- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183957
샤워가 출산통증, 산후피로 및 편안함에 미치는 영향
국제 통증 연구 협회의 정의에 따르면, 통증; 이는 개인의 과거 경험과 관련된 불쾌한 감각적, 정서적 감각 및 행동으로, 신체의 어느 부분에서든 발생하는 실제 또는 잠재적인 조직 손상으로 인해 발생합니다. 출산 통증은 개인마다 다를 수 있는 생리적, 심리적, 사회문화적 요소를 포함하여 알려지고 정의된 가장 심각한 통증 경험입니다. 약리학적 및 비약리학적 적용은 출산 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 약리학적 방법은 통증을 감소시키지만 여성이 출산의 생리적 현실을 인식하지 못하게 하고 통증을 출산의 자연스러운 일부로 받아들이지 못하게 합니다. 비약리학적 방법은 여성이 통증을 경험하도록 하여 출산 중 통증을 관리하는 데 도움이 되는 대체 옵션입니다.
분만 시 통증을 줄이기 위해 사용되는 비약리학적 방법 중 하나인 샤워(수치료)는 이완 효과를 높이고 출산 통증을 줄이기 위해 사용됩니다. 국내에서 실시된 연구에 따르면 진통 중 수치료법을 사용하면 여성의 긴장이 완화되고 통증이 감소하며 혈압이 낮아지고 이뇨가 증가하는 것으로 나타났습니다. 피로는 질병과 관련된 보편적인 증상일 뿐만 아니라 건강한 사람에게도 흔히 나타나는 증상입니다.
본 연구에서는 문헌정보를 토대로 출산 시 샤워가 산후 피로와 산후 편안함에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
국제 통증 연구 협회의 정의에 따르면, 통증; 이는 개인의 과거 경험과 관련된 불쾌한 감각적, 정서적 감각 및 행동으로, 신체의 어느 부분에서든 발생하는 실제 또는 잠재적인 조직 손상으로 인해 발생합니다. 출산 통증은 생리적, 심리적, 사회문화적 요소가 개인마다 다를 수 있는 것으로 알려지고 정의된 가장 심각한 통증 경험입니다. 생리적 구성 요소; 산도 조직에 대한 압력과 조직의 스트레칭은 심리사회적 요소입니다. 이는 출산 과정에서의 두려움, 불안, 대처 능력과 관련이 있습니다. 문화적 가치와 학습된 행동을 통해 통증에 대한 개인의 반응은 통증의 사회문화적 차원을 구성합니다. 진통의 이러한 알려진 특징 외에도 통증의 정도는 수축의 빈도, 기간, 강도 및 경추 개방에 따라 다릅니다. 미국 산부인과학회에서는 진통을 치료해야 하며, 임산부가 진통을 견디기 어려운 경우에는 산모와 신생아 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 말합니다.
약리학적 및 비약리학적 적용은 출산 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 약리학적 방법은 통증을 감소시키지만 여성이 출산의 생리적 현실을 인식하지 못하게 하고 통증을 출산의 자연스러운 일부로 받아들이지 못하게 합니다. 비약리학적 방법은 여성이 통증을 경험하도록 하여 출산 중 통증을 관리하는 데 도움이 되는 대체 옵션입니다. 세계보건기구(WHO)는 진통 시 마사지와 접촉, 산만함과 상상, 움직임과 위치, 음악, 소리 내기 및 기도, 아로마테라피, 수치료, 지압, 온찜질 및 냉찜질과 같은 비약리학적 방법의 사용을 권장합니다.
분만 시 통증을 줄이기 위해 사용되는 비약리학적 방법 중 하나인 샤워(수치료)는 이완 효과를 높이고 출산 통증을 줄이기 위해 사용됩니다. 국내에서 실시된 연구에 따르면 진통 중 수치료법을 사용하면 여성의 긴장이 완화되고 통증이 감소하며 혈압이 낮아지고 이뇨가 증가하는 것으로 나타났습니다. 분만 중 물을 사용하고 분만 첫 단계에서 정기적으로 자궁에 영양을 공급하면 진통 시 통증을 덜 느끼고 더 짧고 덜 침습적인 출산을 하는 데 도움이 됩니다.
피로는 질병과 관련된 보편적인 증상일 뿐만 아니라 건강한 사람에게도 흔히 나타나는 증상입니다. 북미간호진단협회(NANDA)는 피로를 "지배적이고 지속적인 피로감과 정상적인 신체적, 정신적 작업 능력의 감소"로 정의합니다. 정의합니다. 피로 증상; 일상 업무를 수행할 수 없음, 집중력 저하, 기억력 장애, 단기 기억 상실, 환경에 대한 무관심, 인식 저하, 에너지 부족, 피로, 결정 장애, 근육 약화, 신체적 불만 증가, 정서적 변화, 성향 수면, 환각, 지각력 약화. 고통 받고 있습니다.
피로는 임신, 출산, 산후 기간 동안 흔히 나타나는 증상입니다. 출산은 여성에게 매우 특별하고 행복한 경험일 뿐만 아니라, 불면증으로 인한 육체적 고통과 어려움, 피로를 극복하는 것을 의미하기도 합니다. 출산과 함께 산후 기간이라고 불리는 6주 기간이 시작되며, 이 기간 동안 여성은 사회적, 신체적, 심리적 변화를 느낍니다. 이 과정은 여성의 것입니다. 신체의 모든 시스템과 기관이 임신 전 상태로 돌아가고, 여성은 부모로의 전환 과정에서 획득한 새로운 역할과 책임에 적응하려고 노력하며, 여성의 몸에는 점진적이고 퇴행적인 많은 변화가 일어나는 어려운 시기입니다. 몸. 이 기간 중 피할 수 없는 부분인 피로는 산후 6주까지 증가할 수 있습니다. Kılıç 등의 연구에서는 여성의 88.5%가 산후 기간에 피로를 경험한 것으로 보고되었습니다.
본 연구에서는 문헌정보를 토대로 출산 시 샤워가 산후 피로와 산후 편안함에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tekirdag
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Tekirdağ, Tekirdag, 칠면조
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 연구에 자발적으로 참여하는 것에 동의합니다.
- 만삭(임신 37~42주 사이)에 자연적으로 질을 통해 두 번째 출산을 하게 됩니다.
- 초음파로 추정되는 태아 체중은 2500-4000g입니다.
- 단일 태아 및 머리 프리젠테이션
- 활동적인 분만 단계에 있는 경우(경부 확장 4cm)
- 서면/구두 의사소통 능력
- 출산 전과 분만 중에 통증과 피로를 완화하기 위해 진통제나 마취제를 복용하지 않습니다.
- 신생아 APGAR 점수가 7 이상입니다.
제외 기준:
- 연구를 포기하다
- 불임치료를 받은 후
- 제왕절개로 출산
- 중재적 출산( 겸자, 진공 흡입, 회음절개술 적용)
- 초산, 세 번째 이상 출산(조다산)
- 전신성, 만성성, 신경계 질환(당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환, 다발성 경화증, 간질 등)이 있는 자
- 질병으로 인한 정기적인 약물 사용
- 정신과 치료(약물치료/심리치료)를 받고 있는 경우
- 자궁 수축 및 확장에 영향을 미치는 모든 유도 응용 프로그램
- 임신 합병증(전치태반, 자간전증, 조기양막파수, 양수과소증, 다수수증, 수축기형, 발현장애, 자궁내 성장지연, 자궁내사망태아, 거대아, 태아곤란 등)이 있는 자
- 의사소통에 지장을 주는 문제가 있는 경우(예: 터키어를 모르거나 청각, 말하기 및 이해 장애 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수치료 그룹
이 그룹의 여성이 분만실로 이동될 때(팽창이 4-5cm일 때), 선호에 따라 허리, 복부 또는 전신에 서 있거나 서 있어야 하며 수온은 32℃입니다. -37 °C (여성이 선호하는 온도가 적용됨) 최소 20분 동안.
좌식샤워는 연구원 조산사의 관찰 하에 실시됩니다.
흐르는 물의 온도는 온도를 평가하는 데 도움이 되는 양동이와 온도계를 사용하여 측정됩니다.
확장이 6~8cm일 때 적용을 반복합니다.
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이 그룹의 여성이 분만실로 이동될 때(팽창이 4-5cm일 때), 선호에 따라 허리, 복부 또는 전신에 서 있거나 서 있어야 하며 수온은 32℃입니다. -37 °C (여성이 선호하는 온도가 적용됨) 최소 20분 동안.
좌식샤워는 연구원 조산사의 관찰 하에 실시됩니다.
흐르는 물의 온도는 온도를 평가하는 데 도움이 되는 양동이와 온도계를 사용하여 측정됩니다.
확장이 6~8cm일 때 적용을 반복합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 여성은 일상적인 병원 프로토콜(조산사 진료) 이외의 어떠한 치료도 받지 않습니다.
또한 조산사는 참가자의 활력 징후(혈압, 맥박)를 매시간 측정하고 기록합니다.
이러한 데이터는 각 참가자의 파일에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소개 정보 양식
기간: 일주
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사회인구학적 특성, 의학적 및 산과적 임신 이력, 여성의 현재 임신, 산전 및 산후 기간
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 비교 척도(VAS)
기간: 노동시간 중(최대 10시간)
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VAS(Visual Comparison Scale)는 다른 일차원 척도보다 통증 강도를 측정하는 데 더 민감하고 신뢰할 수 있다고 명시되어 있습니다.
VAS는 한쪽 끝에는 통증이 없고 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증이 적혀 있는 10cm 자입니다.
VAS의 평가는 통증 없음: 0 cm, 가벼운 통증: 0.5 cm ~ 3.0 cm, 중등도 통증: 3.5 cm ~ 6.5 cm, 심한 통증: 7.0 cm ~ 10.0 cm로 정의됩니다.
VAS는 통증을 감소시키는 약리학적 및 비약리학적 치료를 평가하는 데 매우 민감한 방법이며 수직 또는 수평, 시각적, 수치적 또는 설명적 유사 형태의 척도입니다.
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노동시간 중(최대 10시간)
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산후 편안함 척도(WSCO)
기간: 산후 2~4시간 사이
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정상분만이나 제왕절개로 출산한 산모의 산후 편안함을 측정하고, 산후 편안함 욕구를 충족시키며, 결과의 구체적인 지표로서 결과를 평가함에 있어서 적절하고 안전하게 사용할 수 있는 척도이다.
34개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정상황을 결정하는 각 항목에 대한 평가가 가능하도록 5점 Likert형 척도 채점방식을 사용하였다.
각 항목에 대해서는 “전적으로 동의한다”(5점)부터 “전적으로 동의하지 않는다”(1점)까지의 표현과 채점으로 구성하였다.
이 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 34점, 최고 점수는 170점입니다.
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산후 2~4시간 사이
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인간중심의 모성관리 척도
기간: 산후 2~4시간 사이
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원래 척도에는 30개의 항목과 3개의 하위 척도가 있습니다.
터키어 양식은 21개 항목과 3개 하위 측정항목으로 구성됩니다.
6, 11, 13번 문항(5개 문항으로 0, 1, 2, 3, 4로 코딩됨)을 제외한 나머지 문항은 4개 문항("아니오, 전혀" 0, "예, 몇 번" 1, "예") , 대부분의 경우" "시간"은 2점, "예, 항상"은 3점으로 평가됩니다.
총 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0, 가장 높은 점수는 66, "가치 및 존중하는 배려" 하위 차원(2,3,4,5)에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이며, 가장 높은 점수는 12점, "소통과 자율성"(1,6,7)이다.
"지원 치료" 하위 차원(12,13,15,16,17,18,19,20,21)에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 26입니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 28입니다.
점수가 높을수록 엄마중심 돌봄이 증가하는 것으로 나타났다.
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산후 2~4시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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수치료 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병