Piloto de otimização BfedBwell

Critério de inclusão:

Para a equipe de execução do programa:

1. Homem e mulher
2. Idade ≥ 18 anos
3. Falar Inglês
4. Experiência anterior autorrelatada na entrega de programas de nutrição, exercícios ou controle comportamental de peso

Para participantes da intervenção:

1. Homem e mulher
2. Idade 18-75 anos
3. IMC 25-45 kg/m2
4. Conclusão da terapia ativa contra o câncer com intenção curativa pelo menos três meses e não mais do que cinco anos antes da inscrição; terapia hormonal contínua é permitida
5. Ter um prestador de cuidados primários (ou estar disposto a estabelecer cuidados com um prestador de cuidados primários antes da inscrição no estudo) para abordar questões médicas que possam surgir durante a triagem ou procedimentos/intervenções do estudo e que fornecerá autorização para participar de um programa de nutrição e exercícios
6. Capacidade e vontade de participar de um programa de exercícios supervisionados; com capacidade avaliada pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+) e perguntas baseadas nas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (observação: quaisquer respostas positivas acionarão um formulário de autorização médica obrigatório)
7. Falar Inglês
8. Ter acesso a um computador ou smartphone e à Internet
9. Morar ou trabalhar dentro de 30 milhas do AHWC (exceções podem ser feitas a critério do PI do estudo, caso a caso, para indivíduos altamente motivados)
10. Não estar planejando viajar por mais de 2 semanas consecutivas ou mudar de local/mudança durante a intervenção
11. Concordar em abster-se de usar todos os suplementos nutricionais além daqueles prescritos por um médico durante o estudo
12. Capaz e disposto a dar consentimento informado e compreender os critérios de exclusão
13. Disposto a participar de sessões semanais em pequenos grupos (desenvolvimento de habilidades comportamentais e/ou apoio de grupo) e/ou aconselhamento individual realizado por um nutricionista registrado (RD) e participar de até duas sessões de exercícios BfitBwell por semana
14. Não atender às diretrizes dietéticas [ou seja, pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) <80 conforme avaliado pelo questionário de frequência alimentar NCI DHQ III] ou às diretrizes de atividade física [ou seja, <150 minutos de atividade moderada/vigorosa por semana por meio de autorrelato em Godin-Shephard Questionário de Atividade Física no Lazer]

Critério de exclusão:

Para a equipe de execução do programa:

Nenhum

Para participantes da intervenção:

1. Status de desempenho 2 ou superior do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
2. Em tratamento ativo contra o câncer ou dentro de 3 meses após a conclusão da cirurgia, quimioterapia ou radioterapia
3. Mais de 5 anos após terapia ativa
4. Planos de mudança nos próximos 6 meses
5. Planos para viagens prolongadas (>2 semanas) nos próximos 6 meses

6. Para mulheres:

   1. Atualmente grávida ou amamentando
   2. Grávida nos últimos 6 meses
   3. Planejando engravidar nos próximos 18 meses; mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar podem ser inscritas se tiverem feito laqueadura tubária ou usarem um meio contraceptivo confiável
7. Qualquer cirurgia importante nos últimos 3 meses, incluindo mastectomia
8. Ter concluído um tratamento que afeta significativamente a digestão, o metabolismo e/ou a ingestão de alimentos (por exemplo, perda cirúrgica de esôfago, estômago, cólon)
9. Evento coronariano agudo recente (últimos 6 meses), angina instável, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar
10. Sintomas sugestivos de doença cardiovascular (por exemplo, dor no peito, falta de ar em repouso ou com esforço leve, tontura, síncope)
11. Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial diastólica >100 mmHg, pressão arterial sistólica >160 mmHg ou frequência cardíaca em repouso >100 bpm medida em duplicata na visita de triagem após 5 minutos de repouso na posição sentada (se a triagem for necessária devido a falta de prontuário médico atualizado nos últimos 12 meses)
12. Diabetes (histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2, hemoglobina A1c >7,5% ou glicemia de jejum ≥126 mg/dL, medida durante a consulta de triagem, se a triagem for necessária devido à falta de prontuário médico atualizado nos últimos 12 meses), a menos que esteja bem controlada apenas com metformina
13. História de distúrbio tireoidiano não controlado. História de doença da tireoide ou doença atual da tireoide tratada com regime medicamentoso estável é aceitável
14. Triglicerídeos >500 mg/dL medidos na consulta de triagem (se a triagem for necessária devido à falta de prontuário médico atualizado nos últimos 12 meses)
15. Colesterol LDL >200 mg/dL conforme medido na consulta de triagem (se a triagem for necessária devido à falta de prontuário médico atualizado nos últimos 12 meses)

16. Presença ou histórico de outros problemas de saúde metabólicos ou crônicos que possam afetar a capacidade de participar com segurança em uma intervenção para perda de peso envolvendo dieta e exercício:

    arritmias cardíacas significativas ou doença valvar cardíaca, doença gastrointestinal, pulmonar, renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica ou psiquiátrica significativa

17. Iniciou medicação hipolipemiante, hipertensão ou hipoglicemiante oral nos últimos 3 meses
18. Uso sustentado de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar significativamente o apetite, o peso ou o metabolismo energético (por exemplo, agentes farmacoterapêuticos para obesidade, inibidores de apetite, lítio, estimulantes, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos), com exceção de antiendócrinos ou tratamento direcionado a Her2 para câncer de mama e agentes antieméticos ou antidiarreicos padrão de tratamento.
19. Uso sustentado de glicocorticóides sistêmicos (atual ou nos últimos 6 meses), a menos que terapia de reposição fisiológica para insuficiência adrenal
20. Tratamento prévio da obesidade com cirurgia ou dispositivo para perda de peso, exceto: (1) lipoaspiração e/ou abdominoplastia se realizada >1 ano antes da triagem, (2) bandagem de colo se a banda tiver sido removida >1 ano antes da triagem, (3) balão intragástrico se o balão tiver sido removido >1 ano antes do rastreio, (4) manga de bypass duodeno-jejunal se a manga tiver sido removida >1 ano antes do rastreio, ou (5) AspireAssist ou outro dispositivo de perda de peso colocado endoscopicamente se o dispositivo tiver sido removido >1 ano antes da triagem
21. Participação nos últimos 6 meses, participação atual ou planejamento para participar de qualquer programa formal de nutrição, perda de peso ou atividade física ou ensaios clínicos nos próximos 6 meses
22. Participação anterior no programa de oncologia de exercícios BfitBwell
23. Abuso atual de álcool ou substâncias, conforme avaliado pelo questionário Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (nota: o PI do estudo fará o acompanhamento se o avaliador levantar quaisquer preocupações sobre abuso de substâncias para determinar a elegibilidade final)
24. História de transtornos alimentares clinicamente diagnosticados, incluindo anorexia nervosa, bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica. Pontuação> 20 no Teste de Atitudes Alimentares (EATS-26) ou padrão de resposta no Questionário de Padrões Alimentares e de Peso (QEWP-5) sugestivo de possível transtorno de compulsão alimentar periódica ou bulimia exigirá avaliação adicional pelo médico do estudo para determinar se é é apropriado para o sujeito participar do estudo
25. Depressão grave atual ou história de depressão grave no ano anterior, com base na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
26. História de outras doenças psiquiátricas significativas (por exemplo, psicose, esquizofrenia, mania, transtorno bipolar) que, na opinião do médico do estudo, interfeririam na capacidade de aderir à dieta e às intervenções de exercícios
27. Têm limitações ou contra-indicações médicas ou físicas para praticar atividade física (por exemplo, condições ortopédicas graves, paralisia) ou são considerados de alto risco com base nas diretrizes do ACSM
28. São cognitivamente incapazes de consentir