Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmätoimenpiteet seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen nuorten hoitoon sitoutumisen ja viruksen torjunnan parantamiseksi Nigeriassa

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Lisa Kuhns, Northwestern University

Vertaisnavigoinnin ja m-terveydenhuollon yhdistelmän mukauttaminen ja testaus parantamaan hoitoon sitoutumista ja viruksen torjuntaa seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa Nigeriassa

Tutkimuksessa mukautetaan ja testataan vertaisnavigoinnin ja mHealth-lähestymistapaa, iCARE Nigerian intensiivistä yhdistelmälähestymistapaa, jolla parannetaan HIV-hoitoon sitoutumista, lääkityksen noudattamista ja virussuppressiota YMSM:n ja YTW:n 15–24-vuotiaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa mukautetaan ja testataan yhdistelmänavigointia ja mHealth-lähestymistapaa, iCARE Nigerian intensiivistä yhdistelmälähestymistapaa epidemian palautumiseen Nigeriassa, jotta parannetaan HIV-hoitoon sitoutumista, lääkityksen noudattamista ja virussuppressiota miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten keskuudessa (YMSM). ja nuoret transsukupuoliset naiset (YTW), 15–24-vuotiaat. 24 viikkoa kestävässä pilottitutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioon tai kontrolliin. Pilottitutkimuksen tavoitteina on arvioida: a) onko toimenpide toiminut tarkoitetulla tavalla (alkutehokkuus); ja b) HIV-hoitoa saavan YMSM:n ja YTW:n toteutettavuus, tyytyväisyys ja hyväksyttävyys yhteisössä.

Erityisiä tavoitteita ovat:

  1. Mukauta iCARE Nigerian HIV-klinikkapohjainen interventio 15–24-vuotiaille YMSM:lle ja YTW:lle tarkoitettuun yhteisölähtöiseen lähestymistapaan Ibadanissa, Nigeriassa. Tämä prosessi rakennetaan käyttämällä näyttöön perustuvien interventioiden mukauttamista koskevia parhaita käytäntöjä, mukaan lukien mukautettavien komponenttien tislaus ja sidosryhmien palautteen sisällyttäminen käyttäjäkeskeisten iteratiivisen suunnittelun periaatteiden mukaisesti.
  2. Testaa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa mukautetun iCARE-intervention alkutehokkuutta, toteutettavuutta, tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä YMSM:n ja YTW:n välillä avainpopulaatioon (KP) keskittyvissä yhteisöympäristöissä. Ensisijainen tulos on viruskuorman suppressio (viruskuorma <200 kopiota/ml). Toissijaisia ​​tuloksia ovat antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen ja hoidon säilyttäminen potilastietojen poistamisen kautta.
  3. Arvioi toteutusindikaattoreita, jotka perustuvat RE-AIM:iin (tavoittavuus, käyttöönotto, käyttöönotto, ylläpito), jotta voit parantaa ulkoista validiteettia ja tiedottaa mukautettujen iCARE Nigeria -toimien kestävyydestä ja skaalautumisesta. Sekamenetelmien lähestymistapaa käytetään tietojen keräämiseen täytäntöönpanon tuloksista interventioasiantuntijoilta, interventioihin osallistuvilta ja KP-ystävällisten yhteisökeskusten edustajilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ibadan, Nigeria
        • Rekrytointi
        • University of Ibadan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV seropositiivinen
  • rekisteröity potilaaksi johonkin yhteistyöhön osallistuvista avainväestökeskeisistä yhteisökeskuksista
  • miesseksiä syntyessään
  • tunnistaa YMSM tai YTW (tai ilmoita seksihistoria miesten kanssa)
  • ART:lla vähintään 3 kuukauden ajan
  • ymmärtää ja lukea perusenglannin, joruban tai pidgin-englannin
  • aikoo pysyä potilaana yhteistyössä toimivalla klinikalla 24 viikon seurantajakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien lupaa ei voi saada, jos hän on 15-vuotias ja ei ole vapautunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
hoidon standardi
Muut: Vertaisnavigoinnin ja mHealth Intervention yhdistelmä
Vertaisnavigointi ja tekstiviestien lääkitysmuistutukset
Vertaisnavigointi ja SMS-tekstiviestien lääkitysmuistutukset (mukautettu YMSM:ään ja YTW:hen yhteisöön perustuvassa jakelussa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruskuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
Viruskuorman suppressio (<200 kopiota/ml) lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua
Lähtötilanne, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys HIV-hoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
Kaksi lääkärinkäyntiä 24 viikon tutkimusjakson aikana, vähintään 60 päivän välein käyntien välillä
Lähtötilanne, 24 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
Itseraportoitu kiinnittymisen mitta visuaalisella analogisella asteikolla (0-100), kiinnittymisen mitattuna > tai = 90 %
Lähtötilanne, 24 viikkoa
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Puhelimeen ja tekstiviesteihin liittyvät ongelmat, jotka johtavat alle 10 %:n viestien epäonnistumiseen tekstiviestialustan hallinnollisilla raporteilla mitattuna
24 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yli 90 %:n sopimuksen hyväksyttävyysraportti, joka perustuu asiakastyytyväisyyskyselyyn 8 (CSQ-8)
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Kuhns, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iCARE R34
  • 1R34MH132453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa