BfedBwell optimeringspilot

Inklusionskriterier:

För programleveranspersonal:

1. Män och kvinnor
2. Ålder ≥ 18 år
3. Prata engelska
4. Självrapporterad tidigare erfarenhet av leverans av kost-, tränings- eller beteendemässiga viktkontrollprogram

För interventionsdeltagare:

1. Män och kvinnor
2. Ålder 18-75 år
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Slutförande av aktiv cancerterapi med kurativ avsikt minst tre månader och högst fem år före inskrivningen; pågående hormonbehandling är tillåten
5. Ha en primärvårdsgivare (eller är villig att etablera vård hos en primärvårdsgivare före studieregistrering) för att ta itu med medicinska problem som kan uppstå under screening eller studieprocedurer/interventioner och som kommer att ge tillstånd att delta i ett kost- och träningsprogram
6. Förmåga och vilja att delta i ett övervakat träningsprogram; med förmåga bedömd av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) och frågor baserade på National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer (notera: alla positiva svar kommer att utlösa ett obligatoriskt formulär för läkartillstånd)
7. Prata engelska
8. Ha tillgång till dator eller smartphone och internet
9. Bo eller arbeta inom 30 miles från AHWC (undantag kan göras enligt studiens PI från fall till fall för mycket motiverade ämnen)
10. Planerar inte att resa i >2 veckor i följd eller flytta/flytta under insatsen
11. Gå med på att avstå från att använda alla kosttillskott förutom de som ordinerats av en läkare under studiens varaktighet
12. Kapabel och villig att ge informerat samtycke och förstå uteslutningskriterier
13. Villig att delta i små gruppsessioner varje vecka (beteendeutveckling och/eller gruppstöd) och/eller 1:1 rådgivning som hålls av en registrerad dietist (RD) och delta i upp till två BfitBwell träningspass per vecka
14. Att inte uppfylla kostriktlinjerna [dvs. Healthy Eating Index (HEI)-poäng <80 bedömt via NCI DHQ III matfrekvensenkät] eller riktlinjer för fysisk aktivitet [d.v.s. <150 minuter måttlig/kraftig aktivitet per vecka via självrapport på Godin-Shephard Frågeformulär för fysisk aktivitet på fritiden]

Exklusions kriterier:

För programleveranspersonal:

Ingen

För interventionsdeltagare:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 2 eller högre
2. Genomgår aktivt cancerterapi eller inom 3 månader efter avslutad operation, kemoterapi eller strålbehandling
3. Mer än 5 år efter aktiv terapi
4. Planerar att flytta inom de närmaste 6 månaderna
5. Planer för utökade resor (>2 veckor) inom de närmaste 6 månaderna

6. För kvinnor:

   1. För närvarande gravid eller ammande
   2. Gravid under de senaste 6 månaderna
   3. Planerar att bli gravid under de kommande 18 månaderna; sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder kan registreras om de har haft en tubal ligering eller använder ett pålitligt preventivmedel
7. Eventuell större operation under de senaste 3 månaderna, inklusive mastektomi
8. Har avslutat behandling som avsevärt påverkar matsmältningen, ämnesomsättningen och/eller födointaget (t.ex. kirurgisk förlust av matstrupe, mage, kolon)
9. Nyligen (senaste 6 månaderna) akut kranskärlshändelse, instabil angina, koronar revaskularisering, stroke eller lungemboli
10. Symtom som tyder på hjärt-kärlsjukdom (t.ex. bröstsmärtor, andnöd i vila eller vid lindrig ansträngning, yrsel, synkope)
11. Okontrollerad hypertoni, definierad som diastoliskt blodtryck >100 mmHg, systoliskt blodtryck >160 mmHg, eller vilopuls >100 slag/min mätt i duplikat vid screeningbesöket efter 5 minuters vila i sittande ställning (om screening behövs p.g.a. avsaknad av uppdaterad journal under de senaste 12 månaderna)
12. Diabetes (historia av typ 1- eller typ 2-diabetes, hemoglobin A1c >7,5 %, eller fasteglukos ≥126 mg/dL uppmätt under screeningbesöket om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal under de senaste 12 månaderna) såvida den inte är välkontrollerad på enbart metformin
13. Historik av okontrollerad sköldkörtelstörning. Historik av sköldkörtelsjukdom eller aktuell sköldkörtelsjukdom som behandlats med en stabil medicinering är acceptabel
14. Triglycerider >500 mg/dL mätt vid screeningbesöket (om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal under de senaste 12 månaderna)
15. LDL-kolesterol >200 mg/dL uppmätt vid screeningbesöket (om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal under de senaste 12 månaderna)

16. Närvaro eller historia av andra metabola eller kroniska hälsoproblem som skulle påverka förmågan att på ett säkert sätt delta i en viktminskningsintervention som involverar diet och träning:

    signifikanta hjärtrytmrubbningar eller hjärtklaffsjukdomar, betydande gastrointestinala, lung-, njur-, muskuloskeletala, neurologiska, hematologiska eller psykiatriska sjukdomar

17. Har börjat med lipidsänkande, högt blodtryck eller oral hypoglykemisk medicin under de senaste 3 månaderna
18. Uthållig användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att signifikant påverka aptit, vikt eller energimetabolism (t.ex. läkemedel mot fetma, aptitdämpande medel, litium, stimulantia, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel) med undantag för antiendokrina medel. eller Her2 riktad behandling för bröstcancer och standardvårdande medel mot kräkningar eller antidiarré.
19. Ihållande användning av systemiska glukokortikoider (nuvarande eller under de senaste 6 månaderna) om inte fysiologisk ersättningsterapi för binjurebarksvikt
20. Tidigare fetmabehandling med kirurgi eller viktminskningsanordning, förutom: (1) fettsugning och/eller bukplastik om utförd >1 år före screening, (2) höftband om bandet har tagits bort >1 år före screening, (3) intragastrisk ballong om ballongen har tagits bort >1 år före screening, (4) duodenal-jejunal bypass-hylsa om hylsan har tagits bort >1 år före screening, eller (5) AspireAssist eller annan endoskopiskt placerad viktminskningsanordning om enheten har tagits bort >1 år före screening
21. Deltagande under föregående 6 månader, aktuellt deltagande i eller planerar att delta i några formella kost-, viktminsknings- eller fysisk aktivitetsprogram eller kliniska prövningar under de kommande 6 månaderna
22. Tidigare deltagande i BfitBwells träningsonkologiprogram
23. Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk som bedömts av enkäten Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (observera: studiens PI kommer att följa upp om screenaren tar upp några farhågor om missbruk för att avgöra slutgiltig behörighet)
24. Historik av kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimi, hetsätningsstörning. Poäng >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarsmönster på Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) som tyder på möjlig hetsätningsstörning eller bulimi kommer att kräva ytterligare bedömning av studiens MD för att avgöra om det är lämpligt för försökspersonen att delta i studien
25. Aktuell svår depression eller historia av svår depression under föregående år, baserat på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
26. Historik om annan betydande psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos, schizofreni, mani, bipolär sjukdom) som enligt studien MD skulle störa förmågan att följa dieten och träningsinterventionerna
27. Har medicinska eller fysiska begränsningar eller kontraindikationer för att delta i fysisk aktivitet (t.ex. svåra ortopediska tillstånd, förlamning) eller anses vara högrisk baserat på ACSM-riktlinjer
28. Är kognitivt oförmögen att samtycka