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Terapia extracorpórea con ondas de choque para epicondilitis lateral, iontoforesis por ultrasonido

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Pınar Özge Başaran

Comparación de la terapia con ondas de choque extracorpóreas, ultrasonido e iontoforesis con dexametasona en pacientes con epicondilitis lateral

La epicondilitis lateral (LE) es una de las causas más comunes de dolor de codo no traumático, que se desarrolla como resultado de tensiones repetitivas debido al uso excesivo de los músculos del antebrazo, y también se llama codo de tenista. Las opciones de tratamiento conservador incluyen electroterapia, ejercicios, terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT), inyecciones de esteroides, plasma rico en plaquetas, inyecciones de ácido hialurónico. Según nuestro conocimiento, este es el primer estudio que compara las tres modalidades de tratamiento diferentes ESWT, Us e iontoforesis en la epicondilitis lateral. El objetivo de nuestro estudio; evaluar la eficacia de los tratamientos ESWT, ultrasonido e iontoforesis en términos de dolor, fuerza de agarre, funcionalidad y calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral y determinar la superioridad de los tratamientos entre sí.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego. En nuestro estudio se incluyó un total de 78 pacientes de entre 18 y 65 años a los que se les diagnosticó epicondilitis lateral entre junio de 2023 y diciembre de 2023. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad (2023-77) y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. El estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.

Se incluyeron en el estudio pacientes que presentaron dolor en el epicóndilo lateral durante al menos cuatro semanas, detección de sensibilidad mediante palpación en el epicóndilo lateral y positividad en al menos dos de las pruebas especiales (prueba de Cozen, prueba de Maudsley y prueba de Mills). Se recomienda fisioterapia, ESWT o inyecciones locales para epicondilitis lateral en los últimos 3 meses, presencia de radiculopatía cervical, síndrome del túnel carpiano, otras enfermedades neuropáticas, enfermedades neurológicas, epicondilitis medial, enfermedades inflamatorias sistémicas, sensibilidad o hinchazón en la extremidad ipsilateral y fibromialgia. sido excluido.

Un fisioterapeuta aleatorizó a los pacientes en tres grupos con sobres cerrados. Los investigadores estaban cegados a los grupos de pacientes. Se aplicó el mismo programa de fisioterapia a todos los grupos. El programa de fisioterapia consistió en compresas calientes y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 10 minutos y se realizaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico a todos los grupos. Todos los ejercicios se realizaron bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta.

Además del programa de fisioterapia de diez días, en el primer grupo se aplicó un día durante una semana un total de 3 sesiones de ESWT a 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 latidos (Elmed Vibrolith Ortho).

En el segundo grupo, diez días de ultrasonido aplicado a 1,5 vatios/cm2, en modo continuo en la zona dolorida durante 5 minutos, 5 días a la semana durante dos semanas (Chattanooga Intelect Advanced).

En el tercer grupo se aplicó diez días de terapia de iontoforesis con dexametasona. 10 días por 10 minutos. Se aplicó pomada oftálmica de dexametasona al 0,1% al electrodo anódico y se colocó en el epicóndilo lateral y 0,1-0,2 En cada sesión se aplicó corriente galvánica miliamperios/cm2 (ES-522; ITO Fisioterapia y Rehabilitación).

Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento y un mes después del tratamiento en todos los grupos por los mismos investigadores que estaban ciegos en los grupos de tratamiento.

Se registraron los datos clínicos y demográficos de los pacientes. Se utilizó la Escala de Calificación Numérica (NRS) para la evaluación del dolor. La NRS es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos. La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable). Se ha demostrado que un sistema de puntuación compuesto que incluya el mejor, el peor y el nivel actual de dolor durante las últimas 24 horas fue suficiente para detectar cambios en la intensidad del dolor con la máxima confiabilidad (Jensen et al 1999).

La fuerza de prensión manual (HGS) se midió con un dinamómetro manual hidráulico Jamar (Saehan, SH5001)) en kilogramos. Este instrumento tiene un sistema hidráulico cerrado que mide la cantidad de fuerza de agarre producida por una contracción isométrica aplicada a los mangos y la fuerza de agarre de la mano se registra en kilogramos. La fuerza de la mano y del pellizco se midieron mediante un medidor de pellizco hidráulico (Saehan, SH5005). El instrumento también tiene un sistema hidráulico cerrado que mide la cantidad de fuerza de agarre producida por una contracción isométrica aplicada a los mangos y la fuerza de presión de la mano se registra en kilogramos. Los niveles de discapacidad de las extremidades superiores se evaluaron con discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano. (QuickDASH). El Quick-DASH es un ítem de 11 que mide la limitación de la actividad de las extremidades superiores y los síntomas. Los ítems se calificaron desde 1: indica que no hay limitación funcional ni síntomas, hasta 5: indica incapacidad funcional y síntomas extremos. La puntuación total se calculó transformando la puntuación media de los ítems a una escala de 0 a 100, donde 0 indica la mejor función de la extremidad superior y ningún síntoma. Se evaluó la versión turca de la prueba.

La calidad de vida se midió mediante el perfil de salud de Notthingham (NHP). Escala, 6 dimensiones, total Consta de 38 ítems. Subdimensiones: Energía (3 ítems), dolor (8 ítems), estado emocional (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems). Su rango es de 0 a 100 puntos. A medida que aumenta la puntuación, el estado de salud empeora. Se evaluó la validez y fiabilidad de la versión turca de la prueba.

En el análisis de poder del estudio realizado al examinar los estudios relacionados en la literatura y el tamaño de la muestra requerido para obtener un resultado significativo se calculó en total 76 pacientes, 26 pacientes en cada grupo (G-Power v3.1.9.7). Todos los datos se analizaron utilizando el paquete estadístico Windows 15.0 para ciencias sociales (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se utilizaron las pruebas Fisher Exact y Chi-cuadrado para determinar las diferencias entre proporciones o relaciones entre variables categóricas. Se utilizó la prueba T de muestras pareadas para comparar mediciones en múltiples momentos diferentes en los mismos individuos. Se utilizó la prueba t de Student cuando los datos estaban distribuidos normalmente, la prueba de rangos con signos de Wilcoxon se utilizó para comparaciones intragrupo y la prueba U de Mann Whitney se utilizó para comparaciones intergrupales cuando los datos no estaban distribuidos normalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Corum, Pavo, 19040
        • Hitit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tuvieron dolor en el epicóndilo lateral durante al menos cuatro semanas,
  • detección de sensibilidad mediante palpación en el epicóndilo lateral y
  • Tener positividad en al menos dos de las pruebas especiales (prueba de Cozen, prueba de Maudsley y prueba de Mills) se incluyeron en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Fisioterapia, ESWT o inyecciones locales para epicondilitis lateral en los últimos 3 meses,
  • la presencia de radiculopatía cervical, síndrome del túnel carpiano, otras enfermedades neuropáticas, enfermedades neurológicas, epicondilitis medial, enfermedades inflamatorias sistémicas, --
  • sensibilidad o hinchazón en la extremidad ipsilateral y
  • Se han excluido los pacientes con fibromialgia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ondas de choque extracorpóreas.

Un fisioterapeuta aleatorizó a los pacientes en tres grupos con sobres cerrados. Los investigadores estaban cegados a los grupos de pacientes. Se aplicó el mismo programa de fisioterapia a todos los grupos. El programa de fisioterapia consistió en compresas calientes y TENS durante 10 minutos y a todos los grupos se les realizaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico. Todos los ejercicios se realizaron bajo la supervisión del mismo fisioterapeuta.

Además del programa de fisioterapia de diez días, en el primer grupo se aplicó un día durante una semana un total de 3 sesiones de ESWT a 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 latidos (Elmed Vibrolith Ortho).

Además del programa de fisioterapia de diez días, en el primer grupo se aplicó un día durante una semana un total de 3 sesiones de ESWT a 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 latidos (Elmed Vibrolith Ortho).
Comparador activo: grupo de ultrasonido
Además del programa de fisioterapia de diez días, en el segundo grupo, diez días de ultrasonido aplicado a 1,5 vatios/cm2, en modo continuo en la zona dolorida durante 5 minutos, 5 días a la semana durante dos semanas (Chattanooga Intelect Advanced).
Además del programa de fisioterapia de diez días, en el segundo grupo, se aplicaron diez días de ultrasonido a 1,5 vatios/cm2 en modo continuo en el área dolorida durante 5 minutos, 5 días a la semana durante dos semanas (Chattanooga Intelect Advanced).
Comparador activo: grupo de iontoforesis de dexametasona
Además del programa de fisioterapia de diez días, en el tercer grupo se aplicaron diez días de terapia de iontoforesis con dexametasona. 10 días por 10 minutos. Se aplicó pomada oftálmica de dexametasona al 0,1% al electrodo anódico y se colocó en el epicóndilo lateral y 0,1-0,2 En cada sesión se aplicó corriente galvánica miliamperios/cm2 (ES-522; ITO Fisioterapia y Rehabilitación).
Además del programa de fisioterapia de diez días, en el tercer grupo se aplicaron diez días de terapia de iontoforesis con dexametasona. 10 días por 10 minutos. Se aplicó pomada oftálmica de dexametasona al 0,1% al electrodo anódico y se colocó en el epicóndilo lateral y 0,1-0,2 En cada sesión se aplicó corriente galvánica miliamperios/cm2 (ES-522; ITO Fisioterapia y Rehabilitación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia de los tratamientos ESWT, ultrasonido e iontoforesis en términos de dolor.
Periodo de tiempo: 6 meses de junio de 2023 a diciembre de 2023

Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la eficacia de los tratamientos ESWT, ultrasonido e iontoforesis en términos de dolor, fuerza de agarre, funcionalidad y calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral.

Se utilizó la Escala de Calificación Numérica (NRS) para la evaluación del dolor. La NRS es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos. La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable).

6 meses de junio de 2023 a diciembre de 2023
Evaluar la eficacia de los tratamientos TOCH, ultrasonidos e iontoforesis en términos de discapacidad.
Periodo de tiempo: 6 meses de junio de 2023 a diciembre de 2023

Los niveles de discapacidad de las extremidades superiores se evaluaron con el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand. El Quick-DASH es un ítem de 11 que mide la limitación de la actividad de las extremidades superiores y los síntomas. Los ítems se calificaron desde 1: indica que no hay limitación funcional ni síntomas, hasta 5: indica incapacidad funcional y síntomas extremos. La puntuación total se calculó transformando la puntuación media de los ítems a una escala de 0 a 100, donde 0 indica la mejor función de la extremidad superior y ningún síntoma. Se evaluó la versión turca de la prueba.

La calidad de vida se midió mediante el cuestionario del perfil de salud de Notthingham (NHP). La calidad de vida se midió mediante el cuestionario del perfil de salud de Notthingham (NHP). Escala, 6 dimensiones, total Consta de 38 ítems. Subdimensiones: Energía (3 ítems), dolor (8 ítems), estado emocional (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems). Su rango es de 0 a 100 puntos. A medida que aumenta la puntuación, el estado de salud empeora.

6 meses de junio de 2023 a diciembre de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia de los tratamientos ESWT, ultrasonidos e iontoforesis en términos de fuerza.
Periodo de tiempo: 6 meses de junio de 2023 a diciembre de 2023

Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la eficacia de los tratamientos ESWT, ultrasonido e iontoforesis en términos de fuerza de agarre. La fuerza de agarre manual (HGS) se midió con un dinamómetro manual hidráulico Jamar. Este instrumento tiene un sistema hidráulico cerrado que mide la cantidad de fuerza de agarre producida. mediante una contracción isométrica aplicada a los mangos y la fuerza de agarre de la mano se registra en kilogramos.

La fuerza de la mano y del pellizco se midieron mediante un medidor de pellizco hidráulico. Este instrumento también tiene un sistema hidráulico cerrado que mide la cantidad de fuerza de agarre producida por una contracción isométrica aplicada a los mangos y la fuerza del pellizco de la mano se registra en kilogramos.

6 meses de junio de 2023 a diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: MUSTAFA KESER, MD, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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