- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06183957
A zuhany hatása a születési fájdalomra, a szülés utáni fáradtságra és a kényelemre
Az International Association for the Study of Pain meghatározása szerint a fájdalom; Ez az egyén múltbeli tapasztalataihoz kapcsolódó kellemetlen szenzoros és érzelmi érzés és viselkedés, amelyet a test bármely részéből származó valós vagy potenciális szövetkárosodás okoz. A születési fájdalom a legsúlyosabb ismert és meghatározott fájdalomélmény, amelynek fiziológiai, valamint pszichológiai és szociokulturális összetevői egyénenként eltérőek lehetnek. Farmakológiai és nem farmakológiai alkalmazásokat alkalmaznak a születési fájdalom enyhítésére. Míg a farmakológiai módszerek csökkentik a fájdalmat, elvonják a nők figyelmét a születés fiziológiai valóságáról, és megakadályozzák, hogy a nők a fájdalmat a születés természetes velejárójaként fogadják el. A nem gyógyszeres módszerek olyan alternatív lehetőségek, amelyek segítenek a nőknek kezelni a fájdalmat a szülés során, biztosítva, hogy a nők fájdalmat érezzenek.
A zuhanyozás (hidroterápia), az egyik nem gyógyszeres módszer a vajúdás fájdalmának csökkentésére, a relaxáció fokozására és a születési fájdalom csökkentésére szolgál. Egy itthon végzett vizsgálatban megállapították, hogy a szülési fájdalom alatti hidroterápia alkalmazása elősegítette a nő ellazulását, csökkentette az érzett fájdalmat, csökkentette a vérnyomást és fokozta a diurézist. A fáradtság amellett, hogy a betegségekhez társuló univerzális tünet, az egészséges egyének körében is gyakori panasz.
A szakirodalmi információkkal összhangban jelen tanulmány célja a szülés során alkalmazott zuhanyozás hatásának vizsgálata a szülés utáni fáradtságra és a szülés utáni komfortérzetre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az International Association for the Study of Pain meghatározása szerint a fájdalom; Ez az egyén múltbeli tapasztalataihoz kapcsolódó kellemetlen szenzoros és érzelmi érzés és viselkedés, amelyet a test bármely részéből származó valós vagy potenciális szövetkárosodás okoz. A születési fájdalom a legsúlyosabb ismert és meghatározott fájdalomélmény, amelynek fiziológiai, valamint pszichológiai és szociokulturális összetevői egyénenként eltérőek lehetnek. Fiziológiai összetevők; A szülőcsatorna szöveteire nehezedő nyomás és a szövetek megnyúlása pszichoszociális összetevők; Ez összefügg a félelemmel, a szorongással és a megküzdési képességgel a születési folyamat során. Az egyénnek a fájdalomra adott válasza a kulturális értékekkel és a tanult viselkedésmódokkal a fájdalom szociokulturális dimenziója. A szülési fájdalom ezen ismert jellemzői mellett a fájdalom mértéke a kontrakciók gyakoriságától, időtartamától és intenzitásától, valamint a nyaki nyílástól függően változik. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Társaság kijelenti, hogy a szülési fájdalmat kezelni kell, és negatív hatással lehet az anya és az újszülött egészségére olyan esetekben, amikor a terhes nő nehezen viseli a szülési fájdalmat.
A születési fájdalom enyhítésére farmakológiai és nem gyógyszeres alkalmazásokat alkalmaznak. Míg a farmakológiai módszerek csökkentik a fájdalmat, elvonják a nők figyelmét a születés fiziológiai valóságáról, és megakadályozzák, hogy a nők a fájdalmat a születés természetes velejárójaként fogadják el. A nem gyógyszeres módszerek olyan alternatív lehetőségek, amelyek segítenek a nőknek kezelni a fájdalmat a szülés során, biztosítva, hogy a nők fájdalmat érezzenek. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) olyan nem gyógyszeres módszerek alkalmazását javasolja, mint a masszázs és az érintés, a figyelemelterelés és a képzelet, a mozgás és a pozíció, a zene, a hangzás és az imádkozás, az aromaterápia, a hidroterápia, az akupresszúra, a meleg és hideg alkalmazások szülési fájdalom esetén.
A zuhanyozás (hidroterápia), az egyik nem gyógyszeres módszer a vajúdás fájdalmának csökkentésére, a relaxáció fokozására és a születési fájdalom csökkentésére szolgál. Egy itthon végzett vizsgálatban megállapították, hogy a szülési fájdalom alatti hidroterápia alkalmazása elősegítette a nő ellazulását, csökkentette az érzett fájdalmat, csökkentette a vérnyomást és fokozta a diurézist. A vajúdás alatti vízhasználat és a méh rendszeres táplálása a vajúdás első szakaszában hozzájárult ahhoz, hogy kevesebb fájdalmat érezzünk az összehúzódások során, és rövidebb és kevésbé invazív szülések születhessenek.
A fáradtság amellett, hogy a betegségekhez társuló univerzális tünet, az egészséges egyének körében is gyakori panasz. Az Észak-amerikai Ápolási Diagnózis Egyesület (NANDA) a fáradtságot "domináns, tartós kimerültségérzetként, valamint a normál fizikai és szellemi munkaképesség csökkenéseként" határozza meg. meghatározza. A fáradtság tünetei; Képtelenség a napi feladatok elvégzésére, koncentrációzavar, emlékezési nehézség, rövid távú memóriavesztés, közömbösség a környezet iránt, csökkent tudatosság, energiahiány, fáradtság, döntési nehézségek, izomgyengeség, fokozott fizikai panaszok, érzelmi változások, hajlam alvás, hallucinációk, észlelési gyengeség. szenved.
A fáradtság gyakori tünet a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszakban. Amellett, hogy a születés egy nagyon különleges, boldog élmény a nők számára, a testi fájdalommal, nehézségekkel és az álmatlanságból fakadó fáradtsággal is megbirkózni. A szüléssel kezdődik a hathetes időszak, az úgynevezett szülés utáni időszak, amely alatt a nő szociális, fizikai és pszichológiai változásokat érez. Ez a folyamat egy nőé; Nehéz időszak ez, amikor a szervezetben minden rendszer és szerv visszatér a terhesség előtti állapotba, a nő igyekszik alkalmazkodni a szülővé válás során megszerzett új szerepekhez és felelősségekhez, és számos progresszív és regresszív változás következik be a nő életében. test. A fáradtság, amely ennek az időszaknak elkerülhetetlen velejárója, a szülés utáni hatodik hétig fokozódhat. Kılıç és munkatársai tanulmányában arról számoltak be, hogy a nők 88,5%-a tapasztalt fáradtságot a szülés utáni időszakban.
A szakirodalmi információkkal összhangban jelen tanulmány célja a szülés során alkalmazott zuhanyozás hatásának vizsgálata a szülés utáni fáradtságra és a szülés utáni komfortérzetre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Pulyka
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Második szülése spontán hüvelyi úton fog megszületni, a terhesség 37-42 hete között.
- Az ultrahanggal becsült magzat súlya 2500-4000 gramm
- Egyedülálló magzat és fej bemutatása
- a szülés aktív fázisában (nyaki tágulás 4 cm)
- Írásbeli/szóbeli kommunikáció kialakításának képessége
- Nem szed fájdalomcsillapítót vagy érzéstelenítést a fájdalom és a fáradtság enyhítésére a szülés előtt és a vajúdás alatt.
- Az újszülött APGAR pontszám 7 vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- feladni a kutatást
- Meddőségi kezelésben részesült
- Születés császármetszéssel
- Intervenciós szülés (csipesz, vákuum, epiziotómia alkalmazása)
- Elsőszülés, harmadik vagy több szülés (nagyszülő)
- Bármilyen szisztémás, krónikus és neurológiai betegségben szenved (cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegségek, szklerózis multiplex, epilepszia stb.)
- Rendszeres gyógyszerhasználat bármilyen betegség miatt
- Pszichiátriai kezelésben részesül (farmakoterápia/pszichoterápia)
- Minden olyan indukciós alkalmazás, amely befolyásolja a méhösszehúzódásokat és a tágulást
- Bármilyen terhességi szövődmény (placenta previa, preeclampsia, korai membránrepedés, oligohydramnion és polyhydramnion, kontrakciós anomáliák, megjelenési rendellenességek, méhen belüli növekedési retardáció, méhen belüli elhalt magzat, makroszómás csecsemők, magzati szorongás stb.)
- Bármilyen kommunikációt akadályozó problémája van (például nem tud törökül, hallás-, beszéd- és értési károsodás),
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hidroterápiás csoport
Amikor az ebbe a csoportba tartozó nőket a szülőszobájukba viszik (amikor a tágulás 4-5 cm), akkor preferenciáik szerint állva vagy állva kell lenniük a derekukon, a hasukon vagy az egész testükön, a víz hőmérséklete 32 fok között van. -37 °C (a nő által preferált hőmérsékletet alkalmazzuk) legalább 20 percig.
Ülőzuhanyozás a kutató szülésznő felügyelete mellett történik.
Az áramló víz hőmérsékletét egy vödörrel és egy hőmérővel mérjük, amely segít a hőmérséklet értékelésében.
Az alkalmazást meg kell ismételni, ha a tágulás 6-8 cm.
|
Amikor az ebbe a csoportba tartozó nőket a szülőszobájukba viszik (amikor a tágulás 4-5 cm), akkor preferenciáik szerint állva vagy állva kell lenniük a derekukon, a hasukon vagy az egész testükön, a víz hőmérséklete 32 fok között van. -37 °C (a nő által preferált hőmérsékletet alkalmazzuk) legalább 20 percig.
Ülőzuhanyozás a kutató szülésznő felügyelete mellett történik.
Az áramló víz hőmérsékletét egy vödörrel és egy hőmérővel mérjük, amely segít a hőmérséklet értékelésében.
Az alkalmazást meg kell ismételni, ha a tágulás 6-8 cm.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők a rutin kórházi protokollon (szülésznői ellátáson) kívül semmilyen más kezelésben nem részesülnek.
Ezenkívül a szülésznő óránként méri és rögzíti a résztvevők életjeleit (vérnyomás, pulzus).
Ezeket az adatokat minden résztvevő fájljában rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: 1 hét
|
szociodemográfiai jellemzők, orvosi és szülészeti terhességtörténet, a nő jelenlegi terhessége, szülés előtti és szülés utáni időszaka
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális összehasonlítási skála (VAS)
Időkeret: vajúdási időszakban (maximum 10 óra)
|
Azt állítják, hogy a vizuális összehasonlító skála (VAS) érzékenyebb és megbízhatóbb a fájdalom intenzitásának mérésében, mint más egydimenziós skálák.
A VAS egy 10 cm-es vonalzó, amelynek egyik végére nincs fájdalom írva, a másik végére pedig a lehető legsúlyosabb fájdalom.
A VAS értékelése: Nincs fájdalom: 0 cm, Enyhe fájdalom: 0,5 cm - 3,0 cm, Mérsékelt fájdalom: 3,5 cm - 6,5 cm, Erős fájdalom: 7,0 cm - 10,0 cm.
A VAS egy nagyon érzékeny módszer a fájdalomcsillapító gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelések értékelésében, és egy skála függőleges vagy horizontális, vizuális, numerikus vagy leíró analóg formájában.
|
vajúdási időszakban (maximum 10 óra)
|
Szülés utáni komfort skála (WSCO)
Időkeret: szülés utáni 2-4 óra között
|
Ez egy olyan skála, amely megfelelően és biztonságosan használható a normál szüléssel vagy császármetszéssel szült anyák szülés utáni komfortérzetének mérésére, a szülés utáni komfortigények kielégítésére, valamint az eredmény konkrét mutatójaként történő értékelésére.
34 elemből áll.
Egy 5 pontos Likert-féle skálapontozási rendszert alkalmaztunk, amely lehetővé tette az egyes tételek értékelését, amelyek meghatározzák a mérendő helyzetet.
Minden elemre a „teljes mértékben egyetértek” (5 pont) az „egyáltalán nem értek egyet” (1 pont) közötti kifejezéseket és pontszámokat adtak.
A skála legalacsonyabb pontszáma 34, a legmagasabb pontszám 170.
|
szülés utáni 2-4 óra között
|
Személyorientált szülési gondozási skála
Időkeret: szülés utáni 2-4 óra között
|
Az eredeti skála 30 tételből és 3 alskálából áll.
A török forma 21 tételből és 3 aldimenzióból áll.
A 6., 11. és 13. tétel kivételével (5 lehetőség, és 0, 1, 2, 3, 4 kódolású), a többi elemnek 4 opciója van ("nem, soha" 0, "igen, néhányszor" 1, "igen" , legtöbbször" "idő" pont 2, az "igen, mindig" 3).
Az összesített skálán a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 66, a legalacsonyabb érték az "Érték és tiszteletteljes gondoskodás" aldimenzióból (2,3,4,5) 0, a legmagasabb pontszám 12, „Kommunikáció és autonómia” (1,6,7).
A "Supportive Care" aldimenzióból (12,13,15,16,17,18,19,20,21) a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 26.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 28.
A pontszám növekedésével nő az anyára összpontosító ellátás.
|
szülés utáni 2-4 óra között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KırklareliAS-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a hidroterápiás csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve