- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183957
Effekten av dusj på fødselssmerter, tretthet etter fødsel og komfort
I henhold til definisjonen til International Association for the Study of Pain, smerte; Det er en ubehagelig sensorisk og emosjonell sensasjon og oppførsel relatert til individets tidligere erfaringer, forårsaket av reell eller potensiell vevsskade som stammer fra hvilken som helst del av kroppen. Fødselssmerter er den mest alvorlige smerteopplevelsen kjent og definert, med fysiologiske så vel som psykologiske og sosiokulturelle komponenter som kan variere mellom individer. Farmakologiske og ikke-farmakologiske applikasjoner brukes til å lindre fødselssmerter. Mens farmakologiske metoder reduserer smerte, distraherer de kvinner fra fødselens fysiologiske virkelighet og hindrer kvinner i å akseptere smerte som en naturlig del av fødselen. Ikke-farmakologiske metoder er alternative alternativer som vil hjelpe kvinner å håndtere smerte under fødselen ved å sikre at kvinner opplever smerte.
Dusjing (hydroterapi), en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes for å redusere smerter under fødselen, brukes for å øke avslapning og redusere fødselssmerter. I en studie utført innenlands ble det uttalt at bruk av hydroterapi under fødselssmerter hjalp kvinnen med å slappe av, reduserte smertene, senket blodtrykket og økte diurese. Tretthet, i tillegg til å være et universelt symptom assosiert med sykdommer, er også en vanlig klage blant friske individer.
I tråd med litteraturinformasjonen har denne studien som mål å undersøke effekten av dusj brukt under fødselen på postpartum fatigue og postpartum komfort.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I henhold til definisjonen til International Association for the Study of Pain, smerte; Det er en ubehagelig sensorisk og emosjonell sensasjon og oppførsel relatert til individets tidligere erfaringer, forårsaket av reell eller potensiell vevsskade som stammer fra hvilken som helst del av kroppen. Fødselssmerter er den mest alvorlige smerteopplevelsen kjent og definert, med fysiologiske så vel som psykologiske og sosiokulturelle komponenter som kan variere mellom individer. Fysiologiske komponenter; Presset på vevet i fødselskanalen og strekkingen av vevet er psykososiale komponenter; Det er relatert til frykt, angst og mestringsevne under fødselsprosessen. Individets respons på smerte med kulturelle verdier og lært atferd utgjør smertens sosiokulturelle dimensjon. I tillegg til disse kjente egenskapene til fødselssmerter, varierer graden av smerte i henhold til frekvensen, varigheten og intensiteten av sammentrekningene og åpningen av livmorhalsen. American Society of Obstetrics and Gynecology uttaler at fødselssmerter bør behandles og at det kan ha negative effekter på mødre- og nyfødthelsen i tilfeller der den gravide har problemer med å takle fødselssmerter.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske applikasjoner brukes til å lindre fødselssmerter. Mens farmakologiske metoder reduserer smerte, distraherer de kvinner fra fødselens fysiologiske virkelighet og hindrer kvinner i å akseptere smerte som en naturlig del av fødselen. Ikke-farmakologiske metoder er alternative alternativer som vil hjelpe kvinner å håndtere smerte under fødselen ved å sikre at kvinner opplever smerte. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler bruk av ikke-farmakologiske metoder som massasje og berøring, distraksjon og fantasi, bevegelse og posisjon, musikk, lage lyder og bønn, aromaterapi, hydroterapi, akupressur, varme og kalde applikasjoner ved fødselssmerter.
Dusjing (hydroterapi), en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes for å redusere smerter under fødselen, brukes for å øke avslapning og redusere fødselssmerter. I en studie utført innenlands ble det uttalt at bruk av hydroterapi under fødselssmerter hjalp kvinnen med å slappe av, reduserte smertene, senket blodtrykket og økte diurese. Bruk av vann under fødselen og regelmessig mating av livmoren i den første fasen av fødselen har bidratt til å føle mindre smerte under rier og å ha kortere og mindre invasive fødsler.
Tretthet, i tillegg til å være et universelt symptom assosiert med sykdommer, er også en vanlig klage blant friske individer. North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) definerer tretthet som "en dominerende, vedvarende følelse av utmattelse og en reduksjon i normal fysisk og mental arbeidskapasitet". definerer. Symptomer på tretthet; Manglende evne til å utføre daglige gjøremål, nedsatt konsentrasjon, problemer med å huske, korttidshukommelsestap, likegyldighet til omgivelsene, redusert bevissthet, mangel på energi, tretthet, vanskeligheter med å ta beslutninger, muskelsvakhet, økte fysiske plager, følelsesmessige endringer, tendenser å sove, hallusinasjoner, perseptuell svakhet. lider.
Tretthet er et vanlig symptom under graviditet, fødsel og postpartum. I tillegg til å være en helt spesiell gledelig opplevelse for kvinner, betyr fødsel også mestring av fysisk smerte og vanskeligheter og tretthet på grunn av søvnløshet. Med fødselen starter seksukersperioden, kalt postpartumperioden, hvor kvinnen føler sosiale, fysiske og psykologiske forandringer. Denne prosessen er en kvinnes; Det er en vanskelig periode der alle systemer og organer i kroppen går tilbake til sin tilstand før graviditeten, kvinnen prøver å tilpasse seg de nye rollene og ansvaret som er tilegnet seg i overgangen til foreldreskapet, og mange progressive og regressive endringer skjer i kvinnens kropp. Tretthet, som er en uunngåelig del av denne perioden, kan øke til den sjette uken etter fødselen. I studien til Kılıç et al., ble det rapportert at 88,5 % av kvinnene opplevde tretthet i postpartumperioden.
I tråd med litteraturinformasjonen har denne studien som mål å undersøke effekten av dusj brukt under fødselen på postpartum fatigue og postpartum komfort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Tyrkia
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Frivillig samtykke til å delta i studien
- Hun vil ha sin andre fødsel spontant vaginalt ved termin (mellom 37-42 uker av svangerskapet).
- Fostervekten beregnet ved ultralyd er 2500-4000 gram
- Enkeltfoster og hodepresentasjon
- Å være i den aktive fasen av fødselen (cervikal utvidelse 4 cm)
- Evne til å etablere skriftlig/verbal kommunikasjon
- Ikke tar noen smertestillende eller bedøvelse for å lindre smerte og tretthet før fødsel og under fødsel.
- Nyfødt APGAR-poengsum er 7 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- gi opp forskning
- Har mottatt infertilitetsbehandling
- Fødsel ved keisersnitt
- Å ha en intervensjonsfødsel (tang, vakuum, påføring av episiotomi)
- Å være primiparøs, ha en tredje eller flere fødsel (grandmultiparous)
- Har noen systemisk, kronisk og nevrologisk sykdom (diabetes mellitus, hypertensjon, skjoldbrusksykdommer, multippel sklerose, epilepsi, etc.)
- Regelmessig bruk av medisiner på grunn av enhver sykdom
- Får psykiatrisk behandling (farmakoterapi/psykoterapi)
- Enhver induksjonsapplikasjon som vil påvirke livmorsammentrekninger og utvidelse
- Har noen graviditetskomplikasjoner (placenta previa, preeklampsi, for tidlig ruptur av membraner, oligohydramnion og polyhydramnion, kontraksjonsavvik, presentasjonsforstyrrelse, intrauterin vekstretardasjon, intrauterint dødt foster, makrosomiske babyer, fosterproblemer, etc.)
- Har problemer som hindrer kommunikasjon (som å ikke kunne tyrkisk, nedsatt hørsel, tale og forståelse),
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hydroterapi gruppe
Når kvinner i denne gruppen blir tatt med til arbeidsrommene (når utvidelsen er 4-5 cm), bør de stå eller stå, avhengig av deres preferanser, på midjen, magen eller hele kroppen, med temperaturen på vannet mellom 32 -37 °C (temperaturen foretrukket av kvinnen vil bli brukt) i minst 20 minutter.
Påføring av sittende dusj vil bli utført under observasjon av forskerjordmor.
Temperaturen på det strømmende vannet vil bli målt med en bøtte og et termometer som hjelper til med å evaluere temperaturen.
Påføringen gjentas når utvidelsen er 6-8 cm.
|
Når kvinner i denne gruppen blir tatt med til arbeidsrommene (når utvidelsen er 4-5 cm), bør de stå eller stå, avhengig av deres preferanser, på midjen, magen eller hele kroppen, med temperaturen på vannet mellom 32 -37 °C (temperaturen foretrukket av kvinnen vil bli brukt) i minst 20 minutter.
Påføring av sittende dusj vil bli utført under observasjon av forskerjordmor.
Temperaturen på det strømmende vannet vil bli målt med en bøtte og et termometer som hjelper til med å evaluere temperaturen.
Påføringen gjentas når utvidelsen er 6-8 cm.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i denne gruppen vil ikke gjennomgå annen behandling enn rutinemessig sykehusprotokoll (jordmorhjelp).
I tillegg vil vitale tegn (blodtrykk, puls) til deltakerne bli målt og registrert hver time av jordmor.
Disse dataene vil bli registrert i hver deltakers fil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 1 uke
|
sosiodemografiske kjennetegn, medisinsk og obstetrisk graviditetshistorie, kvinnens nåværende graviditet, prenatal og postpartum periode
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Comparison Scale (VAS)
Tidsramme: under arbeidsperioden (opptil 10 timer)
|
Det opplyses at Visual Comparison Scale (VAS) er mer sensitiv og pålitelig i måling av smerteintensitet enn andre endimensjonale skalaer.
VAS er en linjal på 10 cm uten smerter skrevet i den ene enden og mest mulig smerte i den andre enden.
Evaluering av VAS er definert som Ingen smerte: 0 cm, Lett smerte: 0,5 cm - 3,0 cm, Moderat smerte: 3,5 cm - 6,5 cm, Kraftig smerte: 7,0 cm - 10,0 cm.
VAS er en svært sensitiv metode i evaluering av farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger som reduserer smerte og er en skala i form av vertikal eller horisontal, visuell, numerisk eller beskrivende analog.
|
under arbeidsperioden (opptil 10 timer)
|
|
Komfortskala etter fødsel (WSCO)
Tidsramme: mellom 2-4 timer etter fødsel
|
Det er en skala som kan brukes hensiktsmessig og trygt for å måle komforten etter fødselen til mødre som har født ved normal fødsel eller keisersnitt, for å møte komfortbehov etter fødselen, og for å evaluere utfallet som en konkret indikator på utfallet.
Den består av 34 elementer.
Et 5-punkts skalasystem av Likert-typen ble brukt for å muliggjøre en evaluering for hvert element som bestemmer situasjonen som skal måles.
For hvert punkt ble det laget uttrykk og poengsum fra «helt enig» (5 poeng) til «helt uenig» (1 poeng).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 34 og den høyeste poengsummen er 170.
|
mellom 2-4 timer etter fødsel
|
|
Skala for personorientert svangerskapsomsorg
Tidsramme: mellom 2-4 timer etter fødsel
|
Den originale skalaen har 30 elementer og 3 underskalaer.
Den tyrkiske formen består av 21 elementer og 3 underdimensjoner.
Bortsett fra elementene 6, 11 og 13 (5 alternativer og kodet som 0, 1, 2, 3, 4), har de resterende elementene 4 alternativer ("nei, aldri" 0, "ja, noen få ganger" 1, "ja" , mesteparten av tiden blir "tid" scoret som 2, "ja, alltid" er scoret som 3).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra totalskalaen er 0, den høyeste poengsummen er 66, den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonen "Verdi og respektfull omsorg" (2,3,4,5) er 0, høyeste poengsum er 12, "Kommunikasjon og autonomi" (1,6,7).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonen "Supportive Care" (12,13,15,16,17,18,19,20,21) er 0 og den høyeste poengsummen er 26.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 28.
Etter hvert som poengsummen øker, øker morfokusert omsorg.
|
mellom 2-4 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KırklareliAS-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .