- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06183957
Die Wirkung der Dusche auf Geburtsschmerzen, postpartale Müdigkeit und Wohlbefinden
Gemäß der Definition der International Association for the Study of Pain ist Schmerz; Dabei handelt es sich um eine unangenehme sensorische und emotionale Empfindung und ein unangenehmes Verhalten, das mit früheren Erfahrungen des Einzelnen zusammenhängt und durch tatsächliche oder potenzielle Gewebeschäden verursacht wird, die von irgendeinem Körperteil ausgehen. Geburtsschmerzen sind das schwerste bekannte und definierte Schmerzerlebnis mit physiologischen sowie psychologischen und soziokulturellen Komponenten, die von Person zu Person unterschiedlich sein können. Zur Linderung von Geburtsschmerzen werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Anwendungen eingesetzt. Während pharmakologische Methoden Schmerzen lindern, lenken sie Frauen von der physiologischen Realität der Geburt ab und hindern Frauen daran, Schmerzen als natürlichen Teil der Geburt zu akzeptieren. Nicht-pharmakologische Methoden sind alternative Optionen, die Frauen bei der Schmerzbewältigung während der Geburt helfen, indem sie dafür sorgen, dass Frauen Schmerzen empfinden.
Duschen (Hydrotherapie), eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Linderung von Schmerzen während der Wehen, dient der Entspannung und der Linderung von Geburtsschmerzen. In einer im Inland durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass der Einsatz von Hydrotherapie bei Wehenschmerzen der Frau dabei half, sich zu entspannen, das Schmerzempfinden zu lindern, den Blutdruck zu senken und die Diurese zu steigern. Müdigkeit ist nicht nur ein allgemeines Krankheitssymptom, sondern auch eine häufige Beschwerde gesunder Menschen.
In Übereinstimmung mit den Literaturinformationen zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der während der Geburt angewendeten Dusche auf die postpartale Müdigkeit und das postpartale Wohlbefinden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der Definition der International Association for the Study of Pain ist Schmerz; Dabei handelt es sich um eine unangenehme sensorische und emotionale Empfindung und ein unangenehmes Verhalten, das mit früheren Erfahrungen des Einzelnen zusammenhängt und durch tatsächliche oder potenzielle Gewebeschäden verursacht wird, die von irgendeinem Körperteil ausgehen. Geburtsschmerzen sind das schwerste bekannte und definierte Schmerzerlebnis mit physiologischen sowie psychologischen und soziokulturellen Komponenten, die von Person zu Person unterschiedlich sein können. Physiologische Komponenten; Der Druck auf das Gewebe des Geburtskanals und die Dehnung des Gewebes sind psychosoziale Komponenten; Es hängt mit Angst, Unruhe und Bewältigungsfähigkeit während des Geburtsprozesses zusammen. Die Reaktion des Einzelnen auf Schmerzen mit kulturellen Werten und erlernten Verhaltensweisen bildet die soziokulturelle Dimension des Schmerzes. Zusätzlich zu diesen bekannten Merkmalen von Wehenschmerzen variiert das Ausmaß der Schmerzen je nach Häufigkeit, Dauer und Intensität der Wehen und der Öffnung des Gebärmutterhalses. Die American Society of Obstetrics and Gynecology erklärt, dass Wehenschmerzen behandelt werden sollten und dass sie negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen haben können, wenn die schwangere Frau Schwierigkeiten hat, mit den Wehenschmerzen umzugehen.
Zur Linderung von Geburtsschmerzen werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Anwendungen eingesetzt. Während pharmakologische Methoden Schmerzen lindern, lenken sie Frauen von der physiologischen Realität der Geburt ab und hindern Frauen daran, Schmerzen als natürlichen Teil der Geburt zu akzeptieren. Nicht-pharmakologische Methoden sind alternative Optionen, die Frauen bei der Schmerzbewältigung während der Geburt helfen, indem sie dafür sorgen, dass Frauen Schmerzen empfinden. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt bei Wehenschmerzen den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden wie Massage und Berührung, Ablenkung und Vorstellungskraft, Bewegung und Haltung, Musik, Geräusche machen und Beten, Aromatherapie, Hydrotherapie, Akupressur, heiße und kalte Anwendungen.
Duschen (Hydrotherapie), eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Linderung von Schmerzen während der Wehen, dient der Entspannung und der Linderung von Geburtsschmerzen. In einer im Inland durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass der Einsatz von Hydrotherapie bei Wehenschmerzen der Frau dabei half, sich zu entspannen, das Schmerzempfinden zu lindern, den Blutdruck zu senken und die Diurese zu steigern. Die Verwendung von Wasser während der Wehen und die regelmäßige Ernährung der Gebärmutter im ersten Stadium der Wehen haben dazu beigetragen, dass die Wehen weniger Schmerzen verspüren und die Geburt kürzer und weniger invasive ist.
Müdigkeit ist nicht nur ein allgemeines Krankheitssymptom, sondern auch eine häufige Beschwerde gesunder Menschen. Die North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) definiert Müdigkeit als „ein vorherrschendes, anhaltendes Gefühl der Erschöpfung und eine Abnahme der normalen körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit“. definiert. Ermüdungserscheinungen; Unfähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, Konzentrationsstörungen, Erinnerungsschwierigkeiten, Verlust des Kurzzeitgedächtnisses, Gleichgültigkeit gegenüber der Umwelt, vermindertes Bewusstsein, Mangel an Energie, Müdigkeit, Schwierigkeiten bei der Entscheidungsfindung, Muskelschwäche, verstärkte körperliche Beschwerden, emotionale Veränderungen, Tendenz Einschlafstörungen, Halluzinationen, Wahrnehmungsschwäche. leidet.
Müdigkeit ist ein häufiges Symptom während der Schwangerschaft, der Geburt und im Wochenbett. Die Geburt ist für Frauen nicht nur ein ganz besonderes, glückliches Erlebnis, sondern bedeutet auch, mit körperlichen Schmerzen und Schwierigkeiten sowie Müdigkeit aufgrund von Schlaflosigkeit zurechtzukommen. Mit der Geburt beginnt die sechswöchige Phase, die sogenannte Wochenbettzeit, in der die Frau soziale, körperliche und psychische Veränderungen verspürt. Dieser Prozess ist der einer Frau; Es ist eine schwierige Zeit, in der alle Systeme und Organe im Körper in den Zustand vor der Schwangerschaft zurückkehren, die Frau versucht, sich an die neuen Rollen und Verantwortlichkeiten anzupassen, die sie beim Übergang zur Elternschaft erworben hat, und in der es zu vielen progressiven und regressiven Veränderungen kommt Körper. Die Müdigkeit, die ein unvermeidlicher Teil dieser Zeit ist, kann bis zur sechsten Woche nach der Geburt zunehmen. In der Studie von Kılıç et al. wurde berichtet, dass 88,5 % der Frauen in der Zeit nach der Geburt unter Müdigkeit litten.
In Übereinstimmung mit den Literaturinformationen zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der während der Geburt angewendeten Dusche auf die postpartale Müdigkeit und das postpartale Wohlbefinden zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Truthahn
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Ihre zweite Geburt wird spontan vaginal zum Termin erfolgen (zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche).
- Das mittels Ultraschall geschätzte fetale Gewicht beträgt 2500-4000 Gramm
- Einzeldarstellung des Fötus und des Kopfes
- Sich in der aktiven Phase der Wehen befinden (Zervixdilatation 4 cm)
- Fähigkeit zur schriftlichen/mündlichen Kommunikation
- Nehmen Sie vor der Geburt und während der Wehen keine Analgetika oder Anästhetika ein, um Schmerzen und Müdigkeit zu lindern.
- Der APGAR-Score für Neugeborene beträgt 7 oder höher
Ausschlusskriterien:
- die Forschung aufgeben
- Nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung
- Geburt per Kaiserschnitt
- Eine interventionelle Geburt durchführen (Zange, Vakuum, Dammschnittanwendung)
- Erstgebärend sein, eine dritte oder mehr Geburt haben (großmultigebärend)
- Unter systemischen, chronischen und neurologischen Erkrankungen (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Multiple Sklerose, Epilepsie usw.)
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten aufgrund einer Krankheit
- In psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie/Psychotherapie)
- Jede Induktionsanwendung, die die Kontraktionen und Erweiterung der Gebärmutter beeinflusst
- Schwangerschaftskomplikationen (Plazenta praevia, Präeklampsie, vorzeitiger Blasensprung, Oligohydramnion und Polyhydramnion, Kontraktionsanomalien, Präsentationsstörung, intrauterine Wachstumsverzögerung, intrauterin toter Fötus, makrosomische Babys, fetale Belastung usw.)
- Wenn Sie ein Problem haben, das die Kommunikation verhindert (z. B. keine Türkischkenntnisse, Hör-, Sprech- und Verständnisbeeinträchtigungen),
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hydrotherapie-Gruppe
Wenn Frauen dieser Gruppe in ihre Wehenräume gebracht werden (bei einer Dehnung von 4 bis 5 cm), sollten sie je nach Vorliebe auf der Taille, dem Bauch oder dem ganzen Körper stehen oder stehen, wobei die Wassertemperatur zwischen 32 und 32 °C liegen sollte -37 °C (es wird die von der Frau bevorzugte Temperatur angewendet) für mindestens 20 Minuten.
Die Anwendung der sitzenden Dusche wird unter Aufsicht der forschenden Hebamme durchgeführt.
Die Temperatur des fließenden Wassers wird mit einem Eimer und einem Thermometer gemessen, das bei der Beurteilung der Temperatur hilft.
Die Anwendung wird wiederholt, wenn die Dilatation 6–8 cm beträgt.
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Wenn Frauen dieser Gruppe in ihre Wehenräume gebracht werden (bei einer Dehnung von 4 bis 5 cm), sollten sie je nach Vorliebe auf der Taille, dem Bauch oder dem ganzen Körper stehen oder stehen, wobei die Wassertemperatur zwischen 32 und 32 °C liegen sollte -37 °C (es wird die von der Frau bevorzugte Temperatur angewendet) für mindestens 20 Minuten.
Die Anwendung der sitzenden Dusche wird unter Aufsicht der forschenden Hebamme durchgeführt.
Die Temperatur des fließenden Wassers wird mit einem Eimer und einem Thermometer gemessen, das bei der Beurteilung der Temperatur hilft.
Die Anwendung wird wiederholt, wenn die Dilatation 6–8 cm beträgt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in dieser Gruppe werden keiner anderen Behandlung als dem routinemäßigen Krankenhausprotokoll (Hebammenbetreuung) unterzogen.
Zusätzlich werden die Vitalfunktionen (Blutdruck, Puls) der Teilnehmer stündlich von der Hebamme gemessen und aufgezeichnet.
Diese Daten werden in der Akte jedes Teilnehmers erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: 1 Woche
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soziodemografische Merkmale, medizinische und geburtshilfliche Schwangerschaftsgeschichte, aktuelle Schwangerschaft der Frau, pränatale und postpartale Periode
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Vergleichsskala (VAS)
Zeitfenster: während der Arbeitszeit (bis zu 10 Stunden)
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Es wird angegeben, dass die visuelle Vergleichsskala (VAS) bei der Messung der Schmerzintensität empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen.
VAS ist ein 10-cm-Lineal mit der Aufschrift „Kein Schmerz“ an einem Ende und dem größtmöglichen Schmerz am anderen Ende.
Die Bewertung des VAS ist definiert als Kein Schmerz: 0 cm, Leichter Schmerz: 0,5 cm – 3,0 cm, Mäßiger Schmerz: 3,5 cm – 6,5 cm, Starker Schmerz: 7,0 cm – 10,0 cm.
VAS ist eine sehr empfindliche Methode zur Bewertung pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen zur Schmerzlinderung und stellt eine Skala in Form eines vertikalen oder horizontalen, visuellen, numerischen oder beschreibenden Analogons dar.
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während der Arbeitszeit (bis zu 10 Stunden)
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Postpartale Komfortskala (WSCO)
Zeitfenster: zwischen 2 und 4 Stunden nach der Geburt
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Es handelt sich um eine Skala, die angemessen und sicher verwendet werden kann, um den postpartalen Komfort von Müttern zu messen, die eine normale Geburt oder einen Kaiserschnitt zur Welt gebracht haben, um den postpartalen Komfortbedarf zu decken und das Ergebnis als konkreten Indikator für das Ergebnis zu bewerten.
Es besteht aus 34 Artikeln.
Um eine Bewertung für jedes Element zu ermöglichen, das die zu messende Situation bestimmt, wurde ein 5-Punkte-Likert-Skalenbewertungssystem verwendet.
Für jedes Item wurden Aussagen und Bewertungen vorgenommen, die von „stimme völlig zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) reichten.
Die niedrigste auf der Skala zu erreichende Punktzahl beträgt 34 und die höchste Punktzahl 170.
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zwischen 2 und 4 Stunden nach der Geburt
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Personenorientierte Mutterschaftsfürsorgeskala
Zeitfenster: zwischen 2 und 4 Stunden nach der Geburt
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Die Originalskala umfasst 30 Items und 3 Unterskalen.
Das türkische Formular besteht aus 21 Items und 3 Unterdimensionen.
Mit Ausnahme der Punkte 6, 11 und 13 (5 Optionen und codiert als 0, 1, 2, 3, 4) haben die übrigen Punkte 4 Optionen („Nein, nie“ 0, „Ja, ein paar Mal“ 1, „Ja“. „Meistens“ wird „Zeit“ mit 2 bewertet, „Ja, immer“ wird mit 3 bewertet.
Der niedrigste erreichbare Wert auf der Gesamtskala beträgt 0, der höchste Wert liegt bei 66, der niedrigste erreichbare Wert in der Unterdimension „Wertschätzung und respektvolle Fürsorge“ (2,3,4,5) beträgt 0, die höchste Punktzahl ist 12, „Kommunikation und Autonomie“ (1,6,7).
Der niedrigste erreichbare Wert in der Unterdimension „Unterstützende Pflege“ (12,13,15,16,17,18,19,20,21) ist 0 und der höchste Wert ist 26.
Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 28.
Mit steigender Punktzahl nimmt die mütterorientierte Betreuung zu.
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zwischen 2 und 4 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliAS-9
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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