Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan vaikutukset neuropaattiseen kipuun ja spastisuuteen selkäydinvammapotilailla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nuttaset Manimmanakorn, Khon Kaen University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata marihuanan tai kannabiksen vaikutuksia neuropaattiseen kipuun ja spastisuuteen selkäydinvammapotilailla. Pääkysymys on: Vähentääkö KhonKaenin yliopiston kannabistuote neuropaattista kipua ja spastisuutta selkäydinvammapotilailla? Tutkimussuunnitelma on crossover-tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 ja ryhmä 2. Osallistujat saivat joko kannabista tai lumelääkettä 2 viikon ajan. Hoidon päätyttyä osallistujat vaihdettiin toiseen ryhmään 2 viikoksi, poistumisaika on 2 viikkoa. Tulosmittaukset ovat kipu ja spastisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Faculty of Medicine Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma yli 6 kuukautta
  • Neuropaattinen kipu
  • Kipupisteet > 3
  • Älä reagoi tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon
  • Ilmoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kannabikselle
  • Epästabiilit sydän- ja verisuonisairaudet
  • Krooniset munuaisten ja maksan sairaudet
  • Psykologinen sairaus
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat kannabistuotteen 2 viikon ajan. Osallistujat saavat KhonKaenin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan valmistaman kannabistuotteen (THC 30mg / 1 ml). Osallistujien määrä kasvaa vähitellen käyttämällä tuotetta alkaen 1 tippasta (1,5 mg THC) päivässä kielen alle ja voi lisätä enintään 1 tippaa päivässä, kunnes kipu tai spastisuus voidaan hallita.
Lääke: Kannabis
Kannabistuote on peräisin Cannabis sativa L.:n jauhetuista, kuivatuista ja kypsistä emikukkakunnoista, jotka sisältävät THC:tä 30 mg/ml.
Muut nimet:
  • Marihuana
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat saavat 2 viikon ajan KhonKaenin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan valmistamaa lumelääkettä. Osallistujien määrä lisääntyy vähitellen käyttämällä tuotetta alkaen 1 tippasta päivässä kielen alle ja voi lisätä enintään 1 tippaa päivässä.
Lääke: Plasebo
Placebo on samanlainen kuin kannabis-tuote, mutta se ei sisällä THC:tä.
Muut nimet:
  • Kontrolli/Ei kannabista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Muokattu Asworth-pistemäärä
2 viikkoa
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
arvioida toiminnallisia tuloksia
2 viikkoa
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
WHO Bref Elämänlaatukysely
2 viikkoa
H-refleksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sähködiagnoosi
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuttaset Manimmanakorn, MD, PhD, Rehabilitation Medicine Department, Faculty of Medicine, KhonKaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE651146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla tässä artikkelissa raportoitujen tulosten tunnistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

alkaa 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa