Kombinationsintervention zur Verbesserung des Behandlungsengagements und der Virusunterdrückung bei Jugendlichen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten in Nigeria

Die Studie wird einen kombinierten Peer-Navigations- und mHealth-Ansatz, den „Intensive Combined Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria“ (iCARE Nigeria), anpassen und testen, um das Engagement in der HIV-Behandlung, die Medikamenteneinhaltung und die Virusunterdrückung bei jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM), zu verbessern. und junge Transgender-Frauen (YTW) im Alter von 15 bis 24 Jahren. Im Rahmen der 24-wöchigen Pilotstudie werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder Kontrolle zugeteilt. Die Ziele der Pilotstudie sind die Beurteilung: a) ob die Intervention wie beabsichtigt funktioniert hat (anfängliche Wirksamkeit); und b) die Machbarkeit, Zufriedenheit und Akzeptanz bei der Zielgruppe von YMSM und YTW, die HIV-Behandlung in der Gemeinde erhalten.

Konkrete Ziele sind:

1. Passen Sie die klinikbasierte HIV-Intervention von iCARE Nigeria an einen gemeindebasierten Outreach-Ansatz für YMSM und YTW im Alter von 15 bis 24 Jahren in Ibadan, Nigeria, an. Dieser Prozess wird unter Verwendung bewährter Verfahren zur Anpassung evidenzbasierter Interventionen strukturiert, einschließlich der Destillation anpassbarer Komponenten und der Einbeziehung von Rückmeldungen von Interessengruppen, wobei benutzerzentrierte Prinzipien des iterativen Designs befolgt werden.
2. Testen Sie in einer randomisierten kontrollierten Studie die angepasste iCARE-Intervention auf anfängliche Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Zufriedenheit und Akzeptanz bei YMSM und YTW in den auf die Schlüsselbevölkerung (KP) ausgerichteten Community-Einstellungen. Das primäre Ergebnis wird die Unterdrückung der Viruslast sein (Viruslast <200 Kopien/ml). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Einhaltung antiretroviraler Medikamente und die Beibehaltung der Behandlung durch Abstraktion von Krankenakten.
3. Bewerten Sie Implementierungsindikatoren basierend auf RE-AIM (Reichweite, Akzeptanz, Implementierung, Wartung), um die externe Validität zu verbessern und Informationen zur Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit der angepassten iCARE Nigeria-Intervention zu liefern. Ein Ansatz mit gemischten Methoden wird verwendet, um Daten für Implementierungsergebnisse von Interventionisten, Interventionsteilnehmern und Vertretern von KP-freundlichen Gemeindezentren zu sammeln.