Terapia ad Onde d'Urto Extracorporea per Epicondilite Laterale, Ionoforesi ad Ultrasuoni

Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato in singolo cieco. Nel nostro studio sono stati inclusi un totale di 78 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata epicondilite laterale tra giugno 2023 e dicembre 2023. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell’Università (2023-77) e da tutti i pazienti è stato ottenuto il consenso informato scritto. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Sono stati inclusi nello studio pazienti che presentavano dolore all'epicondilo laterale da almeno quattro settimane, rilevamento della sensibilità mediante palpazione sull'epicondilo laterale e positività in almeno due dei test speciali (test di Cozen, test di Maudsley e test di Mills). Terapia fisica, ESWT o iniezioni locali per epicondilite laterale negli ultimi 3 mesi, presenza di radicolopatia cervicale, sindrome del tunnel carpale, altre malattie neuropatiche, malattie neurologiche, epicondilite mediale, malattie infiammatorie sistemiche, dolorabilità o gonfiore all'estremità ipsilaterale e fibromialgia sono stati riscontrati stato escluso.

I pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi da un fisioterapista con buste sigillate. I ricercatori erano in cieco rispetto ai gruppi dei pazienti. Lo stesso programma di fisioterapia è stato applicato a tutti i gruppi. Il programma di fisioterapia consisteva in impacchi caldi e stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) per 10 minuti e a tutti i gruppi sono stati somministrati esercizi di stretching e rafforzamento eccentrico. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti sotto la supervisione dello stesso fisioterapista.

Oltre al programma di fisioterapia di dieci giorni, nel primo gruppo sono state applicate un giorno per una settimana un totale di 3 sessioni di ESWT a 1,8 bar, 10,0 Hz, 2000 battiti (Elmed Vibrolith Ortho).

Nel secondo gruppo, dieci giorni di ultrasuoni applicati a 1,5 watt/cm2, in modalità continua sulla zona dolorante per 5 minuti, 5 giorni alla settimana per due settimane (Chattanooga Intelect Advanced).

Nel terzo gruppo è stata applicata una terapia di ionoforesi con desametasone per dieci giorni. 10 giorni per 10 minuti. Una pomata oftalmica di desametasone allo 0,1% è stata applicata all'elettrodo anodico e posizionata sull'epicondilo laterale e 0,1-0,2 In ogni sessione è stata applicata corrente galvanica milliampere/cm2 (ES-522; ITO Fisioterapia e riabilitazione).

Le valutazioni sono state condotte prima del trattamento e un mese dopo il trattamento in tutti i gruppi dagli stessi ricercatori che erano ciechi nei gruppi di trattamento.

Sono stati registrati i dati clinici e demografici dei pazienti. Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la Numerical Rating Scale (NRS). La NRS è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). È stato dimostrato che un sistema di punteggio composito che includeva il livello di dolore migliore, peggiore e attuale nelle ultime 24 ore era sufficiente per rilevare i cambiamenti nell'intensità del dolore con la massima affidabilità (Jensen et al 1999).

La forza della presa della mano (HGS) è stata misurata con un dinamometro manuale idraulico Jamar (Saehan, SH5001)) in chilogrammi. Questo strumento è dotato di un sistema idraulico chiuso che misura la quantità di forza di presa prodotta da una contrazione isometrica applicata alle maniglie e la forza di presa della mano è registrata in chilogrammi. La forza della mano e quella della presa sono state misurate mediante un misuratore di presa idraulico (Saehan, SH5005). lo strumento ha anche un sistema idraulico chiuso che misura la quantità di forza di presa prodotta da una contrazione isometrica applicata alle maniglie e la forza di presa della mano è registrata in chilogrammi. I livelli di disabilità degli arti superiori sono stati valutati con disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH). Il Quick-DASH è composto da 11 elementi che misurano la limitazione dell'attività e i sintomi degli arti superiori. Agli item è stato assegnato un punteggio da 1: indicante nessuna limitazione funzionale e nessun sintomo, a 5: indicante incapacità funzionale e sintomi estremi. Il punteggio totale è stato calcolato trasformando il punteggio medio degli item in una scala da 0 a 100, dove 0 indica la migliore funzionalità degli arti superiori e nessun sintomo. È stata valutata la versione turca del test.

La qualità della vita è stata misurata mediante il profilo sanitario Notthingham (NHP). Scala, 6 dimensioni, totale Si compone di 38 articoli. Sottodimensioni: Energia (3 articoli), dolore (8 articoli), stato emotivo (9 articoli), sonno (5 articoli), isolamento sociale (5 articoli) e attività fisica (8 articoli). Il suo intervallo è compreso tra 0 e 100. Man mano che il punteggio aumenta, lo stato di salute peggiora. È stata valutata la validità e l'affidabilità della versione turca del test.

Nell'analisi di potenza dello studio eseguita esaminando gli studi correlati in letteratura e la dimensione del campione richiesta per ottenere un risultato significativo è stata calcolata un totale di 76 pazienti, 26 pazienti in ciascun gruppo (G-Power v3.1.9.7). Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico di Windows 15.0 per le scienze sociali (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I test Fisher Esatto e Chi-quadrato sono stati utilizzati per determinare le differenze tra proporzioni o relazioni tra variabili categoriali. Il test T per campioni appaiati è stato utilizzato per confrontare misurazioni in più momenti diversi negli stessi individui. Il test t di Student è stato utilizzato quando i dati erano distribuiti normalmente, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per i confronti intragruppo e il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per i confronti intergruppi quando i dati non erano distribuiti normalmente.