Piloto de optimización de BfedBwell

Criterios de inclusión:

Para el personal de ejecución del programa:

1. Hombres y mujeres
2. Edad ≥ 18 años
3. Hablar Inglés
4. Experiencia previa autoinformada en la prestación de programas de nutrición, ejercicio o control conductual del peso.

Para los participantes de la intervención:

1. Hombres y mujeres
2. Edad 18-75 años
3. IMC 25-45 kg/m2
4. Finalización de la terapia activa contra el cáncer con intención curativa al menos tres meses y no más de cinco años antes de la inscripción; Se permite la terapia hormonal continua.
5. Tener un proveedor de atención primaria (o estar dispuesto a establecer atención con un proveedor de atención primaria antes de la inscripción en el estudio) para abordar los problemas médicos que puedan surgir durante la evaluación o los procedimientos/intervenciones del estudio y que brinde autorización para participar en un programa de nutrición y ejercicio.
6. Capacidad y voluntad de participar en un programa de ejercicio supervisado; con capacidad evaluada por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) y preguntas basadas en las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (nota: cualquier respuesta positiva generará un formulario de autorización médica requerido)
7. Hablar Inglés
8. Tener acceso a una computadora o teléfono inteligente e Internet.
9. Vivir o trabajar dentro de 30 millas del AHWC (se pueden hacer excepciones a discreción del investigador principal del estudio caso por caso para sujetos altamente motivados)
10. No tener previsto viajar durante >2 semanas consecutivas ni reubicarse/mudarse durante la intervención
11. Aceptar abstenerse de utilizar todos los suplementos nutricionales aparte de los recetados por un médico durante la duración del estudio.
12. Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado y comprender los criterios de exclusión.
13. Estar dispuesto a asistir a sesiones semanales de grupos pequeños (desarrollo de habilidades conductuales y/o apoyo grupal) y/o asesoramiento personalizado impartido por un dietista registrado (RD) y asistir a hasta dos sesiones de ejercicio de BfitBwell por semana.
14. No cumplir con las pautas dietéticas [es decir, puntuación del Índice de alimentación saludable (HEI) <80 según lo evaluado mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos NCI DHQ III] o pautas de actividad física [es decir, <150 minutos de actividad moderada/vigorosa por semana mediante el autoinforme en Godin-Shephard Cuestionario de actividad física en el tiempo libre]

Criterio de exclusión:

Para el personal de ejecución del programa:

Ninguno

Para los participantes de la intervención:

1. Estado funcional 2 o superior del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
2. Estando activamente en terapia contra el cáncer o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la cirugía, quimioterapia o tratamiento de radiación.
3. Más de 5 años después de la terapia activa
4. Planes de reubicación dentro de los próximos 6 meses.
5. Planes para viajes prolongados (>2 semanas) dentro de los próximos 6 meses

6. Para mujeres:

   1. Actualmente embarazada o amamantando
   2. Embarazada en los últimos 6 meses.
   3. Planeando quedar embarazada en los próximos 18 meses; Las mujeres sexualmente activas en edad fértil pueden inscribirse si se han sometido a una ligadura de trompas o utilizan un método anticonceptivo confiable.
7. Cualquier cirugía mayor dentro de los últimos 3 meses, incluida la mastectomía.
8. Haber completado un tratamiento que afecte significativamente la digestión, el metabolismo y/o la ingesta de alimentos (p. ej., pérdida quirúrgica del esófago, el estómago o el colon)
9. Evento coronario agudo reciente (últimos 6 meses), angina inestable, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular o embolia pulmonar
10. Síntomas que sugieren enfermedad cardiovascular (p. ej., dolor en el pecho, dificultad para respirar en reposo o con un esfuerzo leve, aturdimiento, síncope)
11. Hipertensión no controlada, definida como presión arterial diastólica >100 mmHg, presión arterial sistólica >160 mmHg o frecuencia cardíaca en reposo >100 lpm medida por duplicado en la visita de selección después de 5 minutos de descanso en posición sentada (si se necesita la prueba debido a falta de historia clínica actualizada en los 12 meses anteriores)
12. Diabetes (antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2, hemoglobina A1c >7,5% o glucosa en ayunas ≥126 mg/dL medida durante la visita de selección si la prueba es necesaria debido a la falta de un registro médico actualizado en los 12 meses anteriores) a menos que esté bien controlada con metformina sola
13. Historia de trastorno tiroideo no controlado. Se aceptan antecedentes de enfermedad de la tiroides o enfermedad de la tiroides actual tratada con un régimen de medicación estable.
14. Triglicéridos >500 mg/dL medidos en la visita de selección (si se necesita una prueba de detección debido a la falta de un registro médico actualizado en los 12 meses anteriores)
15. Colesterol LDL >200 mg/dL medido en la visita de selección (si se necesita una prueba de detección debido a la falta de un registro médico actualizado en los 12 meses anteriores)

16. Presencia o antecedentes de otros problemas de salud metabólicos o crónicos que afectarían la capacidad de participar de manera segura en una intervención de pérdida de peso que implique dieta y ejercicio:

    arritmias cardíacas significativas o enfermedad valvular cardíaca, enfermedad gastrointestinal, pulmonar, renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica o psiquiátrica significativa

17. Haber iniciado medicación hipolipemiante, hipertensión o hipoglucemiante oral en los 3 meses anteriores.
18. Uso sostenido de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que afectan significativamente el apetito, el peso o el metabolismo energético (p. ej., agentes farmacoterapéuticos para la obesidad, supresores del apetito, litio, estimulantes, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos), con excepción de los antiendocrinos. o tratamiento dirigido por Her2 para el cáncer de mama y agentes antieméticos o antidiarreicos estándar.
19. Uso sostenido de glucocorticoides sistémicos (actualmente o en los últimos 6 meses) a menos que se trate de terapia de reemplazo fisiológico para la insuficiencia suprarrenal.
20. Tratamiento previo de la obesidad con cirugía o dispositivo para bajar de peso, excepto: (1) liposucción y/o abdominoplastia si se realizó >1 año antes del cribado, (2) banda de regazo si la banda se retiró >1 año antes del cribado, (3) balón intragástrico si el balón se retiró >1 año antes de la evaluación, (4) manga de derivación duodenal-yeyunal si la manga se retiró >1 año antes de la evaluación, o (5) AspireAssist u otro dispositivo de pérdida de peso colocado por vía endoscópica si se retiró el dispositivo >1 año antes del cribado
21. Participación en los 6 meses anteriores, participación actual o planificación de participar en cualquier programa formal de nutrición, pérdida de peso o actividad física o ensayo clínico durante los próximos 6 meses.
22. Participación previa en el programa de oncología del ejercicio BfitBwell
23. Abuso actual de alcohol o sustancias según lo evaluado por el cuestionario Cut Down, Molesto, Culpable y Abridor de Ojos (CAGE) (nota: el IP del estudio hará un seguimiento si el evaluador plantea alguna inquietud sobre el abuso de sustancias para determinar la elegibilidad final)
24. Antecedentes de trastornos alimentarios clínicamente diagnosticados, incluidos anorexia nerviosa, bulimia y trastorno por atracón. Una puntuación >20 en la Prueba de actitudes alimentarias (EATS-26) o un patrón de respuesta en el Cuestionario de patrones de alimentación y peso (QEWP-5) que sugiera un posible trastorno por atracón o bulimia requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio para determinar si Es apropiado que el sujeto participe en el estudio.
25. Depresión grave actual o antecedentes de depresión grave durante el año anterior, según la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
26. Antecedentes de otras enfermedades psiquiátricas importantes (p. ej., psicosis, esquizofrenia, manía, trastorno bipolar) que, en opinión del médico del estudio, interferirían con la capacidad de cumplir con las intervenciones de dieta y ejercicio.
27. Tienen limitaciones o contraindicaciones médicas o físicas para realizar actividad física (p. ej., afecciones ortopédicas graves, parálisis) o se consideran de alto riesgo según las pautas del ACSM.
28. Son cognitivamente incapaces de dar su consentimiento.