Intervento combinato per migliorare l’impegno terapeutico e la soppressione virale tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere in Nigeria

Lo studio adatterà e testerà una combinazione di navigazione tra pari e approccio mHealth, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), per migliorare l’impegno nel trattamento dell’HIV, l’aderenza ai farmaci e la soppressione virale tra i giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) e giovani donne transgender (YTW), di età compresa tra 15 e 24 anni. Lo studio pilota di 24 settimane randomizzerà i partecipanti con un rapporto di 1:1 rispetto all'intervento o al controllo. Gli obiettivi dello studio pilota sono valutare: a) se l'intervento ha funzionato come previsto (efficacia iniziale); e b) la fattibilità, la soddisfazione e l'accettabilità tra la popolazione target di YMSM e YTW che ricevono cure per l'HIV nel contesto comunitario.

Obiettivi specifici sono:

1. Adattare l'intervento clinico per l'HIV di iCARE Nigeria a un approccio di sensibilizzazione basato sulla comunità per YMSM e YTW di età compresa tra 15 e 24 anni a Ibadan, Nigeria. Questo processo sarà strutturato utilizzando le migliori pratiche per l’adattamento dell’intervento basato sull’evidenza, compresa la distillazione di componenti adattabili e l’incorporazione del feedback delle parti interessate, seguendo i principi di progettazione iterativa incentrati sull’utente.
2. In uno studio randomizzato e controllato, testare l'intervento iCARE adattato per verificarne l'efficacia iniziale, la fattibilità, la soddisfazione e l'accettabilità tra YMSM e YTW nei contesti comunitari focalizzati sulla popolazione chiave (KP). L'esito primario sarà la soppressione della carica virale (carica virale <200 copie/ml). Gli esiti secondari comprendono l'aderenza ai farmaci antiretrovirali e il mantenimento del trattamento tramite l'estrazione delle cartelle cliniche.
3. Valutare gli indicatori di implementazione basati su RE-AIM (portata, adozione, implementazione, mantenimento) per migliorare la validità esterna e informare sulla sostenibilità e la scalabilità dell'intervento iCARE Nigeria adattato. Verrà utilizzato un approccio con metodi misti per raccogliere dati sui risultati dell'implementazione da interventisti, partecipanti all'intervento e rappresentanti di centri comunitari favorevoli al KP.