Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale epicondylitis Extracorporale schokgolftherapie, echografie-iontoforese

19 december 2023 bijgewerkt door: Pınar Özge Başaran

Vergelijking van extracorporale schokgolftherapie, echografie en dexamethasoniontoforese bij patiënten met laterale epicondylitis

Laterale epicondylitis (LE) is een van de meest voorkomende oorzaken van niet-traumatische elleboogpijn, die ontstaat als gevolg van herhaalde spanningen als gevolg van overmatig gebruik van de onderarmspieren, en wordt ook wel tenniselleboog genoemd. Conservatieve behandelingsopties omvatten elektrotherapie, oefeningen, extracorporale schokgolftherapie (ESWT), steroïde-injecties, bloedplaatjesrijk plasma, hyaluronzuurinjecties. Voor zover wij weten is dit de eerste studie waarin de drie verschillende behandelingsmodaliteiten ESWT, Us en Iontoforese bij laterale epicondylitis met elkaar worden vergeleken. Het doel van onze studie; om de effectiviteit van ESWT-, echografie- en iontoforesebehandelingen te evalueren in termen van pijn, grijpkracht, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met laterale epicondylitis en om de superioriteit van de behandelingen ten opzichte van elkaar te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief gerandomiseerd, enkelblind klinisch onderzoek. In totaal werden 78 patiënten tussen 18 en 65 jaar bij wie tussen juni 2023 en december 2023 de diagnose laterale epicondylitis werd gesteld, in ons onderzoek opgenomen. De studie werd goedgekeurd door de Universitaire Ethische Commissie (2023-77) en van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.

Patiënten die gedurende ten minste vier weken pijn hadden aan de laterale epicondylus, detectie van gevoeligheid door palpatie op de laterale epicondylus en positief waren in ten minste twee van de speciale tests (Cozen-test, Maudsley-test en Mills-test) werden in het onderzoek opgenomen. Fysiotherapie, ESWT of lokale injecties voor laterale epicondylitis in de afgelopen 3 maanden, de aanwezigheid van cervicale radiculopathie, carpaal tunnel syndroom, andere neuropathische ziekten, neurologische ziekten, mediale epicondylitis, systemische ontstekingsziekten, gevoeligheid of zwelling aan de ipsilaterale extremiteit en fibromyalgie hebben uitgesloten.

Patiënten werden door een fysiotherapeut met verzegelde enveloppen in drie groepen gerandomiseerd. De onderzoekers waren blind voor de patiëntengroepen. Voor alle groepen werd hetzelfde fysiotherapieprogramma toegepast. Het fysiotherapieprogramma bestond uit hotpacks en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 10 minuten, en aan alle groepen werden rek- en excentrische krachtoefeningen gegeven. Alle oefeningen werden gedaan onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut.

Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werden in de eerste groep één dag gedurende een week in totaal 3 sessies ESWT toegepast bij 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slagen (Elmed Vibrolith Ortho).

In de tweede groep werd tien dagen ultrageluid toegepast bij 1,5 watt/cm2, continue modus op het pijnlijke gebied gedurende 5 minuten, 5 dagen per week gedurende twee weken (Chattanooga Intelect Advanced).

In de derde groep werd tien dagen dexamethasoniontoforesetherapie toegepast. 10 dagen gedurende 10 minuten. 0,1% dexamethason oftalmische pommade werd aangebracht op de anodale elektrode en geplaatst op de laterale epicondylus en 0,1-0,2 Bij elke sessie werd milliampere/cm2 galvanische stroom toegepast (ES-522; ITO Fysiotherapie en Rehabilitatie).

Evaluaties werden in alle groepen vóór de behandeling en één maand na de behandeling uitgevoerd door dezelfde onderzoekers die blind waren in de behandelingsgroepen.

De klinische en demografische gegevens van de patiënten werden geregistreerd. Voor de pijnbeoordeling werd gebruik gemaakt van een Numerical Rating Scale (NRS). De NRS is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Er is aangetoond dat een samengesteld scoresysteem met het beste, het slechtste en het huidige pijnniveau van de afgelopen 24 uur voldoende was om veranderingen in de pijnintensiteit met maximale betrouwbaarheid op te pikken (Jensen et al. 1999).

De handgreepkracht (HGS) werd gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer (Saehan, SH5001) in kilogram. Dit instrument heeft een gesloten hydraulisch systeem dat de hoeveelheid grijpkracht meet die wordt geproduceerd door een isometrische contractie op de handvatten. De grijpkracht van de hand wordt geregistreerd in kilogram. De hand- en knijpkracht zijn gemeten met een hydraulische knijpmeter (Saehan, SH5005). Het instrument heeft ook een gesloten hydraulisch systeem dat de hoeveelheid grijpkracht meet die wordt geproduceerd door een isometrische contractie op de handvatten, en de knijpkracht van de hand wordt geregistreerd in kilogram. De mate van invaliditeit van de bovenste ledematen werd beoordeeld met Quick Disabilities of the Arm, Schouder en Hand (QuickDASH). De Quick-DASH bestaat uit 11 items die de activiteitsbeperkingen en symptomen van de bovenste ledematen meet. Items werden gescoord van 1: duidt op geen functionele beperking en geen symptomen, tot 5: duidt op functioneel onvermogen en extreme symptomen. De totaalscore werd berekend door de gemiddelde itemscore te transformeren naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 de beste functie van de bovenste ledematen en geen symptomen aangeeft. De Turkse versie van de test werd geëvalueerd.

De kwaliteit van leven werd gemeten aan de hand van het notthingham gezondheidsprofiel (NHP). Schaal, 6 afmetingen, totaal Het bestaat uit 38 items. Subdimensies: Energie (3 items), pijn (8 items), emotionele status (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en fysieke activiteit (8 items). Het bereik is 0-100 en wordt gescoord. Naarmate de score toeneemt, wordt de gezondheidsstatus slechter. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de test werden geëvalueerd.

In de poweranalyse van het onderzoek, die werd uitgevoerd door de gerelateerde onderzoeken in de literatuur te onderzoeken, werd de steekproefomvang die nodig was om een ​​significant resultaat te verkrijgen berekend op een totaal van 76 patiënten, 26 patiënten in elke groep (G-Power v3.1.9.7). Alle gegevens werden geanalyseerd met behulp van het Windows 15.0 Statistical Package for Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Fisher Exact- en Chi-kwadraattoetsen werden gebruikt om de verschillen tussen verhoudingen of relaties tussen categorische variabelen te bepalen. De Paired Sample T-test werd gebruikt om metingen op meerdere verschillende tijdstippen bij dezelfde individuen te vergelijken. De Student's t-test werd gebruikt als de gegevens normaal verdeeld waren, de Wilcoxon Signed Rank-test werd gebruikt voor intragroepsvergelijkingen en de Mann Whitney U-test werd gebruikt voor intergroepsvergelijkingen als de gegevens niet normaal verdeeld waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Corum, Kalkoen, 19040
        • Hitit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gedurende ten minste vier weken pijn hadden aan de laterale epicondyl,
  • detectie van gevoeligheid door palpatie op de laterale epicondylus en
  • positief zijn in ten minste twee van de speciale tests (Cozen-test, Maudsley-test en Mills-test) werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Fysiotherapie, ESWT of lokale injecties voor laterale epicondylitis in de afgelopen 3 maanden,
  • de aanwezigheid van cervicale radiculopathie, carpaal tunnel syndroom, andere neuropathische ziekten, neurologische ziekten, mediale epicondylitis, systemische ontstekingsziekten, --
  • gevoeligheid of zwelling aan het ipsilaterale uiteinde en
  • patiënten met fibromyalgie zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolfgroep

Patiënten werden door een fysiotherapeut met verzegelde enveloppen in drie groepen gerandomiseerd. De onderzoekers waren blind voor de patiëntengroepen. Voor alle groepen werd hetzelfde fysiotherapieprogramma toegepast. Het fysiotherapieprogramma bestond uit hotpacks en TENS gedurende 10 minuten en aan alle groepen werden rek- en excentrische krachtoefeningen gegeven. Alle oefeningen werden gedaan onder toezicht van dezelfde fysiotherapeut.

Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werden in de eerste groep één dag gedurende een week in totaal 3 sessies ESWT toegepast bij 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slagen (Elmed Vibrolith Ortho).

Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werden in de eerste groep één dag gedurende een week in totaal 3 sessies ESWT toegepast bij 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 slagen (Elmed Vibrolith Ortho).
Actieve vergelijker: echografie groep
Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werd in de tweede groep tien dagen ultrageluid toegepast bij 1,5 watt/cm2, continue modus op het pijnlijke gebied gedurende 5 minuten, 5 dagen per week gedurende twee weken (Chattanooga Intelect Advanced).
Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werd in de tweede groep tien dagen ultrageluid toegepast op een continue modus van 1,5 watt/cm2 op het pijnlijke gebied gedurende 5 minuten, 5 dagen per week gedurende twee weken (Chattanooga Intelect Advanced).
Actieve vergelijker: dexamethason-iontoforesegroep
Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werd in de derde groep tien dagen dexamethasoniontoforesetherapie toegepast. 10 dagen gedurende 10 minuten. 0,1% dexamethason oftalmische pommade werd aangebracht op de anodale elektrode en geplaatst op de laterale epicondylus en 0,1-0,2 Bij elke sessie werd milliampere/cm2 galvanische stroom toegepast (ES-522; ITO Fysiotherapie en Rehabilitatie).
Naast het tiendaagse fysiotherapieprogramma werd in de derde groep tien dagen dexamethasoniontoforesetherapie toegepast. 10 dagen gedurende 10 minuten. 0,1% dexamethason oftalmische pommade werd aangebracht op de anodale elektrode en geplaatst op de laterale epicondylus en 0,1-0,2 Bij elke sessie werd milliampere/cm2 galvanische stroom toegepast (ES-522; ITO Fysiotherapie en Rehabilitatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de effectiviteit van ESWT-, echografie- en iontoforesebehandelingen in termen van pijn
Tijdsspanne: 6 maanden van juni 2023 tot december 2023

Onderzoekers wilden de werkzaamheid van ESWT-, echografie- en iontoforesebehandelingen evalueren in termen van pijn, grijpkracht, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met laterale epicondylitis.

Voor de pijnbeoordeling werd gebruik gemaakt van een Numerical Rating Scale (NRS). De NRS is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).

6 maanden van juni 2023 tot december 2023
Evalueer de werkzaamheid van ESWT-, echografie- en iontoforesebehandelingen in termen van invaliditeit
Tijdsspanne: 6 maanden van juni 2023 tot december 2023

De mate van invaliditeit van de bovenste ledematen werd beoordeeld met de vragenlijst voor snelle beperkingen van de arm, schouder en hand. De Quick-DASH bestaat uit 11 items die de beperkingen en symptomen van de activiteit van de bovenste ledematen meet. Items werden gescoord van 1: duidt op geen functionele beperking en geen symptomen, tot 5: duidt op functioneel onvermogen en extreme symptomen. De totale score werd berekend door de gemiddelde itemscore te transformeren naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 de beste functie van de bovenste ledematen en geen symptomen aangeeft. De Turkse versie van de test werd geëvalueerd.

De kwaliteit van leven werd gemeten aan de hand van de Notthingham Health Profile (NHP)-vragenlijst. De kwaliteit van leven werd gemeten aan de hand van het Notthingham Health Profile (NHP). Schaal, 6 afmetingen, totaal Het bestaat uit 38 items. Subdimensies: Energie (3 items), pijn (8 items), emotionele status (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en fysieke activiteit (8 items). Het bereik is 0-100 en wordt gescoord. Naarmate de score toeneemt, wordt de gezondheidsstatus slechter.

6 maanden van juni 2023 tot december 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de effectiviteit van ESWT-, echografie- en iontoforesebehandelingen in termen van sterkte
Tijdsspanne: 6 maanden van juni 2023 tot december 2023

Onderzoekers probeerden de werkzaamheid van ESWT-, echografie- en iontoforesebehandelingen in termen van grijpkracht te evalueren. De handgreepkracht (HGS) werd gemeten met een hydraulische handdynamometer van Jamar. Dit instrument heeft een gesloten hydraulisch systeem dat de hoeveelheid geproduceerde grijpkracht meet. door een isometrische samentrekking op de handvatten en de grijpkracht van de hand in kilogrammen te registreren.

Hand- en knijpkracht werden gemeten met een hydraulische knijpmeter. Dit instrument heeft ook een gesloten hydraulisch systeem dat de hoeveelheid grijpkracht meet die wordt geproduceerd door een isometrische contractie op de handvatten en de knijpkracht van de hand wordt geregistreerd in kilogram.

6 maanden van juni 2023 tot december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: MUSTAFA KESER, MD, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren