Pilotażowy program optymalizacyjny BfedBwell

Kryteria przyjęcia:

Dla personelu realizującego program:

1. Mężczyźni i kobiety
2. Wiek ≥ 18 lat
3. Mówić po angielsku
4. Wcześniejsze doświadczenie w realizacji programów odżywiania, ćwiczeń lub behawioralnego zarządzania wagą

Dla uczestników interwencji:

1. Mężczyźni i kobiety
2. Wiek 18-75 lat
3. BMI 25-45 kg/m2
4. Zakończenie aktywnej terapii przeciwnowotworowej z zamiarem wyleczenia co najmniej trzy miesiące i nie więcej niż pięć lat przed rejestracją; dozwolona jest ciągła terapia hormonalna
5. Posiadać świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej (lub chcieć nawiązać z nim opiekę przed włączeniem do badania), aby zająć się problemami medycznymi, które mogą pojawić się podczas badań przesiewowych lub procedur/interwencji związanych z badaniem, oraz kto wyda zgodę na udział w programie żywienia i ćwiczeń fizycznych
6. Możliwość i chęć uczestniczenia w nadzorowanym programie ćwiczeń; ze zdolnością ocenianą na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+) i pytaniami opartymi na wytycznych National Comprehensive Cancer Network (uwaga: wszelkie pozytywne odpowiedzi będą wymagały wypełnienia formularza zgody lekarza)
7. Mówić po angielsku
8. Mieć dostęp do komputera lub smartfona i Internetu
9. Mieszkaj lub pracuj w promieniu 30 mil od AHWC (wyjątki mogą zostać wprowadzone według uznania kierownika badania w indywidualnych przypadkach w przypadku osób o wysokiej motywacji)
10. Nie należy planować podróży przez ponad 2 kolejne tygodnie ani przenoszenia/przeprowadzki w trakcie interwencji
11. Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od stosowania jakichkolwiek suplementów diety poza tymi przepisanymi przez lekarza na czas trwania badania
12. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i zrozumienia kryteriów wykluczenia
13. Chcesz uczestniczyć w cotygodniowych sesjach w małych grupach (rozwój umiejętności behawioralnych i/lub wsparcie grupowe) i/lub doradztwie 1:1 prowadzonym przez zarejestrowanego dietetyka (RD) oraz uczestniczyć w maksymalnie dwóch sesjach ćwiczeń BfitBwell tygodniowo
14. Niespełnienie wytycznych dietetycznych [tj. wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI) < 80 według kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków NCI DHQ III] lub wytycznych dotyczących aktywności fizycznej [tj. <150 minut umiarkowanej/intensywnej aktywności tygodniowo według własnego raportu w serwisie Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym]

Kryteria wyłączenia:

Dla personelu realizującego program:

Nic

Dla uczestników interwencji:

1. Status wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub wyższy
2. Aktywnie przechodzi terapię nowotworową lub w ciągu 3 miesięcy od zakończenia operacji, chemioterapii lub radioterapii
3. Ponad 5 lat po aktywnej terapii
4. Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
5. Plany na dłuższe podróże (>2 tygodnie) w ciągu najbliższych 6 miesięcy

6. Dla kobiet:

   1. Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
   2. Ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy
   3. Planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 18 miesięcy; Do badania mogą zostać włączone aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym, jeśli przeszły podwiązanie jajowodów lub stosują skuteczną antykoncepcję
7. Jakakolwiek poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym mastektomia
8. Ukończyć leczenie, które znacząco wpływa na trawienie, metabolizm i/lub przyjmowanie pokarmu (np. chirurgiczna utrata przełyku, żołądka, jelita grubego)
9. Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) ostry incydent wieńcowy, niestabilna dławica piersiowa, rewaskularyzacja wieńcowa, udar lub zatorowość płucna
10. Objawy sugerujące chorobę układu krążenia (np. ból w klatce piersiowej, duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku, zawroty głowy, omdlenia)
11. Niekontrolowane nadciśnienie, definiowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg, skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub spoczynkowe tętno > 100 uderzeń na minutę, mierzone w dwóch powtórzeniach podczas wizyty przesiewowej po 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej (jeśli badanie przesiewowe jest konieczne ze względu na brak aktualnej dokumentacji medycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
12. Cukrzyca (cukrzyca typu 1 lub typu 2 w wywiadzie, hemoglobina A1c >7,5% lub glikemia na czczo ≥126 mg/dl mierzona podczas wizyty przesiewowej, jeśli badanie przesiewowe jest konieczne ze względu na brak aktualnej dokumentacji medycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy), jeśli nie jest dobrze kontrolowana na samą metforminę
13. Historia niekontrolowanej choroby tarczycy. Dopuszczalna jest choroba tarczycy w wywiadzie lub obecna choroba tarczycy leczona stałym schematem leczenia
14. Trójglicerydy >500 mg/dL zmierzone podczas wizyty przesiewowej (jeśli badanie przesiewowe jest konieczne ze względu na brak aktualnej dokumentacji medycznej z ostatnich 12 miesięcy)
15. Cholesterol LDL >200 mg/dL zmierzony podczas wizyty przesiewowej (jeśli badanie przesiewowe jest konieczne ze względu na brak aktualnej dokumentacji medycznej z ostatnich 12 miesięcy)

16. Obecność lub historia innych metabolicznych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, które mogłyby mieć wpływ na zdolność do bezpiecznego uczestniczenia w interwencji odchudzającej obejmującej dietę i ćwiczenia:

    znaczące zaburzenia rytmu serca lub wady zastawek serca, poważne choroby żołądkowo-jelitowe, płucne, nerkowe, mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, hematologiczne lub psychiczne

17. W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowano leki obniżające stężenie lipidów, nadciśnienie lub doustne leki hipoglikemizujące
18. Długotrwałe stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że znacząco wpływają na apetyt, masę ciała lub metabolizm energetyczny (np. środki farmakoterapeutyczne stosowane w leczeniu otyłości, leki zmniejszające apetyt, lit, stymulanty, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) z wyjątkiem leków przeciwhormonalnych lub Her2 ukierunkowane na leczenie raka piersi i standardowe środki przeciwwymiotne lub przeciwbiegunkowe.
19. Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy), chyba że zastosowano fizjologiczną terapię zastępczą w leczeniu niewydolności nadnerczy
20. Wcześniejsze leczenie otyłości za pomocą operacji lub urządzenia odchudzającego, z wyjątkiem: (1) liposukcji i/lub plastyki brzucha, jeśli wykonano je > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (2) opaski na biodrach, jeśli opaskę usunięto > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (3) balonu dożołądkowego jeśli balon został usunięty >1 rok przed badaniem przesiewowym, (4) rękaw bajpasu dwunastniczo-jelitowego, jeśli rękaw został usunięty >1 rok przed badaniem przesiewowym, lub (5) AspireAssist lub inne urządzenie odchudzające umieszczane endoskopowo, jeśli urządzenie zostało usunięte > 1 rok przed badaniem przesiewowym
21. Uczestnictwo w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecne uczestnictwo lub planowanie udziału w jakichkolwiek formalnych programach odżywiania, odchudzania lub aktywności fizycznej bądź badaniach klinicznych w ciągu następnych 6 miesięcy
22. Wcześniejszy udział w programie onkologii ćwiczeń BfitBwell
23. Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, ocenione za pomocą kwestionariusza Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (uwaga: badanie PI będzie kontynuowane, jeśli osoba przeprowadzająca badanie przesiewowe zgłosi jakiekolwiek obawy dotyczące nadużywania substancji w celu ustalenia ostatecznej kwalifikowalności)
24. Historia klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii, zaburzeń objadania się. Wynik > 20 w teście postaw żywieniowych (EATS-26) lub wzór odpowiedzi w Kwestionariuszu wzorców odżywiania i masy ciała (QEWP-5) sugerujący możliwe zaburzenie objadania się lub bulimię będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy jest właściwe, aby pacjent wziął udział w badaniu
25. Obecna ciężka depresja lub historia ciężkiej depresji w ciągu poprzedniego roku, na podstawie Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
26. Historia innych poważnych chorób psychicznych (np. psychoza, schizofrenia, mania, choroba afektywna dwubiegunowa), które w opinii MD badania mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania diety i ćwiczeń fizycznych
27. Mają medyczne lub fizyczne ograniczenia lub przeciwwskazania do podejmowania aktywności fizycznej (np. poważne schorzenia ortopedyczne, paraliż) lub są uważane za ryzykowne w oparciu o wytyczne ACSM
28. Są poznawczo niezdolni do wyrażenia zgody