Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsintervention til at øge behandlingsengagementet og viral undertrykkelse blandt seksuelle og kønsminoritetsunge i Nigeria

25. marts 2026 opdateret af: Lisa Kuhns, Northwestern University

Tilpasning og afprøvning af en kombination Peer-navigation og mHealth-intervention for at øge behandlingsengagementet og viral undertrykkelse blandt seksuelle og kønsminoritetsunge i Nigeria

Undersøgelsen vil tilpasse og teste en kombination af peer-navigation og mHealth-tilgang, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), for at forbedre HIV-behandlingsengagementet, medicinadhærens og viral suppression blandt YMSM og YTW i alderen 15-24.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilpasse og teste en kombination af peer-navigation og mHealth-tilgang, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), for at forbedre HIV-behandlingsengagementet, medicinadhærens og viral suppression blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) og unge transkønnede kvinder (YTW), i alderen 15-24. Det 24-ugers pilotstudie vil randomisere deltagerne i et forhold på 1:1 til interventionen eller kontrollen. Målene med pilotstudiet er at vurdere: a) om interventionen virkede efter hensigten (initial effekt); og b) gennemførligheden, tilfredsheden og accepten blandt målgruppen af ​​YMSM og YTW, der modtager HIV-pleje i lokalsamfundet.

Specifikke mål er at:

  1. Tilpas den iCARE Nigeria HIV-klinikbaserede intervention til en samfundsbaseret opsøgende tilgang for YMSM og YTW i alderen 15-24 i Ibadan, Nigeria. Denne proces vil blive struktureret ved hjælp af bedste praksis for tilpasning af evidensbaseret intervention, herunder destillation af tilpasningsdygtige komponenter og inkorporering af feedback fra interessenter, efter brugercentrerede principper for iterativt design.
  2. I et randomiseret kontrolleret forsøg, test den tilpassede iCARE-intervention for indledende effektivitet, gennemførlighed, tilfredshed og accept blandt YMSM og YTW i de nøglepopulationsfokuserede samfundsmiljøer (KP). Det primære resultat vil være virusbelastningsundertrykkelse (viral belastning <200 kopier/ml). Sekundære resultater omfatter overholdelse af antiretrovirale lægemidler og behandlingsopbevaring via abstraktion af medicinske journaler.
  3. Evaluer implementeringsindikatorer baseret på RE-AIM (rækkevidde, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse) for at forbedre ekstern validitet og informere bæredygtigheden og skalerbarheden af ​​den tilpassede iCARE Nigeria-intervention. En tilgang med blandede metoder vil blive brugt til at indsamle data til implementeringsresultater fra interventionister, interventionsdeltagere og repræsentanter for KP-venlige lokalcentre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ibadan, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Ibadan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositiv
  • registreret som patient på et af de samarbejdende nøglepopulations (KP)-fokuserede forsamlingshuse
  • mandligt køn ved fødslen
  • identificere som YMSM eller YTW (eller rapporter en historie med sex med mænd)
  • på ART i mindst 3 måneder
  • forstå og læse grundlæggende engelsk, Yoruba eller Pidgin engelsk
  • intention om at forblive patient på en samarbejdende klinik i den 24-ugers opfølgningsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at få forældres tilladelse, hvis de er 15 år og ikke frigjort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
plejestandard
Andet: Kombination af peer-navigation og mHealth-intervention
Peer-navigation og SMS-påmindelser om medicin
Peer-navigation og påmindelser om medicin med sms-beskeder (tilpasset YMSM og YTW i fællesskabsopsøgende leveringstilgang)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Virusbelastningsundertrykkelse (<200 kopier/ml) ved baseline og 24 uger
Baseline, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i HIV-plejen
Tidsramme: Baseline, 24 uger
To lægebesøg i den 24-ugers undersøgelsesperiode, med minimum 60 dage mellem besøgene
Baseline, 24 uger
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Selvrapporteret mål for adhærens på visuel analog skala (0-100), med adhærens målt som > eller = 90 %
Baseline, 24 uger
Mulighed for intervention
Tidsramme: 24 uger
Telefonrelaterede og SMS-tekstrelaterede problemer, der resulterer i <10 % beskedfejl, målt ved administrative rapporter på SMS-platformen
24 uger
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 24 uger
Acceptabilitetsrapport på >90 % enighed baseret på kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Kuhns, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCARE R34
  • 1R34MH132453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Kombination Peer-navigation og mHealth-intervention

Abonner