressent des changements sociaux, physiques et psychologiques. Ce processus est celui d'une femme ; Il s'agit d'une période difficile au cours de laquelle tous les systèmes et organes du corps reviennent à leur état d'avant la grossesse, la femme tente de s'adapter aux nouveaux rôles et responsabilités acquis lors de la transition vers la parentalité, et de nombreux changements progressifs et régressifs se produisent dans la vie de la femme. corps. La fatigue, qui est une partie inévitable de cette période, peut augmenter jusqu'à la sixième semaine post-partum. Dans l'étude de Kılıç et al., il a été rapporté que 88,5 % des femmes souffraient de fatigue pendant la période post-partum.
Conformément aux informations de la littérature, cette étude vise à examiner l'effet de la douche appliquée lors de l'accouchement sur la fatigue post-partum et le confort post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tekirdag
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Tekirdağ, Tekirdag, Turquie
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Accepter volontairement de participer à l'étude
- Elle aura son deuxième accouchement spontanément par voie vaginale à terme (entre 37 et 42 semaines de grossesse).
- Le poids fœtal estimé par échographie est de 2 500 à 4 000 grammes
- Présentation d'un fœtus unique et de la tête
- Être en phase active du travail (dilatation cervicale 4 cm)
- Capacité à établir une communication écrite/verbale
- Ne prendre aucune analgésie ou anesthésie pour soulager la douleur et la fatigue avant l'accouchement et pendant le travail.
- Le score APGAR du nouveau-né est de 7 ou plus
Critère d'exclusion:
- abandonner la recherche
- Avoir reçu un traitement contre l'infertilité
- Naissance par césarienne
- Avoir un accouchement interventionnel (forceps, aspiration, application d'épisiotomie)
- Être primipare, avoir une troisième naissance ou plus (grandmultipare)
- Souffrant d'une maladie systémique, chronique et neurologique (diabète sucré, hypertension, maladies thyroïdiennes, sclérose en plaques, épilepsie, etc.)
- Utilisation régulière de médicaments en raison d'une maladie
- Recevoir un traitement psychiatrique (pharmacothérapie/psychothérapie)
- Toute application d'induction qui affectera les contractions et la dilatation utérines
- Avoir des complications de grossesse (placenta praevia, prééclampsie, rupture prématurée des membranes, oligohydramnios et polyhydramnios, anomalies de contraction, trouble de présentation, retard de croissance intra-utérin, mort fœtale intra-utérine, bébés macrosomiques, souffrance fœtale, etc.)
- Avoir un problème qui empêche la communication (comme ne pas connaître le turc, avoir une déficience auditive, orale et compréhensive),
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'hydrothérapie
Lorsque les femmes de ce groupe sont emmenées dans leur salle de travail (lorsque la dilatation est de 4 à 5 cm), elles doivent être debout ou debout, selon leurs préférences, sur la taille, l'abdomen ou tout le corps, avec une température de l'eau comprise entre 32 et 32 °C. -37 °C (la température préférée de la femme sera appliquée) pendant au moins 20 minutes.
L'application d'une douche assise sera réalisée sous l'observation de la sage-femme chercheuse.
La température de l'eau qui coule sera mesurée avec un seau et un thermomètre qui permet d'évaluer la température.
L'application sera répétée lorsque la dilatation sera de 6 à 8 cm.
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Lorsque les femmes de ce groupe sont emmenées dans leur salle de travail (lorsque la dilatation est de 4 à 5 cm), elles doivent être debout ou debout, selon leurs préférences, sur la taille, l'abdomen ou tout le corps, avec une température de l'eau comprise entre 32 et 32 °C. -37 °C (la température préférée de la femme sera appliquée) pendant au moins 20 minutes.
L'application d'une douche assise sera réalisée sous l'observation de la sage-femme chercheuse.
La température de l'eau qui coule sera mesurée avec un seau et un thermomètre qui permet d'évaluer la température.
L'application sera répétée lorsque la dilatation sera de 6 à 8 cm.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes de ce groupe ne subiront aucun traitement autre que le protocole hospitalier de routine (soins sages-femmes).
De plus, les signes vitaux (tension artérielle, pouls) des participants seront mesurés et enregistrés toutes les heures par la sage-femme.
Ces données seront enregistrées dans le dossier de chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: 1 semaine
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caractéristiques sociodémographiques, antécédents médicaux et obstétricaux de grossesse, grossesse actuelle de la femme, période prénatale et post-partum
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comparaison visuelle (EVA)
Délai: pendant la période de travail (jusqu'à 10 heures)
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Il est indiqué que l'échelle de comparaison visuelle (EVA) est plus sensible et plus fiable pour mesurer l'intensité de la douleur que les autres échelles unidimensionnelles.
VAS est une règle de 10 cm avec aucune douleur écrite à une extrémité et la douleur la plus intense possible à l'autre extrémité.
L'évaluation de l'EVA est définie comme Aucune douleur : 0 cm, Douleur légère : 0,5 cm - 3,0 cm, Douleur modérée : 3,5 cm - 6,5 cm, Douleur intense : 7,0 cm - 10,0 cm.
L'EVA est une méthode très sensible dans l'évaluation des traitements pharmacologiques et non pharmacologiques qui réduisent la douleur et est une échelle sous forme d'analogue vertical ou horizontal, visuel, numérique ou descriptif.
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pendant la période de travail (jusqu'à 10 heures)
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Échelle de confort post-partum (WSCO)
Délai: entre 2 et 4 heures après l'accouchement
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Il s’agit d’une échelle qui peut être utilisée de manière appropriée et sûre pour mesurer le confort post-partum des mères ayant accouché normalement ou par césarienne, pour répondre aux besoins de confort post-partum et pour évaluer le résultat en tant qu’indicateur concret du résultat.
Il se compose de 34 éléments.
Un système de notation sur une échelle de type Likert en 5 points a été utilisé pour permettre une évaluation de chaque item déterminant la situation à mesurer.
Pour chaque item, des expressions et des scores allant de « tout à fait d’accord » (5 points) à « fortement en désaccord » (1 point) ont été effectués.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
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entre 2 et 4 heures après l'accouchement
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Échelle de soins de maternité axés sur la personne
Délai: entre 2 et 4 heures après l'accouchement
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L'échelle originale comporte 30 items et 3 sous-échelles.
Le formulaire turc se compose de 21 éléments et de 3 sous-dimensions.
À l'exception des items 6, 11 et 13 (5 options et codés 0, 1, 2, 3, 4), les items restants ont 4 options ("non, jamais" 0, "oui, quelques fois" 1, "oui , la plupart du temps, « le temps » est noté 2, « oui, toujours » est noté 3).
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle totale est 0, le score le plus élevé est 66, le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de la sous-dimension « Valeur et soins respectueux » (2,3,4,5) est 0, le score le plus élevé est 12, « Communication et Autonomie » (1,6,7).
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de la sous-dimension « Soins de soutien » (12,13,15,16,17,18,19,20,21) est 0 et le score le plus élevé est 26.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 28.
À mesure que le score augmente, les soins axés sur la mère augmentent.
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entre 2 et 4 heures après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliAS-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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