Intervenção combinada para aumentar o envolvimento no tratamento e a supressão viral entre jovens de minorias sexuais e de gênero na Nigéria

O estudo irá adaptar e testar uma combinação de navegação entre pares e abordagem de mHealth, Abordagem de Combinação Intensiva para Reverter a Epidemia na Nigéria (iCARE Nigéria), para melhorar o envolvimento no tratamento do VIH, adesão à medicação e supressão viral entre jovens homens que fazem sexo com homens (YMSM) e jovens mulheres transexuais (YTW), com idades entre 15 e 24 anos. O estudo piloto de 24 semanas irá randomizar os participantes em uma proporção de 1:1 para a intervenção ou controle. Os objetivos do estudo piloto são avaliar: a) se a intervenção funcionou conforme pretendido (eficácia inicial); e b) a viabilidade, satisfação e aceitabilidade entre a população-alvo de YMSM e YTW que recebem cuidados de VIH no ambiente comunitário.

Os objetivos específicos são:

1. Adaptar a intervenção baseada na clínica iCARE Nigeria HIV a uma abordagem de extensão baseada na comunidade para YMSM e YTW com idades entre 15 e 24 anos em Ibadan, Nigéria. Este processo será estruturado utilizando as melhores práticas para adaptação de intervenções baseadas em evidências, incluindo a destilação de componentes adaptáveis ​​e a incorporação de feedback das partes interessadas, seguindo princípios de design iterativo centrados no utilizador.
2. Num ensaio clínico randomizado, testar a intervenção iCARE adaptada para eficácia inicial, viabilidade, satisfação e aceitabilidade entre YMSM e YTW nos ambientes comunitários focados na população-chave (KP). O resultado primário será a supressão da carga viral (carga viral<200 cópias/mL). Os desfechos secundários incluem adesão aos medicamentos antirretrovirais e retenção do tratamento por meio da extração de registros médicos.
3. Avaliar indicadores de implementação com base no RE-AIM (alcance, adoção, implementação, manutenção) para melhorar a validade externa e informar a sustentabilidade e escalabilidade da intervenção adaptada do iCARE Nigéria. Será utilizada uma abordagem de métodos mistos para recolher dados sobre os resultados da implementação de intervencionistas, participantes na intervenção e representantes de centros comunitários amigos da PC.