- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183957
Effekten af brusebad på fødselssmerter, postpartum træthed og komfort
Ifølge definitionen af International Association for the Study of Pain, smerte; Det er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig fornemmelse og adfærd relateret til individets tidligere oplevelser, forårsaget af reel eller potentiel vævsskade, der stammer fra enhver del af kroppen. Fødselssmerter er den mest alvorlige smerteoplevelse, der er kendt og defineret, med fysiologiske såvel som psykologiske og sociokulturelle komponenter, der kan variere mellem individer. Farmakologiske og ikke-farmakologiske applikationer bruges til at lindre fødselssmerter. Mens farmakologiske metoder reducerer smerte, distraherer de kvinder fra fødslens fysiologiske virkelighed og forhindrer kvinder i at acceptere smerte som en naturlig del af fødslen. Ikke-farmakologiske metoder er alternative muligheder, der vil hjælpe kvinder med at håndtere smerter under fødslen ved at sikre, at kvinder oplever smerter.
Brusebad (hydroterapi), en af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at reducere smerter under fødslen, bruges til at øge afslapning og reducere fødselssmerter. I en undersøgelse foretaget i hjemmet, blev det anført, at brugen af hydroterapi under veer hjalp kvinden til at slappe af, reducerede smerterne, sænkede blodtrykket og øgede diurese. Træthed, ud over at være et universelt symptom forbundet med sygdomme, er også en almindelig klage blandt raske individer.
I overensstemmelse med litteraturoplysningerne har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af brusebad under fødslen på postpartum træthed og postpartum komfort.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge definitionen af International Association for the Study of Pain, smerte; Det er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig fornemmelse og adfærd relateret til individets tidligere oplevelser, forårsaget af reel eller potentiel vævsskade, der stammer fra enhver del af kroppen. Fødselssmerter er den mest alvorlige smerteoplevelse, der er kendt og defineret, med fysiologiske såvel som psykologiske og sociokulturelle komponenter, der kan variere mellem individer. Fysiologiske komponenter; Presset på vævene i fødselskanalen og strækningen af vævene er psykosociale komponenter; Det er relateret til frygt, angst og mestringsevne under fødslen. Individets reaktion på smerte med kulturelle værdier og indlært adfærd udgør smertens sociokulturelle dimension. Ud over disse kendte egenskaber ved veer, varierer graden af smerte i henhold til hyppigheden, varigheden og intensiteten af sammentrækninger og den cervikale åbning. American Society of Obstetrics and Gynecology udtaler, at veer bør behandles, og at det kan have negative effekter på mødres og neonatale sundhed i tilfælde, hvor den gravide kvinde har svært ved at klare veerne.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske applikationer bruges til at lindre fødselssmerter. Mens farmakologiske metoder reducerer smerte, distraherer de kvinder fra fødslens fysiologiske virkelighed og forhindrer kvinder i at acceptere smerte som en naturlig del af fødslen. Ikke-farmakologiske metoder er alternative muligheder, der vil hjælpe kvinder med at håndtere smerter under fødslen ved at sikre, at kvinder oplever smerter. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler brugen af ikke-farmakologiske metoder såsom massage og berøring, distraktion og fantasi, bevægelse og position, musik, at lave lyde og bede, aromaterapi, hydroterapi, akupressur, varme og kolde applikationer ved veer.
Brusebad (hydroterapi), en af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at reducere smerter under fødslen, bruges til at øge afslapning og reducere fødselssmerter. I en undersøgelse foretaget i hjemmet, blev det anført, at brugen af hydroterapi under veer hjalp kvinden til at slappe af, reducerede smerterne, sænkede blodtrykket og øgede diurese. Brugen af vand under fødslen og regelmæssig fodring af livmoderen i den første fase af fødslen har bidraget til at føle mindre smerter under veerne og til at have kortere og mindre invasive fødsler.
Træthed, ud over at være et universelt symptom forbundet med sygdomme, er også en almindelig klage blandt raske individer. The North American Nursing Diagnosis Association (NANDA) definerer træthed som "en fremherskende, vedvarende følelse af udmattelse og et fald i normal fysisk og mental arbejdsevne". definerer. Symptomer på træthed; Manglende evne til at udføre daglige opgaver, nedsat koncentrationsevne, besvær med at huske, kortsigtet hukommelsestab, ligegyldighed over for omgivelserne, nedsat bevidsthed, mangel på energi, træthed, vanskeligheder med at træffe beslutninger, muskelsvaghed, øgede fysiske plager, følelsesmæssige ændringer, tendenser at sove, hallucinationer, perceptuel svaghed. lider.
Træthed er et almindeligt symptom under graviditet, fødsel og efter fødslen. Ud over at være en helt særlig glad oplevelse for kvinder, betyder fødslen også at klare fysiske smerter og vanskeligheder og træthed på grund af søvnløshed. Med fødslen starter seks ugers perioden, kaldet efterfødselsperioden, hvor kvinden mærker sociale, fysiske og psykiske forandringer. Denne proces er en kvindes; Det er en svær periode, hvor alle systemer og organer i kroppen vender tilbage til deres tilstand før graviditeten, kvinden forsøger at tilpasse sig de nye roller og ansvar, som er erhvervet i overgangen til forældreskabet, og der sker mange progressive og regressive ændringer i kvindens legeme. Træthed, som er en uundgåelig del af denne periode, kan øges indtil den sjette postpartum-uge. I undersøgelsen af Kılıç et al., blev det rapporteret, at 88,5% af kvinderne oplevede træthed i postpartum-perioden.
I overensstemmelse med litteraturoplysningerne har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af brusebad under fødslen på postpartum træthed og postpartum komfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tekirdag
-
Tekirdağ, Tekirdag, Kalkun
- Tekirdağ Çorlu District State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Frivilligt indvilliget i at deltage i undersøgelsen
- Hun vil få sin anden fødsel spontant vaginalt ved termin (mellem 37-42 uger af graviditeten).
- Fostervægten estimeret ved ultralyd er 2500-4000 gram
- Præsentation af enkelt foster og hoved
- At være i den aktive fase af fødslen (cervikal udvidelse 4 cm)
- Evne til at etablere skriftlig/mundtlig kommunikation
- Tager ikke nogen analgesi eller bedøvelse for at lindre smerter og træthed før fødslen og under fødslen.
- Nyfødt APGAR-score er 7 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- opgive forskning
- Efter at have modtaget infertilitetsbehandling
- Fødsel ved kejsersnit
- At have en interventionsfødsel (tang, vakuum, episiotomipåføring)
- At være primiparøs, have en tredje eller flere fødsel (grandmultiparous)
- Har nogen systemisk, kronisk og neurologisk sygdom (diabetes mellitus, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdomme, multipel sklerose, epilepsi osv.)
- Regelmæssig brug af medicin på grund af enhver sygdom
- Modtagelse af psykiatrisk behandling (farmakoterapi/psykoterapi)
- Enhver induktionsapplikation, der vil påvirke livmoderkontraktioner og udvidelse
- Har nogen graviditetskomplikationer (placenta previa, præeklampsi, for tidlig brud af membraner, oligohydramnios og polyhydramnios, kontraktionsanomalier, præsentationsforstyrrelser, intrauterin væksthæmning, intrauterint dødt foster, makrosomiske babyer, føtal nød osv.)
- Har du problemer, der forhindrer kommunikation (såsom ikke at kunne tyrkisk, høre-, tale- og forståelsesproblemer),
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: hydroterapi gruppe
Når kvinder i denne gruppe tages til deres arbejdsværelser (når udvidelsen er 4-5 cm), skal de stå eller stå, afhængigt af deres præferencer, på deres talje, mave eller hele kroppen, med vandtemperaturen mellem 32 -37 °C (den af kvinden foretrukne temperatur anvendes) i mindst 20 minutter.
Påføring af siddende bruser vil blive udført under observation af forskerjordemoderen.
Temperaturen på det strømmende vand vil blive målt med en spand og et termometer, der hjælper med at evaluere temperaturen.
Påføringen gentages, når udvidelsen er 6-8 cm.
|
Når kvinder i denne gruppe tages til deres arbejdsværelser (når udvidelsen er 4-5 cm), skal de stå eller stå, afhængigt af deres præferencer, på deres talje, mave eller hele kroppen, med vandtemperaturen mellem 32 -37 °C (den af kvinden foretrukne temperatur anvendes) i mindst 20 minutter.
Påføring af siddende bruser vil blive udført under observation af forskerjordemoderen.
Temperaturen på det strømmende vand vil blive målt med en spand og et termometer, der hjælper med at evaluere temperaturen.
Påføringen gentages, når udvidelsen er 6-8 cm.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i denne gruppe vil ikke gennemgå anden behandling end rutinemæssig hospitalsprotokol (jordemoderpleje).
Derudover vil de vitale tegn (blodtryk, puls) hos deltagerne blive målt og registreret hver time af jordemoderen.
Disse data vil blive registreret i hver deltagers fil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formular til indledende information
Tidsramme: En uge
|
sociodemografiske karakteristika, medicinsk og obstetrisk graviditetshistorie, kvindens nuværende graviditet, prænatal og postpartum periode
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Comparison Scale (VAS)
Tidsramme: i arbejdsperioden (op til 10 timer)
|
Det anføres, at Visual Comparison Scale (VAS) er mere følsom og pålidelig til at måle smerteintensitet end andre endimensionelle skalaer.
VAS er en 10 cm lineal uden smerter skrevet i den ene ende og de mest alvorlige smerter muligt i den anden ende.
Evaluering af VAS er defineret som Ingen smerte: 0 cm, Let smerte: 0,5 cm - 3,0 cm, Moderat smerte: 3,5 cm - 6,5 cm, Kraftig smerte: 7,0 cm - 10,0 cm.
VAS er en meget følsom metode til evaluering af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger, der reducerer smerte og er en skala i form af vertikal eller horisontal, visuel, numerisk eller beskrivende analog.
|
i arbejdsperioden (op til 10 timer)
|
Postpartum Comfort Scale (WSCO)
Tidsramme: mellem 2-4 timer efter fødslen
|
Det er en skala, der kan bruges hensigtsmæssigt og sikkert til at måle komforten efter fødslen hos mødre, der har født ved normal fødsel eller kejsersnit, til at imødekomme behov for komfort efter fødslen og til at vurdere resultatet som en konkret indikator for resultatet.
Den består af 34 genstande.
Et 5-punkts-scoringsystem af Likert-typen blev brugt til at muliggøre en evaluering for hvert punkt, der bestemmer den situation, der skal måles.
For hvert punkt blev der lavet udtryk og score fra "helt enig" (5 point) til "meget uenig" (1 point).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 34, og den højeste score er 170.
|
mellem 2-4 timer efter fødslen
|
Personorienteret barselsskala
Tidsramme: mellem 2-4 timer efter fødslen
|
Den originale skala har 30 emner og 3 underskalaer.
Den tyrkiske form består af 21 emner og 3 underdimensioner.
Bortset fra punkterne 6, 11 og 13 (5 muligheder og kodet som 0, 1, 2, 3, 4), har de resterende elementer 4 muligheder ("nej, aldrig" 0, "ja, et par gange" 1, "ja , det meste af tiden" scores "tid" som 2, "ja, altid" scores som 3).
Den laveste score, der kan opnås fra den samlede skala, er 0, den højeste score er 66, den laveste score, der kan opnås fra underdimensionen "Værdi og respektfuld omsorg" (2,3,4,5) er 0, den højeste score er 12, "Kommunikation og autonomi" (1,6,7).
Den laveste score, der kan opnås fra underdimensionen "Supportive Care" (12,13,15,16,17,18,19,20,21) er 0, og den højeste score er 26.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 28.
Efterhånden som scoren stiger, øges den mor-fokuserede pleje.
|
mellem 2-4 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ZEYNEP CAMBAZ, Tekirdağ Çorlu İlçe Devlet Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliAS-9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med hydroterapi gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet