Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen epikondyliitti Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia, ultraääni-iontoforeesi

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Pınar Özge Başaran

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon, ultraäänen ja deksametasoni-iontoforeesin vertailu potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti

Lateraalinen epikondyliitti (LE) on yksi yleisimmistä syistä ei-traumaattiseen kyynärpääkipuun, joka kehittyy kyynärvarren lihasten ylikuormituksen aiheuttaman toistuvan rasituksen seurauksena ja jota kutsutaan myös tenniskyynärpääksi. Konservatiivisia hoitovaihtoehtoja ovat sähköhoito, harjoitukset, kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT), steroidi-injektiot, verihiutalepitoinen plasma, hyaluronihappoinjektiot. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan kolmea erilaista hoitomuotoa ESWT, Us ja Iontophoresis lateraalisessa epikondyliitissa. Tutkimuksemme tavoite; arvioida ESWT-, ultraääni- ja iontoforeesihoitojen tehokkuutta kivun, pitovoiman, toimivuuden ja elämänlaadun kannalta lateraalista epikondyliittia sairastavilla potilailla sekä määrittää hoitojen paremmuus toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus. Tutkimuksessamme oli mukana yhteensä 78 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti kesäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen hyväksyi yliopiston eettinen komitea (2023-77), ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli kipua lateraalisessa epikondyylissä vähintään neljä viikkoa, herkkyys havaittiin tunnustelulla lateraalisessa epikondyylissä ja jotka olivat positiivisia vähintään kahdessa erikoistestissä (Cozen-testi, Maudsley-testi ja Mills-testi). Fysioterapia, ESWT tai paikalliset injektiot lateraaliseen epikondyliittiin viimeisen 3 kuukauden aikana, kohdunkaulan radikulopatia, rannekanavaoireyhtymä, muut neuropaattiset sairaudet, neurologiset sairaudet, mediaalinen epikondyliitti, systeemiset tulehdustaudit, arkuus tai turvotus ipsilateraalisessa raajassa ja fibromyalgia jätetty pois.

Fysioterapeutti satunnaisteli potilaat kolmeen ryhmään suljetuilla kirjekuorilla. Tutkijat olivat sokeita potilasryhmille. Samaa fysioterapiaohjelmaa sovellettiin kaikissa ryhmissä. Fysioterapiaohjelma koostui kuumapakkauksista ja transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) 10 minuutin ajan sekä venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoituksia kaikille ryhmille. Kaikki harjoitukset tehtiin saman fysioterapeutin valvonnassa.

Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi ensimmäisessä ryhmässä käytettiin yhtenä päivänä viikossa yhteensä 3 ESWT-istuntoa paineella 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 lyöntiä (Elmed Vibrolith Ortho).

Toisessa ryhmässä kymmenen päivän ultraääni 1,5 wattia/cm2 jatkuvalla tilassa kipeälle alueelle 5 minuutin ajan, 5 päivänä viikossa kahden viikon ajan (Chattanooga Intelect Advanced).

Kolmannessa ryhmässä käytettiin kymmenen päivän deksametasoni-iontoforeesihoitoa. 10 päivää 10 minuuttia. 0,1 % deksametasoni-silmäpomadia levitettiin anodielektrodille ja asetettiin lateraaliseen epikondyyliin ja 0,1-0,2 milliampeeri/cm2 galvaanista virtaa käytettiin jokaisessa istunnossa (ES-522; ITO Fysioterapia ja kuntoutus).

Samat tutkijat, jotka olivat sokeita hoitoryhmissä, suorittivat arvioinnit kaikissa ryhmissä ennen hoitoa ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Potilaiden kliiniset ja demografiset tiedot kirjattiin. Kivun arvioinnissa käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS). NRS on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen asteikolla. Asteikko koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). On osoitettu, että yhdistetty pisteytysjärjestelmä, joka sisältää parhaan, pahemman ja nykyisen kiputason viimeisen 24 tunnin ajalta, oli riittävä havaitsemaan kivun voimakkuuden muutokset mahdollisimman luotettavasti (Jensen et al 1999).

Käden otteen vahvuus (HGS) mitattiin Jamar hydraulisella käsidynamometrillä (Saehan, SH5001) kilogrammoina. Tässä instrumentissa on suljettu hydraulijärjestelmä, joka mittaa kahvoihin kohdistetun isometrisen supistuksen tuottaman pitovoiman ja käden pitolujuus rekisteröidään kilogrammoina. Käden ja puristusvoima mitattiin hydraulisella puristusmittarilla (Saehan, SH5005). instrumentissa on myös suljettu hydraulijärjestelmä, joka mittaa kahvoihin kohdistetun isometrisen supistuksen tuottaman pitovoiman ja käden puristusvoimakkuus rekisteröidään kilogrammoina. (QuickDASH). Quick-DASH on 11-osainen, joka mittaa yläraajojen aktiivisuuden rajoituksia ja oireita. Kohteet pisteytettiin 1: osoitti, ettei toiminnallisia rajoituksia eikä oireita, 5:een: osoitti toimintakyvyttömyyttä ja äärimmäisiä oireita. Kokonaispistemäärä laskettiin muuntamalla kohteiden keskiarvot asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa parasta yläraajan toimintaa eikä oireita. Testin turkkilainen versio arvioitiin.

Elämänlaatua mitattiin notthinghamin terveysprofiililla (NHP). Vaaka, 6 mittaa, yhteensä Se koostuu 38 tuotteesta. Alamitat: Energia (3 kohdetta), kipu (8 kohdetta), tunnetila (9 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta). Sen vaihteluväli on 0-100 pisteytystä. Pisteiden noustessa terveydentila huononee. Testin turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus arvioitiin.

Tutkimustehoanalyysissä, joka tehtiin tutkimalla asiaan liittyviä kirjallisuuden tutkimuksia ja merkitsevän tuloksen saamiseksi vaadittava otoskoko laskettiin yhteensä 76 potilaaksi, 26 potilasta kussakin ryhmässä (G-Power v3.1.9.7). Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä Windows 15.0 Statistical Package for Social Sciences -ohjelmaa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Fisher Exact- ja Chi-square-testejä käytettiin määrittämään eroja kategoristen muuttujien välisten suhteiden tai suhteiden välillä. Paired Sample T-testiä käytettiin mittausten vertaamiseen useilla eri aikoina samoilla yksilöillä. Studentin t-testiä käytettiin, kun data jakaantui normaalisti, Wilcoxonin merkkitestiä käytettiin ryhmän sisäisiin vertailuihin ja Mann Whitney U -testiä käytettiin ryhmien välisiin vertailuihin, kun tiedot eivät olleet normaalijakaumassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Corum, Turkki, 19040
        • Hitit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli kipua lateraalisessa epikondyylissä vähintään neljä viikkoa,
  • herkkyyden havaitseminen tunnustelulla lateraalisessa epikondyylissä ja
  • positiivisuus vähintään kahdessa erikoistestissä (Cozen-testi, Maudsley-testi ja Mills-testi) otettiin mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysioterapia, ESWT tai paikalliset injektiot lateraaliseen epikondylittiin viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • kohdunkaulan radikulopatia, rannekanavaoireyhtymä, muut neuropaattiset sairaudet, neurologiset sairaudet, mediaalinen epikondyliitti, systeemiset tulehdussairaudet, --
  • arkuus tai turvotus samanlaisessa raajassa ja
  • fibromyalgiaa sairastavat potilaat on jätetty pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kehonulkoinen shokkiaaltoryhmä

Fysioterapeutti satunnaisteli potilaat kolmeen ryhmään suljetuilla kirjekuorilla. Tutkijat olivat sokeita potilasryhmille. Samaa fysioterapiaohjelmaa sovellettiin kaikissa ryhmissä. Fysioterapiaohjelma koostui kuumapakkauksista ja TENSistä 10 minuutin ajan sekä venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoituksia kaikille ryhmille. Kaikki harjoitukset tehtiin saman fysioterapeutin valvonnassa.

Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi ensimmäisessä ryhmässä käytettiin yhtenä päivänä viikossa yhteensä 3 ESWT-istuntoa paineella 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 lyöntiä (Elmed Vibrolith Ortho).

Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi ensimmäisessä ryhmässä käytettiin yhtenä päivänä viikossa yhteensä 3 ESWT-istuntoa paineella 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 lyöntiä (Elmed Vibrolith Ortho).
Active Comparator: ultraääniryhmä
Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi toisessa ryhmässä kymmenen päivän ultraääni 1,5 wattia/cm2, jatkuvassa tilassa kipeälle alueelle 5 minuuttia, 5 päivää viikossa kahden viikon ajan (Chattanooga Intelect Advanced).
Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi toisessa ryhmässä kymmenen päivän ultraääni tehtiin 1,5 wattia/cm2 jatkuvalla tilassa kipeälle alueelle 5 minuutin ajan, 5 päivää viikossa kahden viikon ajan (Chattanooga Intelect Advanced).
Active Comparator: deksametasonin iontoforeesiryhmä
Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi kolmannessa ryhmässä sovellettiin kymmenen päivän deksametasoni-iontoforeesihoitoa. 10 päivää 10 minuuttia. 0,1 % deksametasoni-silmäpomadia levitettiin anodielektrodille ja asetettiin lateraaliseen epikondyyliin ja 0,1-0,2 milliampeeri/cm2 galvaanista virtaa käytettiin jokaisessa istunnossa (ES-522; ITO Fysioterapia ja kuntoutus).
Kymmenen päivän fysioterapiaohjelman lisäksi kolmannessa ryhmässä sovellettiin kymmenen päivän deksametasoni-iontoforeesihoitoa. 10 päivää 10 minuuttia. 0,1 % deksametasoni-silmäpomadia levitettiin anodielektrodille ja asetettiin lateraaliseen epikondyyliin ja 0,1-0,2 milliampeeri/cm2 galvaanista virtaa käytettiin jokaisessa istunnossa (ES-522; ITO Fysioterapia ja kuntoutus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ESWT-, ultraääni- ja iontoforeesihoitojen tehokkuutta kivun kannalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023

Tutkijat pyrkivät arvioimaan ESWT-, ultraääni- ja iontoforeesihoitojen tehokkuutta kivun, pitovoiman, toimivuuden ja elämänlaadun suhteen potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.

Kivun arviointiin käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS) NRS on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).

6 kuukautta kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023
Arvioi ESWT-, ultraääni- ja iontoforeesihoitojen tehokkuutta vammaisuuden kannalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023

Yläraajojen vammaisuus arvioitiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä. Quick-DASH on 11 kohta, joka mittaa yläraajojen aktiivisuusrajoituksia ja oireita. Kohteet pisteytettiin 1: osoitti, ettei toiminnallisia rajoituksia eikä oireita, 5:een: osoitti toimintakyvyttömyyttä ja äärimmäisiä oireita. Kokonaispistemäärä laskettiin muuntamalla kohteiden keskiarvo asteikolla 0-100, jossa 0 osoittaa parasta yläraajan toimintaa eikä oireita. Testin turkkilainen versio arvioitiin.

Elämänlaatua mitattiin notthinghamin terveysprofiililla (NHP) Elämänlaatua mitattiin notthinghamin terveysprofiililla (NHP). Vaaka, 6 mittaa, yhteensä Se koostuu 38 tuotteesta. Alamitat: Energia (3 kohdetta), kipu (8 kohdetta), tunnetila (9 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta). Sen vaihteluväli on 0-100 pisteytystä. Pisteiden noustessa terveydentila huononee.

6 kuukautta kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ESWT-, ultraääni- ja iontoforeesihoitojen tehokkuutta vahvuuden suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023

Tutkijat pyrkivät arvioimaan ESWT-, ultraääni- ja iontoforeesihoitojen tehokkuutta pitovoiman suhteen. Käden otteen vahvuus (HGS) mitattiin Jamar hydraulisella käsidynamometrillä. Laitteessa on suljettu hydraulijärjestelmä, joka mittaa tuotetun pitovoiman määrää. kahvoihin kohdistetulla isometrisellä supistuksella ja käden pitovoima rekisteröidään kilogrammoina.

Käden ja puristusvoimakkuutta mitattiin hydraulisella puristusmittarilla. Laitteessa on myös suljettu hydraulijärjestelmä, joka mittaa kahvoihin kohdistuvan isometrisen supistuksen tuottaman pitovoiman ja käden puristusvoimakkuus rekisteröidään kilogrammoina.

6 kuukautta kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: MUSTAFA KESER, MD, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa