- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184256
BfedBwellin optimointipilotti
BfedBwell: Monivaiheinen optimointistrategian pilottikoe ravitsemusinterventiosta ylipainoisille ja liikalihaville syövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöitä, joilla on kokemusta elämäntapojen (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) toimittamisesta, palkataan toimittamaan ja arvioimaan integroitu BfedBwell-interventio.
Ylipainoisia/lihavia syövästä selviytyneet, jotka ovat suorittaneet aktiivisen hoidon, rekrytoidaan Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisestä kampuksesta osallistumaan 12 viikon klusterisatunnaistettuun 2^3-tekijäiseen BfedBwell-intervention pilottioptimointikokeeseen. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan. Interventiovaikutuksen tutkimista syövän selviytymistä koskevien ohjeiden noudattamiseen, kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin terveyden indikaattoreihin käytetään määrittämään joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuuden malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ohjelman toimitushenkilöstölle:
- Miehet ja naiset
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Puhu englantia
- Omaehtoinen aikaisempi kokemus ravitsemus-, harjoittelu- tai käyttäytymispainonhallintaohjelmien toteuttamisesta
Intervention osallistujille:
- Miehet ja naiset
- Ikä 18-75 vuotta
- BMI 25-45 kg/m2
- Aktiivisen syöpähoidon loppuun saattaminen parantavalla tarkoituksella vähintään kolme kuukautta ja enintään viisi vuotta ennen ilmoittautumista; jatkuva hormonihoito on sallittu
- Sinulla on perusterveydenhuollon tarjoaja (tai olet halukas ottamaan hoidon perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita saattaa ilmetä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana ja joka antaa luvan osallistua ravitsemus- ja liikuntaohjelmaan
- Kyky ja halu osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan; fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+) arvioituilla kyvyillä ja kansallisen kattavan syöpäverkoston ohjeisiin perustuvilla kysymyksillä (huomaa: kaikki myönteiset vastaukset käynnistävät vaaditun lääkärin hyväksymislomakkeen)
- Puhu englantia
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen ja Internetiin
- Asut tai työskentelet 30 mailin säteellä AHWC:stä (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden koehenkilöiden osalta)
- Älä suunnittele matkustamista yli 2 peräkkäisen viikon ajan tai muuttoa/muuttoa toimenpiteen aikana
- suostut olemaan käyttämättä kaikkia ravintolisiä lukuun ottamatta niitä, joita lääkäri on määrännyt tutkimuksen ajan
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja ymmärtää poissulkemiskriteerit
- Halukas osallistumaan viikoittaisiin pienryhmäistuntoihin (käyttäytymistaitojen kehittäminen ja/tai ryhmätuki) ja/tai rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) järjestämään 1:1-neuvontaan ja osallistumaan enintään kahteen BfitBwell-harjoitukseen viikossa
- Ei täytä ravitsemussuosituksia [eli HEI (Healthy Eating Index) -pisteet <80 NCI DHQ III -ruokatiheyskyselyllä arvioituna] tai fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja [eli <150 minuuttia kohtalaista/voimakasta toimintaa viikossa Godin-Shephardin itseraportin perusteella Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake]
Poissulkemiskriteerit:
Ohjelman toimitushenkilöstölle:
Ei mitään
Intervention osallistujille:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 2 tai korkeampi
- Aktiivisesti syöpähoidossa tai 3 kuukauden sisällä leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon päättymisestä
- Yli 5 vuotta aktiivisen hoidon jälkeen
- Suunnittelee muuttavansa seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Suunnitelmat pidemmälle matkalle (> 2 viikkoa) seuraavan 6 kuukauden aikana
Naisille:
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskauden suunnitteleminen seuraavan 18 kuukauden aikana; Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos heillä on ollut munanjohdinsidonta tai he käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää
- Kaikki suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien rinnanpoisto
- olet suorittanut hoidon, joka vaikuttaa merkittävästi ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan ja/tai ravinnon saantiin (esim. ruokatorven, mahan, paksusuolen kirurginen menetys)
- Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) akuutti sepelvaltimotapahtuma, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio, aivohalvaus tai keuhkoembolia
- Sydän- ja verisuonitauteihin viittaavat oireet (esim. rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus, pyörtyminen)
- Hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHg, systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg tai leposykkeeksi > 100 lyöntiä minuutissa mitattuna kahtena rinnakkaisena seulontakäynnillä 5 minuutin istuma-asennon jälkeen (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puute edellisten 12 kuukauden aikana)
- Diabetes (historian tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, hemoglobiini A1c > 7,5 % tai paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl seulontakäynnin aikana mitattuna, jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana), ellei se ole hyvin hallinnassa pelkällä metformiinilla
- Aiemmin hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla, hyväksytään
- Triglyseridit > 500 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana)
- LDL-kolesteroli > 200 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna (jos seulonta on tarpeen päivitetyn sairauskertomuksen puuttumisen vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana)
Muiden aineenvaihdunta- tai kroonisten terveysongelmien olemassaolo tai historia, jotka vaikuttavat kykyyn osallistua turvallisesti ruokavalioon ja liikuntaan liittyvään painonpudotukseen:
merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydämen läppäsairaus, merkittävä maha-suolikanavan, keuhkojen, munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai psykiatrinen sairaus
- olet aloittanut lipidejä alentavan, verenpainetaudin tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkityksen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden jatkuva käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon tai energia-aineenvaihduntaan (esim. liikalihavuuden farmakologiset aineet, ruokahalua vähentävät aineet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) lukuun ottamatta endokriinisiä lääkkeitä tai Her2-ohjattu rintasyövän hoito ja tavanomaiset hoidon antiemeettiset tai ripulia estävät aineet.
- systeemisten glukokortikoidien jatkuva käyttö (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana), ellei lisämunuaisten vajaatoiminnan fysiologista korvaushoitoa
- Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaleikkaus, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (4) pohjukaissuolen ja jejunaalin ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, tai (5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > vuosi ennen seulontaa
- Osallistuminen edellisen 6 kuukauden aikana, nykyinen osallistuminen tai osallistuminen mihin tahansa viralliseen ravitsemus-, painonpudotus- tai fyysiseen aktiivisuusohjelmaan tai kliinisiin kokeisiin seuraavan 6 kuukauden aikana
- Aiempi osallistuminen BfitBwell-onkologian harjoitusohjelmaan
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka on arvioitu Cut down, Annoyed, Guilty ja Eye-Opener (CAGE) -kyselylomakkeella (huomaa: tutkimus PI seuraa, jos seulontatutkija herättää huolenaiheita päihteiden väärinkäytöstä määrittääkseen lopullisen kelpoisuuden)
- Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. Syömisasennetestin (EATS-26) pistemäärä >20 tai syömis- ja painomallikyselyn (QEWP-5) vastausmalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää lisäarviointia tutkimuksen lääkäriltä sen määrittämiseksi. sopii tutkittavalle osallistua tutkimukseen
- Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikon (CES-D) perusteella
- Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuksen MD:n mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavaliota ja liikuntatoimenpiteitä
- sinulla on lääketieteellisiä tai fyysisiä rajoituksia tai vasta-aiheita fyysisen toiminnan harjoittamiselle (esim. vaikeat ortopediset sairaudet, halvaus) tai niitä pidetään korkean riskin ACSM-ohjeiden mukaan
- Eivät kognitiivisesti pysty suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelman tarjoaja
Palveluntarjoajat toimittavat ja arvioivat yhden tai useamman ruokavalion tai harjoituksen osan
|
Yhden tai useamman interventiokomponentin toimitus ja arviointi
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma
Osallistujat saavat perusopetuksen
|
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman ja ryhmätuen
|
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma ja käyttäytymistaidot
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman ja käyttäytymistaidot
|
Ryhmäpohjaisia käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, käyttäytymistaidot ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, käyttäytymistaidot ja ryhmätuen
|
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
Ryhmäpohjaisia käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma ja 1:1-neuvonta
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman ja 1:1-neuvontaa
|
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, 1:1-neuvonta ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, 1:1-neuvontaa ja ryhmätukea
|
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, 1:1-neuvonta ja käyttäytymistaidot
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, 1:1-neuvontaa ja käyttäytymistaitoja
|
Ryhmäpohjaisia käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
|
Kokeellinen: Perusopetussuunnitelma, 1:1-neuvonta, käyttäytymistaidot ja ryhmätuki
Osallistujat saavat perusopetussuunnitelman, 1:1-neuvontaa, käyttäytymistaitoja ja ryhmätukea
|
Strukturoidut ryhmätukiistunnot
Ryhmäpohjaisia käyttäytymistaitojen kehittämistunteja
Yksilölliset 1:1-neuvontakäynnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
12 viikon ravitsemuskoulutuksen perusopetussuunnitelma + 12 viikon kapeneva hoitosuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rekrytointi arvioidaan seulottujen aikuisten lukumäärän ja ilmoittautuneiden osuuden perusteella.
|
24 viikkoa
|
|
Määritä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan noudattamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kunkin BfedBwell-komponentin noudattaminen arvioidaan [# istuntoa osallistui / # istuntoa tarjotaan].
|
24 viikkoa
|
|
Määritä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan tulosarvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tulosarviointiprosentit ovat [# suorittanutta arviointia / # ilmoittautuneita].
|
24 viikkoa
|
|
Määritä BfedBwell-ravitsemusintervention tutkimusprotokollan säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Säilyttäminen arvioidaan [osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 24 viikon toimenpiteen / satunnaistettujen osallistujien lukumäärä].
|
24 viikkoa
|
|
Selvitä osallistujien interventio hyväksyttävyys fokusryhmien aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan 90 minuutin fokusryhmään antamaan laadukasta palautetta kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään interventioon.
|
24 viikkoa
|
|
Määritä ohjelman toimittajien toimeenpanon toteutettavuus käyttämällä Intervention toteutettavuutta (FIM)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Intervention päätyttyä ohjelman toimittajia pyydetään suorittamaan Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM).
Jokaisessa kysymyksessä käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat paremman interventiomahdollisuuden.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Määritä ohjelman toimittajien toimenpiteiden hyväksyttävyys käyttämällä AIM (Acceptability of Intervention Measure) -toimintoa.
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Intervention päätyttyä ohjelman toimittajia pyydetään suorittamaan AIM (Acceptability of Intervention Measure).
Jokaisessa kysymyksessä käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Määritä ohjelman toimittajien toimenpiteiden hyväksyttävyys käyttämällä Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittausta.
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Intervention päätyttyä ohjelman toimittajia pyydetään suorittamaan Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpide.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat parempaa interventiota.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Selvitä osallistujien interventio hyväksyttävyys käyttämällä Net Promoter Scorea (NPS)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittaisia arvioita käyttämällä Net Promoter Score (NPS) -arvoa.
Vastaajat on ryhmitelty seuraavasti: 1) promoottorit (pisteet 9-10) ovat uskollisia harrastajia, jotka jatkavat muiden suosittelua ja kasvun ruokkimista, 2) passiiviset (pisteet 7-8) ovat tyytyväisiä, mutta innostumattomia asiakkaita, jotka ovat alttiina kilpaileville tarjouksille, ja 3 ) väheksyjät (pisteet 0-6) ovat tyytymättömiä asiakkaita, jotka voivat haitata kasvua negatiivisella sanalla.
Lopullinen NPS-pistemäärä lasketaan prosentteina edistäjiä - % väheksyjiä.
NPS-pisteet vaihtelevat -100:sta +100:aan, ja pisteet >0 osoittavat hyvää hyväksyttävyyttä.
|
12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuutta elämäntapasuositusten noudattamisessa
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Määritä muutos syövän selviytymistä koskevien ohjeiden noudattamisessa Maailman syöpätutkimusrahaston/Amerikan syöpätutkimusinstituutin (WCRF/AICR) pisteytyskriteereillä mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 0-7 pistettä.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suositusten parempaa noudattamista.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Tunnista joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuutta painonpudotuksessa
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Määritä painon muutos digitaalisella vaa'alla mitattuna.
Pienempi paino kertoo parannuksesta.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Tunnista joukko komponentteja, jotka osoittavat tehokkuutta kehon koostumuksen parantamiseksi
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Määritä kehon koostumuksen muutos kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) mitattuna.
Alhaisempi kehon rasvaprosentti viittaa parantumiseen.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa systolisen verenpaineen muutosta määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Systolinen verenpaine mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Alhainen systolinen verenpaine viittaa parantumiseen.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa diastolisen verenpaineen muutos parantaaksesi kardiometabolista terveyttä
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Alhainen diastolinen verenpaine viittaa parantumiseen.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa muutoksia kokonaiskolesterolissa määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Alempi kokonaiskolesteroli osoittaa paranemista.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa muutoksia LDL-kolesterolissa määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
LDL-kolesteroli mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Alhainen LDL-kolesteroli osoittaa paranemista.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa muutoksia HDL-kolesterolissa määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
HDL-kolesteroli mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Korkeampi HDL-kolesteroli osoittaa paranemista.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa triglyseridien muutoksia määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Triglyseridit mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Alhaiset triglyseridit viittaavat paranemiseen.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa glukoosin muutoksia määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Glukoositasot mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Pienemmät glukoositasot osoittavat paranemista.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Mittaa insuliinin muutoksia määrittääksesi parantuneen kardiometabolisen terveyden
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Insuliinitasot mitataan tiettyinä ajankohtina kokeen aikana.
Alhaiset insuliinitasot osoittavat paranemista.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Interventioturvallisuus määräytyy haittatapahtumien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Tutkimushenkilöstö seuraa tutkimukseen liittyvien lievien, keskivaikeiden, vakavien ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärää.
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily B Hill, PhD, RDN, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2151.cc
- 1K99CA287061-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .