- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183957
El efecto de la ducha sobre el dolor del parto, la fatiga posparto y la comodidad
Según la definición de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, dolor; Es una sensación y comportamiento sensorial y emocional desagradable relacionado con experiencias pasadas del individuo, causado por daño tisular real o potencial originado en cualquier parte del cuerpo. El dolor de parto es la experiencia de dolor más grave conocida y definida, con componentes fisiológicos, psicológicos y socioculturales que pueden variar entre los individuos. Se utilizan aplicaciones farmacológicas y no farmacológicas para aliviar el dolor de parto. Si bien los métodos farmacológicos reducen el dolor, distraen a las mujeres de la realidad fisiológica del parto e impiden que acepten el dolor como una parte natural del parto. Los métodos no farmacológicos son opciones alternativas que ayudarán a las mujeres a controlar el dolor durante el parto garantizando que experimenten dolor.
La ducha (hidroterapia), uno de los métodos no farmacológicos utilizados para reducir el dolor durante el parto, se utiliza para aumentar la relajación y reducir el dolor del parto. En un estudio realizado a nivel nacional se afirmó que el uso de hidroterapia durante el dolor del parto ayudó a la mujer a relajarse, redujo el dolor sentido, disminuyó la presión arterial y aumentó la diuresis. La fatiga, además de ser un síntoma universal asociado a las enfermedades, también es una queja común entre las personas sanas.
De acuerdo con la información de la literatura, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la ducha aplicada durante el parto sobre la fatiga posparto y la comodidad posparto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Según la definición de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, dolor; Es una sensación y comportamiento sensorial y emocional desagradable relacionado con experiencias pasadas del individuo, causado por daño tisular real o potencial originado en cualquier parte del cuerpo. El dolor de parto es la experiencia de dolor más grave conocida y definida, con componentes fisiológicos, psicológicos y socioculturales que pueden variar entre los individuos. Componentes fisiológicos; La presión sobre los tejidos del canal del parto y el estiramiento de los tejidos son componentes psicosociales; Está relacionado con el miedo, la ansiedad y la capacidad de afrontamiento durante el proceso del parto. La respuesta del individuo al dolor con valores culturales y conductas aprendidas constituye la dimensión sociocultural del dolor. Además de estas características conocidas del dolor del parto, el grado del dolor varía según la frecuencia, duración e intensidad de las contracciones y la apertura cervical. La Sociedad Estadounidense de Obstetricia y Ginecología afirma que el dolor del parto debe tratarse y que puede tener efectos negativos en la salud materna y neonatal en los casos en que la mujer embarazada tiene dificultades para afrontar el dolor del parto.
Se utilizan aplicaciones farmacológicas y no farmacológicas para aliviar el dolor del parto. Si bien los métodos farmacológicos reducen el dolor, distraen a las mujeres de la realidad fisiológica del parto e impiden que acepten el dolor como una parte natural del parto. Los métodos no farmacológicos son opciones alternativas que ayudarán a las mujeres a controlar el dolor durante el parto garantizando que experimenten dolor. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de métodos no farmacológicos como masajes y caricias, distracción e imaginación, movimiento y posición, música, emisión de sonidos y oraciones, aromaterapia, hidroterapia, acupresión, aplicaciones de frío y calor en los dolores del parto.
La ducha (hidroterapia), uno de los métodos no farmacológicos utilizados para reducir el dolor durante el parto, se utiliza para aumentar la relajación y reducir el dolor del parto. En un estudio realizado a nivel nacional se afirmó que el uso de hidroterapia durante el dolor del parto ayudó a la mujer a relajarse, redujo el dolor sentido, disminuyó la presión arterial y aumentó la diuresis. El uso de agua durante el parto y la alimentación regular del útero en la primera etapa del parto ha ayudado a sentir menos dolor durante las contracciones y a tener partos más cortos y menos invasivos.
La fatiga, además de ser un síntoma universal asociado a las enfermedades, también es una queja común entre las personas sanas. La Asociación Norteamericana de Diagnóstico de Enfermería (NANDA) define la fatiga como "una sensación predominante y persistente de agotamiento y una disminución de la capacidad de trabajo física y mental normal". define. Síntomas de fatiga; Incapacidad para realizar las tareas diarias, problemas de concentración, dificultad para recordar, pérdida de memoria a corto plazo, indiferencia hacia el entorno, disminución de la conciencia, falta de energía, fatiga, dificultad para tomar decisiones, debilidad muscular, aumento de las molestias físicas, cambios emocionales, tendencia para dormir, alucinaciones, debilidad perceptiva. es sufrimiento.
La fatiga es un síntoma común durante el embarazo, el parto y el posparto. El parto, además de ser una experiencia muy especial y feliz para la mujer, también supone afrontar dolores físicos, dificultades y cansancio debido al insomnio. Con el nacimiento comienza el período de seis semanas, llamado posparto, durante el cual la mujer siente cambios sociales, físicos y psicológicos. Este proceso es de una mujer; Es un período difícil en el que todos los sistemas y órganos del cuerpo vuelven a su estado anterior al embarazo, la mujer intenta adaptarse a los nuevos roles y responsabilidades adquiridas en la transición a la paternidad y se producen muchos cambios progresivos y regresivos en la vida de la mujer. cuerpo. La fatiga, que es una parte inevitable de este período, puede aumentar hasta la sexta semana posparto. En el estudio de Kılıç et al., se informó que el 88,5% de las mujeres experimentaron fatiga en el período posparto.
De acuerdo con la información de la literatura, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la ducha aplicada durante el parto sobre la fatiga posparto y la comodidad posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdag
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Tekirdağ, Tekirdag, Pavo
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Aceptar voluntariamente participar en el estudio.
- Tendrá su segundo parto de forma espontánea y vaginal a término (entre las semanas 37 y 42 de embarazo).
- El peso fetal estimado por ecografía es de 2500-4000 gramos.
- Feto único y presentación de la cabeza.
- Estar en la fase activa del parto (dilatación cervical 4 cm)
- Capacidad para establecer comunicación escrita/verbal.
- No tomar ningún analgesia o anestesia para aliviar el dolor y la fatiga antes del nacimiento y durante el parto.
- La puntuación APGAR del recién nacido es 7 o superior
Criterio de exclusión:
- renunciar a la investigación
- Haber recibido tratamiento de infertilidad.
- Nacimiento por cesárea
- Tener un parto intervencionista (fórceps, ventosa, aplicación de episiotomía)
- Ser primípara, tener un tercer o más nacimiento (granmultípara)
- Tener alguna enfermedad sistémica, crónica y neurológica (Diabetes Mellitus, Hipertensión, Enfermedades de Tiroides, Esclerosis Múltiple, Epilepsia, etc.)
- Uso regular de medicamentos debido a cualquier enfermedad.
- Recibir tratamiento psiquiátrico (farmacoterapia/psicoterapia)
- Cualquier aplicación de inducción que afecte las contracciones y dilatación uterinas.
- Tener alguna complicación del embarazo (placenta previa, preeclampsia, rotura prematura de membranas, oligohidramnios y polihidramnios, anomalías de las contracciones, trastorno de presentación, retraso del crecimiento intrauterino, feto muerto intrauterino, bebés macrosómicos, sufrimiento fetal, etc.)
- Tener algún problema que impida la comunicación (como no saber turco, problemas de audición, habla y comprensión),
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de hidroterapia
Cuando las mujeres de este grupo son llevadas a su sala de parto (cuando la dilatación es de 4-5 cm), deben estar de pie o de pie, según sus preferencias, sobre la cintura, el abdomen o todo el cuerpo, con la temperatura del agua entre 32 -37 °C (se aplicará la temperatura preferida por la mujer) durante al menos 20 minutos.
La aplicación de la ducha sentada se realizará bajo la observación de la partera investigadora.
La temperatura del agua que fluye se medirá con un balde y un termómetro que ayuda a evaluar la temperatura.
Se repetirá la aplicación cuando la dilatación sea de 6-8 cm.
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Cuando las mujeres de este grupo son llevadas a su sala de parto (cuando la dilatación es de 4-5 cm), deben estar de pie o de pie, según sus preferencias, sobre la cintura, el abdomen o todo el cuerpo, con la temperatura del agua entre 32 -37 °C (se aplicará la temperatura preferida por la mujer) durante al menos 20 minutos.
La aplicación de la ducha sentada se realizará bajo la observación de la partera investigadora.
La temperatura del agua que fluye se medirá con un balde y un termómetro que ayuda a evaluar la temperatura.
Se repetirá la aplicación cuando la dilatación sea de 6-8 cm.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres de este grupo no se someterán a ningún tratamiento que no sea el protocolo hospitalario de rutina (atención de partería).
Además, la partera medirá y registrará los signos vitales (presión arterial, pulso) de los participantes cada hora.
Estos datos quedarán registrados en la ficha de cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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características sociodemográficas, antecedentes médicos y obstétricos de embarazo, embarazo actual de la mujer, período prenatal y posparto
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comparación visual (EVA)
Periodo de tiempo: durante el período de parto (hasta 10 horas)
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Se afirma que la Escala de Comparación Visual (EVA) es más sensible y confiable para medir la intensidad del dolor que otras escalas unidimensionales.
VAS es una regla de 10 cm en la que está escrito sin dolor en un extremo y el dolor más intenso posible en el otro.
La evaluación de VAS se define como Sin dolor: 0 cm, Dolor leve: 0,5 cm - 3,0 cm, Dolor moderado: 3,5 cm - 6,5 cm, Dolor intenso: 7,0 cm - 10,0 cm.
La VAS es un método muy sensible en la evaluación de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos que reducen el dolor y es una escala en forma de analogía vertical u horizontal, visual, numérica o descriptiva.
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durante el período de parto (hasta 10 horas)
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Escala de comodidad posparto (WSCO)
Periodo de tiempo: entre 2-4 horas del período posparto
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Es una escala que se puede utilizar de manera adecuada y segura para medir el confort posparto de madres que han dado a luz por parto normal o por cesárea, para satisfacer las necesidades de confort posparto y para evaluar el resultado como un indicador concreto del resultado.
Se compone de 34 artículos.
Se utilizó un sistema de puntuación en escala tipo Likert de 5 puntos para permitir una evaluación de cada ítem que determina la situación a medir.
Para cada ítem se realizaron expresiones y puntuaciones que van desde "completamente de acuerdo" (5 puntos) hasta "muy en desacuerdo" (1 punto).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170.
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entre 2-4 horas del período posparto
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Escala de atención de maternidad orientada a la persona
Periodo de tiempo: entre 2-4 horas del período posparto
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La escala original tiene 30 ítems y 3 subescalas.
La forma turca consta de 21 elementos y 3 subdimensiones.
Excepto los ítems 6, 11 y 13 (5 opciones y codificados como 0, 1, 2, 3, 4), el resto de ítems tienen 4 opciones (“no, nunca” 0, “sí, algunas veces” 1, “sí , la mayoría de las veces" "tiempo" se puntúa como 2, "sí, siempre" se puntúa como 3).
El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala total es 0, el puntaje más alto es 66, el puntaje más bajo que se puede obtener de la subdimensión “Valor y Cuidado Respetuoso” (2,3,4,5) es 0, la puntuación más alta es 12, “Comunicación y Autonomía” (1,6,7).
La puntuación más baja que se puede obtener de la subdimensión "Cuidados de apoyo" (12,13,15,16,17,18,19,20,21) es 0 y la puntuación más alta es 26.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 28.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la atención centrada en la madre.
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entre 2-4 horas del período posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliAS-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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