Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BfedBwellin optimointipilotti

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

BfedBwell: Monivaiheinen optimointistrategian pilottikoe ravitsemusinterventiosta ylipainoisille ja liikalihaville syövästä selviytyneille

Tässä tutkimuksessa käytetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehystä, joka on suunnittelupohjainen lähestymistapa käyttäytymisinterventioiden tehokkaaseen ja systemaattiseen kehittämiseen, optimointiin ja arviointiin. Tässä tutkimuksessa testataan kolmea osaa: (1) 1:1-neuvonta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, (2) käyttäytymistaitojen kehittäminen ja (3) ryhmätuki toimittamiselle perusravitsemussuunnitelman ohella kliinisen harjoittelun onkologian ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöitä, joilla on kokemusta elämäntapojen (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) toimittamisesta, palkataan toimittamaan ja arvioimaan integroitu BfedBwell-interventio.

Ylipainoisia/lihavia syövästä selviytyneet, jotka ovat suorittaneet aktiivisen hoidon, rekrytoidaan Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisestä kampuksesta osallistumaan 12 viikon klusterisatunnaistettuun 2^3-tekijäiseen BfedBwell-intervention pilottioptimointikokeeseen. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan. Interventiovaikutuksen tutkimista syövän selviytymistä koskevien ohjeiden noudattamiseen, kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin terveyden indikaattoreihin käytetään määrittämään joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuuden malleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ohjelman toimitushenkilöstölle:

  1. Miehet ja naiset
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Puhu englantia
  4. Omaehtoinen aikaisempi kokemus ravitsemus-, harjoittelu- tai käyttäytymispainonhallintaohjelmien toteuttamisesta

Intervention osallistujille:

  1. Miehet ja naiset
  2. Ikä 18-75 vuotta
  3. BMI 25-45 kg/m2
  4. Aktiivisen syöpähoidon loppuun saattaminen parantavalla tarkoituksella vähintään kolme kuukautta ja enintään viisi vuotta ennen ilmoittautumista; jatkuva hormonihoito on sallittu
  5. Sinulla on perusterveydenhuollon tarjoaja (tai olet halukas ottamaan hoidon perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita saattaa ilmetä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana ja joka antaa luvan osallistua ravitsemus- ja liikuntaohjelmaan
  6. Kyky ja halu osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan; fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+) arvioituilla kyvyillä ja kansallisen kattavan syöpäverkoston ohjeisiin perustuvilla kysymyksillä (huomaa: kaikki myönteiset vastaukset käynnistävät vaaditun lääkärin hyväksymislomakkeen)
  7. Puhu englantia
  8. Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen ja Internetiin
  9. Asut tai työskentelet 30 mailin säteellä AHWC:stä (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden koehenkilöiden osalta)
  10. Älä suunnittele matkustamista yli 2 peräkkäisen viikon ajan tai muuttoa/muuttoa toimenpiteen aikana
  11. suostut olemaan käyttämättä kaikkia ravintolisiä lukuun ottamatta niitä, joita lääkäri on määrännyt tutkimuksen ajan
  12. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää poissulkemiskriteerit
  13. Halukas osallistumaan viikoittaisiin pienryhmäistuntoihin (käyttäytymistaitojen kehittäminen ja/tai ryhmätuki) ja/tai rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) järjestämään 1:1-neuvontaan ja osallistumaan enintään kahteen BfitBwell-harjoitukseen viikossa
  14. Ei täytä ravitsemussuosituksia [eli HEI (Healthy Eating Index) -pisteet <80 NCI DHQ III -ruokatiheyskyselyllä arvioituna] tai fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja [eli <150 minuuttia kohtalaista/voimakasta toimintaa viikossa Godin-Shephardin itseraportin perusteella Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake]

Poissulkemiskriteerit:

Ohjelman toimitushenkilöstölle:

Ei mitään

Intervention osallistujille:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 2 tai korkeampi
  2. Aktiivisesti syöpähoidossa tai 3 kuukauden sisällä leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon päättymisestä
  3. Yli 5 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
  4. Suunnittelee muuttavansa seuraavan 6 kuukauden sisällä
  5. Suunnitelmat pidemmälle matkalle (> 2 viikkoa) seuraavan 6 kuukauden aikana
  6. Naisille:

    1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
    2. Raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
    3. Raskauden suunnitteleminen seuraavan 18 kuukauden aikana; Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos heillä on ollut munanjohdinsidonta tai he käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää
  7. Kaikki suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien rinnanpoisto
  8. olet suorittanut hoidon, joka vaikuttaa merkittävästi ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan ja/tai ravinnon saantiin (esim. ruokatorven, mahan, paksusuolen kirurginen menetys)
  9. Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) akuutti sepelvaltimotapahtuma, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio, aivohalvaus tai keuhkoembolia
  10. Sydän- ja verisuonitauteihin viittaavat oireet (esim. rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus, pyörtyminen)
  11. Hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg, systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg tai leposykkeeksi > 100 lyöntiä minuutissa mitattuna kahtena rinnakkaisena seulontakäynnillä 5 minuutin istuma-asennon jälkeen (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puute edellisten 12 kuukauden aikana)
  12. Diabetes (historian tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, hemoglobiini A1c > 7,5 % tai paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl seulontakäynnin aikana mitattuna, jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana), ellei se ole hyvin hallinnassa pelkällä metformiinilla
  13. Aiemmin hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla, hyväksytään
  14. Triglyseridit > 500 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana)
  15. LDL-kolesteroli > 200 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana)
  16. Muiden aineenvaihdunta- tai kroonisten terveysongelmien olemassaolo tai historia, jotka vaikuttavat kykyyn osallistua turvallisesti ruokavalioon ja liikuntaan liittyvään painonpudotukseen:

    merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydämen läppäsairaus, merkittävä maha-suolikanavan, keuhkojen, munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai psykiatrinen sairaus

  17. olet aloittanut lipidejä alentavan, verenpainetaudin tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkityksen viimeisen 3 kuukauden aikana
  18. Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden jatkuva käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon tai energia-aineenvaihduntaan (esim. liikalihavuuden farmakologiset aineet, ruokahalua vähentävät aineet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) lukuun ottamatta endokriinisiä lääkkeitä tai Her2-ohjattu rintasyövän hoito ja tavanomaiset hoidon antiemeettiset tai ripulia estävät aineet.
  19. systeemisten glukokortikoidien jatkuva käyttö (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana), ellei lisämunuaisten vajaatoiminnan fysiologista korvaushoitoa
  20. Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaleikkaus, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (4) pohjukaissuolen ja jejunaalin ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, tai (5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > vuosi ennen seulontaa
  21. Osallistuminen edellisen 6 kuukauden aikana, nykyinen osallistuminen tai osallistuminen mihin tahansa viralliseen ravitsemus-, painonpudotus- tai fyysiseen aktiivisuusohjelmaan tai kliinisiin kokeisiin seuraavan 6 kuukauden aikana
  22. Aiempi osallistuminen BfitBwell-onkologian harjoitusohjelmaan
  23. Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka on arvioitu Cut down, Annoyed, Guilty ja Eye-Opener (CAGE) -kyselylomakkeella (huomaa: tutkimus PI seuraa, jos seulontatutkija herättää huolenaiheita päihteiden väärinkäytöstä määrittääkseen lopullisen kelpoisuuden)
  24. Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. Syömisasennetestin (EATS-26) pistemäärä >20 tai syömis- ja painomallikyselyn (QEWP-5) vastausmalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää lisäarviointia tutkimuksen lääkäriltä sen määrittämiseksi. sopii tutkittavalle osallistua tutkimukseen
  25. Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikon (CES-D) perusteella
  26. Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuksen MD:n mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavaliota ja liikuntatoimenpiteitä
  27. sinulla on lääketieteellisiä tai fyysisiä rajoituksia tai vasta-aiheita fyysisen toiminnan harjoittamiselle (esim. vaikeat ortopediset sairaudet, halvaus) tai niitä pidetään korkean riskin ACSM-ohjeiden mukaan
  28. Eivät kognitiivisesti pysty suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelman tarjoaja
Palveluntarjoajat toimittavat ja arvioivat yhden tai useamman ruokavalion tai harjoituksen osan
Yhden tai useamman interventiokomponentin toimitus ja arviointi
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma
Osallistujat saavat perusopetuksen
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman ja ryhmätuen
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma ja käyttäytymistaidot
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman ja käyttäytymistaidot
Ryhmäpohjaisia ​​käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, käyttäytymistaidot ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, käyttäytymistaidot ja ryhmätuen
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
Ryhmäpohjaisia ​​käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma ja 1:1-neuvonta
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman ja 1:1-neuvontaa
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, 1:1-neuvonta ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, 1:1-neuvontaa ja ryhmätukea
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, 1:1-neuvonta ja käyttäytymistaidot
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, 1:1-neuvontaa ja käyttäytymistaitoja
Ryhmäpohjaisia ​​käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, 1:1-neuvonta, käyttäytymistaidot ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, 1:1-neuvontaa, käyttäytymistaitoja ja ryhmätukea
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
Ryhmäpohjaisia ​​käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Rekrytointi arvioidaan seulottujen aikuisten lukumäärän ja ilmoittautuneiden osuuden perusteella.
24 viikkoa
Määritä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan noudattamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kunkin BfedBwell-komponentin noudattaminen arvioidaan [# istuntoa osallistui / # istuntoa tarjotaan].
24 viikkoa
Määritä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan tulosarvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tulosarviointiprosentit ovat [# suorittanutta arviointia / # ilmoittautuneita].
24 viikkoa
Määritä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Säilyttäminen arvioidaan [osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 24 viikon toimenpiteen / satunnaistettujen osallistujien lukumäärä].
24 viikkoa
Selvitä osallistujien interventio hyväksyttävyys fokusryhmien aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujia pyydetään osallistumaan 90 minuutin fokusryhmään antamaan laadukasta palautetta kokemuksistaan ​​ja tyytyväisyydestään interventioon.
24 viikkoa
Määritä ohjelman toimittajien toimeenpanon toteutettavuus käyttämällä Intervention toteutettavuutta (FIM)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Intervention päätyttyä ohjelman toimittajia pyydetään suorittamaan Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM). Jokaisessa kysymyksessä käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat paremman interventiomahdollisuuden.
12 ja 24 viikkoa
Määritä ohjelman toimittajien toimenpiteiden hyväksyttävyys käyttämällä AIM (Acceptability of Intervention Measure) -toimintoa.
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Intervention päätyttyä ohjelman toimittajia pyydetään suorittamaan AIM (Acceptability of Intervention Measure). Jokaisessa kysymyksessä käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
12 ja 24 viikkoa
Määritä ohjelman toimittajien toimenpiteiden hyväksyttävyys käyttämällä Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittausta.
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Intervention päätyttyä ohjelman toimittajia pyydetään suorittamaan Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpide. Jokaisessa kysymyksessä käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat parempaa interventiota.
12 ja 24 viikkoa
Selvitä osallistujien interventio hyväksyttävyys käyttämällä Net Promoter Scorea (NPS)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittaisia ​​arvioita käyttämällä Net Promoter Score (NPS) -arvoa. Vastaajat on ryhmitelty seuraavasti: 1) promoottorit (pisteet 9-10) ovat uskollisia harrastajia, jotka jatkavat muiden suosittelua ja kasvun ruokkimista, 2) passiiviset (pisteet 7-8) ovat tyytyväisiä, mutta innostumattomia asiakkaita, jotka ovat alttiina kilpaileville tarjouksille, ja 3 ) väheksyjät (pisteet 0-6) ovat tyytymättömiä asiakkaita, jotka voivat haitata kasvua negatiivisella sanalla. Lopullinen NPS-pistemäärä lasketaan prosentteina edistäjiä - % väheksyjiä. NPS-pisteet vaihtelevat -100:sta +100:aan, ja pisteet >0 osoittavat hyvää hyväksyttävyyttä.
12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuutta elämäntapasuositusten noudattamisessa
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Määritä muutos syövän selviytymistä koskevien ohjeiden noudattamisessa Maailman syöpätutkimusrahaston/Amerikan syöpätutkimusinstituutin (WCRF/AICR) pisteytyskriteereillä mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0-7 pistettä. Korkeampi pistemäärä kuvastaa suositusten parempaa noudattamista.
12 ja 24 viikkoa
Tunnista joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuutta painonpudotuksessa
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Määritä painon muutos digitaalisella vaa'alla mitattuna. Pienempi paino kertoo parannuksesta.
12 ja 24 viikkoa
Tunnista joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuutta kehon koostumuksen parantamiseksi
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Määritä kehon koostumuksen muutos kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) mitattuna. Alhaisempi kehon rasvaprosentti viittaa parantumiseen.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa systolisen verenpaineen muutosta määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Systolinen verenpaine mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Alhainen systolinen verenpaine viittaa parantumiseen.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa diastolisen verenpaineen muutos parantaaksesi kardiometabolista terveyttä
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Diastolinen verenpaine mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Alhainen diastolinen verenpaine viittaa parantumiseen.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa muutoksia kokonaiskolesterolissa määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Kokonaiskolesteroli mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Alempi kokonaiskolesteroli osoittaa paranemista.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa muutoksia LDL-kolesterolissa määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
LDL-kolesteroli mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Alhainen LDL-kolesteroli osoittaa paranemista.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa muutoksia HDL-kolesterolissa määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
HDL-kolesteroli mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Korkeampi HDL-kolesteroli osoittaa paranemista.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa triglyseridien muutoksia määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Triglyseridit mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Alhaiset triglyseridit viittaavat paranemiseen.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa glukoosin muutoksia määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Glukoositasot mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Pienemmät glukoositasot osoittavat paranemista.
12 ja 24 viikkoa
Mittaa insuliinin muutoksia määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Insuliinitasot mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana. Alhaiset insuliinitasot osoittavat paranemista.
12 ja 24 viikkoa
Interventioturvallisuus määräytyy haittatapahtumien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
Tutkimushenkilöstö seuraa tutkimukseen liittyvien lievien, keskivaikeiden, vakavien ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärää.
12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily B Hill, PhD, RDN, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa