- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183957
Het effect van douchen op geboortepijn, postpartumvermoeidheid en comfort
Volgens de definitie van de International Association for the Study of Pain, pijn; Het is een onaangename sensorische en emotionele gewaarwording en gedrag gerelateerd aan eerdere ervaringen van het individu, veroorzaakt door reële of potentiële weefselschade afkomstig van welk deel van het lichaam dan ook. Geboortepijn is de meest ernstige pijnervaring die bekend en gedefinieerd is, met zowel fysiologische als psychologische en sociaal-culturele componenten die van persoon tot persoon kunnen verschillen. Farmacologische en niet-farmacologische toepassingen worden gebruikt om geboortepijn te verlichten. Hoewel farmacologische methoden de pijn verminderen, leiden ze vrouwen af van de fysiologische realiteit van de geboorte en voorkomen ze dat vrouwen pijn als een natuurlijk onderdeel van de geboorte accepteren. Niet-farmacologische methoden zijn alternatieve opties die vrouwen helpen pijn tijdens de geboorte te beheersen door ervoor te zorgen dat vrouwen pijn ervaren.
Douchen (hydrotherapie), een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om pijn tijdens de bevalling te verminderen, wordt gebruikt om de ontspanning te vergroten en geboortepijn te verminderen. In een in eigen land uitgevoerd onderzoek werd gesteld dat het gebruik van hydrotherapie tijdens de bevalling de vrouw hielp ontspannen, de pijn verminderde, de bloeddruk verlaagde en de diurese verhoogde. Vermoeidheid is niet alleen een universeel symptoom dat verband houdt met ziekten, maar is ook een veel voorkomende klacht bij gezonde personen.
In lijn met de literatuurinformatie heeft dit onderzoek tot doel het effect van douchen tijdens de geboorte op postpartumvermoeidheid en postpartumcomfort te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de definitie van de International Association for the Study of Pain, pijn; Het is een onaangename sensorische en emotionele gewaarwording en gedrag gerelateerd aan eerdere ervaringen van het individu, veroorzaakt door reële of potentiële weefselschade afkomstig van welk deel van het lichaam dan ook. Geboortepijn is de meest ernstige pijnervaring die bekend en gedefinieerd is, met zowel fysiologische als psychologische en sociaal-culturele componenten die van persoon tot persoon kunnen verschillen. Fysiologische componenten; De druk op de weefsels van het geboortekanaal en het uitrekken van de weefsels zijn psychosociale componenten; Het houdt verband met angst, bezorgdheid en copingvermogen tijdens het geboorteproces. De reactie van het individu op pijn met culturele waarden en aangeleerd gedrag vormt de sociaal-culturele dimensie van pijn. Naast deze bekende kenmerken van weeënpijn varieert de mate van pijn afhankelijk van de frequentie, duur en intensiteit van de weeën en de cervicale opening. De American Society of Obstetrics and Gynecology stelt dat bevallingspijn moet worden behandeld en dat dit negatieve effecten kan hebben op de gezondheid van moeders en pasgeborenen in gevallen waarin de zwangere vrouw moeite heeft met het omgaan met bevallingspijn.
Farmacologische en niet-farmacologische toepassingen worden gebruikt om geboortepijn te verlichten. Hoewel farmacologische methoden de pijn verminderen, leiden ze vrouwen af van de fysiologische realiteit van de geboorte en voorkomen ze dat vrouwen pijn als een natuurlijk onderdeel van de geboorte accepteren. Niet-farmacologische methoden zijn alternatieve opties die vrouwen helpen pijn tijdens de geboorte te beheersen door ervoor te zorgen dat vrouwen pijn ervaren. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt het gebruik van niet-farmacologische methoden aan, zoals massage en aanraking, afleiding en verbeelding, beweging en houding, muziek, geluiden maken en bidden, aromatherapie, hydrotherapie, acupressuur, warme en koude toepassingen bij weeënpijn.
Douchen (hydrotherapie), een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om pijn tijdens de bevalling te verminderen, wordt gebruikt om de ontspanning te vergroten en geboortepijn te verminderen. In een in eigen land uitgevoerd onderzoek werd gesteld dat het gebruik van hydrotherapie tijdens de bevalling de vrouw hielp ontspannen, de pijn verminderde, de bloeddruk verlaagde en de diurese verhoogde. Het gebruik van water tijdens de bevalling en het regelmatig voeden van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling hebben ertoe bijgedragen dat je minder pijn voelt tijdens de weeën en dat je kortere en minder ingrijpende geboorten kunt realiseren.
Vermoeidheid is niet alleen een universeel symptoom dat verband houdt met ziekten, maar is ook een veel voorkomende klacht bij gezonde personen. De North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) definieert vermoeidheid als “een overheersend, aanhoudend gevoel van uitputting en een afname van het normale fysieke en mentale werkvermogen”. definieert. Symptomen van vermoeidheid; Onvermogen om dagelijkse taken uit te voeren, verminderde concentratie, moeite met herinneren, verlies van kortetermijngeheugen, onverschilligheid voor de omgeving, verminderd bewustzijn, gebrek aan energie, vermoeidheid, moeite met het nemen van beslissingen, spierzwakte, toename van lichamelijke klachten, emotionele veranderingen, neiging slapen, hallucinaties, perceptuele zwakte. is aan het lijden.
Vermoeidheid is een veel voorkomend symptoom tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartumperiode. Naast dat het voor vrouwen een heel bijzondere, gelukkige ervaring is, betekent geboorte ook het omgaan met fysieke pijn en moeilijkheden en vermoeidheid als gevolg van slapeloosheid. Met de geboorte begint de periode van zes weken, de postpartumperiode genoemd, waarin de vrouw sociale, fysieke en psychologische veranderingen voelt. Dit proces is dat van een vrouw; Het is een moeilijke periode waarin alle systemen en organen in het lichaam terugkeren naar de toestand van vóór de zwangerschap, de vrouw probeert zich aan te passen aan de nieuwe rollen en verantwoordelijkheden die zij heeft verworven tijdens de overgang naar het ouderschap, en waarin veel progressieve en regressieve veranderingen plaatsvinden in de levenssfeer van de vrouw. lichaam. Vermoeidheid, een onvermijdelijk onderdeel van deze periode, kan toenemen tot de zesde postpartumweek. In de studie van Kılıç et al. werd gerapporteerd dat 88,5% van de vrouwen vermoeidheid ervoer in de postpartumperiode.
In lijn met de literatuurinformatie heeft dit onderzoek tot doel het effect van douchen tijdens de geboorte op postpartumvermoeidheid en postpartumcomfort te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Kalkoen
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Haar tweede bevalling zal spontaan vaginaal plaatsvinden op termijn (tussen 37-42 weken zwangerschap).
- Het door echografie geschatte gewicht van de foetus is 2500-4000 gram
- Enkele foetus en hoofdpresentatie
- In de actieve fase van de bevalling zijn (cervicale verwijding 4 cm)
- Vermogen om schriftelijke/mondelinge communicatie tot stand te brengen
- Geen analgesie of anesthesie gebruiken om pijn en vermoeidheid te verlichten vóór de geboorte en tijdens de bevalling.
- De APGAR-score voor pasgeborenen is 7 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- onderzoek opgeven
- Na een onvruchtbaarheidsbehandeling te hebben ondergaan
- Bevalling via keizersnede
- Een interventionele bevalling ondergaan (forceps, vacuüm, episiotomietoepassing)
- Primipaar zijn, een derde of meer geboorte krijgen (grandmultiparous)
- Als u een systemische, chronische en neurologische ziekte heeft (Diabetes Mellitus, hypertensie, schildklieraandoeningen, multiple sclerose, epilepsie, enz.)
- Regelmatig gebruik van medicijnen vanwege een ziekte
- Het ontvangen van psychiatrische behandeling (farmacotherapie/psychotherapie)
- Elke inductietoepassing die de samentrekkingen en verwijding van de baarmoeder zal beïnvloeden
- Als u zwangerschapscomplicaties heeft (placenta previa, pre-eclampsie, voortijdig breken van de vliezen, oligohydramnion en polyhydramnion, contractieafwijkingen, presentatiestoornis, intra-uteriene groeivertraging, intra-uteriene dode foetus, macrosomische baby's, foetale nood, enz.)
- Als u een probleem heeft dat de communicatie verhindert (zoals geen Turks kennen, gehoor-, spreek- en begripsstoornissen),
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hydrotherapie groep
Wanneer vrouwen in deze groep naar hun verloskamers worden gebracht (wanneer de ontsluiting 4-5 cm is), moeten ze, afhankelijk van hun voorkeuren, op hun middel, buik of hele lichaam staan of staan, met een temperatuur van het water tussen 32 en 30 graden. -37 °C (de door de vrouw gewenste temperatuur wordt toegepast) gedurende minimaal 20 minuten.
Het gebruik van een zitdouche wordt uitgevoerd onder toezicht van de onderzoeker-vroedvrouw.
De temperatuur van het stromende water wordt gemeten met een emmer en een thermometer die helpt bij het evalueren van de temperatuur.
De toepassing wordt herhaald wanneer de ontsluiting 6-8 cm bedraagt.
|
Wanneer vrouwen in deze groep naar hun verloskamers worden gebracht (wanneer de ontsluiting 4-5 cm is), moeten ze, afhankelijk van hun voorkeuren, op hun middel, buik of hele lichaam staan of staan, met een temperatuur van het water tussen 32 en 30 graden. -37 °C (de door de vrouw gewenste temperatuur wordt toegepast) gedurende minimaal 20 minuten.
Het gebruik van een zitdouche wordt uitgevoerd onder toezicht van de onderzoeker-vroedvrouw.
De temperatuur van het stromende water wordt gemeten met een emmer en een thermometer die helpt bij het evalueren van de temperatuur.
De toepassing wordt herhaald wanneer de ontsluiting 6-8 cm bedraagt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in deze groep zullen geen andere behandeling ondergaan dan het routinematige ziekenhuisprotocol (verloskundige zorg).
Daarnaast worden de vitale functies (bloeddruk, pols) van de deelnemers ieder uur gemeten en geregistreerd door de verloskundige.
Deze gegevens worden vastgelegd in het dossier van iedere deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 1 week
|
sociodemografische kenmerken, medische en verloskundige zwangerschapsgeschiedenis, huidige zwangerschap van de vrouw, prenatale en postpartumperiode
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele vergelijkingsschaal (VAS)
Tijdsspanne: tijdens de bevalling (tot 10 uur)
|
Er wordt gesteld dat de Visual Comparison Scale (VAS) gevoeliger en betrouwbaarder is bij het meten van pijnintensiteit dan andere eendimensionale schalen.
VAS is een liniaal van 10 cm met aan de ene kant 'geen pijn' geschreven en aan de andere kant de zwaarst mogelijke pijn.
Evaluatie van VAS wordt gedefinieerd als Geen pijn: 0 cm, Lichte pijn: 0,5 cm - 3,0 cm, Matige pijn: 3,5 cm - 6,5 cm, Ernstige pijn: 7,0 cm - 10,0 cm.
VAS is een zeer gevoelige methode bij de evaluatie van farmacologische en niet-farmacologische behandelingen die pijn verminderen en is een schaal in de vorm van verticale of horizontale, visuele, numerieke of beschrijvende analogen.
|
tijdens de bevalling (tot 10 uur)
|
|
Postpartumcomfortschaal (WSCO)
Tijdsspanne: tussen 2-4 uur na de bevalling
|
Het is een schaal die op passende en veilige wijze kan worden gebruikt bij het meten van het postpartumcomfort van moeders die via een normale bevalling of een keizersnede zijn bevallen, bij het voldoen aan de postpartumcomfortbehoeften en bij het evalueren van de uitkomst als een concrete indicator van de uitkomst.
Het bestaat uit 34 items.
Er werd een scoresysteem van het Likert-type met 5 punten gebruikt om een evaluatie mogelijk te maken voor elk item dat de te meten situatie bepaalt.
Voor elk item werden uitdrukkingen en scores gegeven variërend van ‘helemaal mee eens’ (5 punten) tot ‘helemaal mee oneens’ (1 punt).
De laagste te behalen score op de schaal is 34 en de hoogste score is 170.
|
tussen 2-4 uur na de bevalling
|
|
Schaal voor persoonsgerichte kraamzorg
Tijdsspanne: tussen 2-4 uur na de bevalling
|
De originele schaal heeft 30 items en 3 subschalen.
De Turkse vorm bestaat uit 21 items en 3 subdimensies.
Behalve de items 6, 11 en 13 (5 opties en gecodeerd als 0, 1, 2, 3, 4), hebben de overige items 4 opties ("nee, nooit" 0, "ja, een paar keer" 1, "ja , meestal wordt "tijd" gescoord als 2, "ja, altijd" wordt gescoord als 3).
De laagste score die kan worden behaald op de totaalschaal is 0, de hoogste score is 66, de laagste score die kan worden behaald op de subdimensie ‘Waarde en Respectvolle Zorg’ (2,3,4,5) is 0, de hoogste score is 12, "Communicatie en Autonomie" (1,6,7).
De laagste score die kan worden behaald op de subdimensie ‘Ondersteunende zorg’ (12,13,15,16,17,18,19,20,21) is 0 en de hoogste score is 26.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 28.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de moedergerichte zorg toe.
|
tussen 2-4 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliAS-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .