Terapia pozaustrojową falą uderzeniową bocznego zapalenia nadkłykcia, jontoforeza ultradźwiękowa

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Do naszego badania włączono łącznie 78 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których w okresie od czerwca 2023 r. do grudnia 2023 r. zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego. Badanie zostało zatwierdzone przez Uniwersytecką Komisję Etyki (2023-77), a od wszystkich pacjentów uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.

Do badania włączono pacjentów, którzy odczuwali ból w nadkłykciu bocznym przez co najmniej cztery tygodnie, wykryli nadwrażliwość w badaniu palpacyjnym nadkłykcia bocznego i mieli pozytywny wynik w co najmniej dwóch testach specjalnych (test Cozena, test Maudsleya i test Millsa). Fizjoterapia, ESWT lub miejscowe zastrzyki w przypadku bocznego zapalenia nadkłykcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obecności radikulopatii szyjnej, zespołu cieśni nadgarstka, innych chorób neuropatycznych, chorób neurologicznych, zapalenia nadkłykcia przyśrodkowego, ogólnoustrojowych chorób zapalnych, tkliwości lub obrzęku kończyny po tej samej stronie i fibromialgii. zostało wykluczone.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy przez fizjoterapeutę z zapieczętowanymi kopertami. Badacze nie dostrzegali grup pacjentów. We wszystkich grupach zastosowano ten sam program fizjoterapii. Program fizjoterapii składał się z gorących okładów i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) przez 10 minut oraz ćwiczeń rozciągających i ekscentrycznych wzmacniających dla wszystkich grup. Wszystkie ćwiczenia odbywały się pod okiem tego samego fizjoterapeuty.

Oprócz dziesięciodniowego programu fizjoterapii, w pierwszej grupie jeden dzień przez tydzień zastosowano łącznie 3 sesje ESWT przy ciśnieniu 1,8 bara, 10,0 Hz, 2000 uderzeń (Elmed Vibrolith Ortho).

W drugiej grupie dziesięciodniowe działanie ultradźwięków o mocy 1,5 W/cm2 w trybie ciągłym na bolesne miejsce przez 5 minut, 5 dni w tygodniu przez dwa tygodnie (Chattanooga Intelect Advanced).

W trzeciej grupie zastosowano dziesięciodniową terapię jonoforezą deksametazonem. 10 dni po 10 minut. Na elektrodę anodową nałożono pomadę do oczu z 0,1% deksametazonem i umieszczono ją na nadkłykciu bocznym oraz 0,1-0,2 W każdej sesji stosowano prąd galwaniczny miliamper/cm2 (ES-522; ITO Fizjoterapia i Rehabilitacja).

Oceny przeprowadzono przed leczeniem i miesiąc po leczeniu we wszystkich grupach przez tych samych badaczy, którzy byli niewidomi w grupach leczonych.

Rejestrowano dane kliniczne i demograficzne pacjentów. Do oceny bólu wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny (NRS). NRS to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wykazano, że złożony system punktacji obejmujący najlepszy, najgorszy i aktualny poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin był wystarczający do wykrycia zmian w natężeniu bólu z maksymalną wiarygodnością (Jensen i wsp. 1999).

Siłę uścisku dłoni (HGS) mierzono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar (Saehan, SH5001)) w kilogramach. Instrument ten ma zamknięty układ hydrauliczny, który mierzy siłę chwytu wytwarzaną przez skurcz izometryczny zastosowany do uchwytów, a siłę chwytu dłoni rejestruje się w kilogramach. Siłę dłoni i ściskania mierzono za pomocą hydraulicznego miernika szczypania (Saehan, SH5005). instrument posiada również zamknięty układ hydrauliczny, który mierzy siłę chwytu wytwarzaną przez skurcz izometryczny zastosowany do uchwytów, a siła szczypania dłoni jest rejestrowana w kilogramach. Poziom niepełnosprawności kończyn górnych oceniano za pomocą Szybkiego kalectwa ramienia, barku i dłoni (Szybki DASH). Skala Quick-DASH składa się z 11 pozycji i mierzy ograniczenie aktywności kończyn górnych oraz objawy. Pozycje oceniano w skali od 1: wskazującej na brak ograniczeń funkcjonalnych i brak objawów do 5: wskazującej na niezdolność funkcjonalną i skrajne objawy. Wynik całkowity obliczono poprzez przekształcenie średniego wyniku w poszczególnych pozycjach na skalę od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszą funkcję kończyny górnej i brak objawów. Oceniono turecką wersję testu.

Jakość życia mierzono za pomocą profilu zdrowia Notthingham (NHP). Skala, 6 wymiarów, łącznie Składa się z 38 pozycji. Podwymiary: Energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) i aktywność fizyczna (8 pozycji). Jego zakres wynosi 0-100 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku stan zdrowia ulega pogorszeniu. Oceniono ważność i rzetelność tureckiej wersji testu.

W analizie mocy badania przeprowadzonej na podstawie powiązanych badań w literaturze oraz wielkość próby wymaganą do uzyskania istotnego wyniku obliczono na łącznie 76 pacjentów, po 26 pacjentów w każdej grupie (G-Power v3.1.9.7). Wszystkie dane analizowano przy użyciu pakietu statystycznego Windows 15.0 dla nauk społecznych (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Do określenia różnic pomiędzy proporcjami lub zależnościami pomiędzy zmiennymi kategorycznymi wykorzystano testy Fishera Exact i Chi-kwadrat. Do porównania pomiarów wykonanych w wielu różnych momentach u tych samych osób wykorzystano test T dla próbek sparowanych. Gdy dane miały rozkład normalny, stosowano test t-Studenta, do porównań wewnątrzgrupowych test rang ze znakiem Wilcoxona, a gdy dane nie miały rozkładu normalnego, do porównań międzygrupowych stosowano test U Manna-Whitneya.