Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationsintervention för att öka behandlingsengagemanget och virusdämpningen bland sexuella och könsminoritetsungdomar i Nigeria

6 augusti 2026 uppdaterad av: Lisa Kuhns, Northwestern University

Anpassa och testa en kombination av kamratnavigering och mHealth-intervention för att öka behandlingsengagemanget och virusdämpningen bland sexuella och könsminoritetsungdomar i Nigeria

Studien kommer att anpassa och testa en kombination av peer-navigering och mHealth-metod, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), för att förbättra engagemang för HIV-behandling, medicinering och virusundertryckning bland YMSM och YTW, i åldrarna 15-24.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att anpassa och testa en kombination av peer-navigering och mHealth-metod, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), för att förbättra engagemang för HIV-behandling, medicinering och virusdämpning bland unga män som har sex med män (YMSM) och unga transpersoner (YTW), i åldrarna 15-24. Den 24-veckors pilotstudien kommer att randomisera deltagarna i ett förhållande av 1:1 till interventionen eller kontrollen. Målen med pilotstudien är att bedöma: a) om interventionen fungerade som avsett (initial effekt); och b) genomförbarheten, tillfredsställelsen och acceptansen bland målpopulationen av YMSM och YTW som får HIV-vård i samhället.

Specifika mål är att:

  1. Anpassa den HIV-klinikbaserade interventionen i iCARE Nigeria till en samhällsbaserad uppsökande strategi för YMSM och YTW i åldrarna 15-24 i Ibadan, Nigeria. Denna process kommer att struktureras med hjälp av bästa praxis för anpassning av evidensbaserad intervention, inklusive destillation av anpassningsbara komponenter och inkorporering av feedback från intressenter, enligt användarcentrerade principer för iterativ design.
  2. I en randomiserad kontrollerad studie, testa den anpassade iCARE-interventionen för initial effektivitet, genomförbarhet, tillfredsställelse och acceptans bland YMSM och YTW i nyckelpopulationsfokuserade (KP) gemenskapsmiljöer. Det primära resultatet kommer att vara virusbelastningsdämpning (viral belastning <200 kopior/ml). Sekundära resultat inkluderar antiretrovirala läkemedelsadherens och behandlingsretention via abstraktion av medicinska journaler.
  3. Utvärdera implementeringsindikatorer baserade på RE-AIM (räckvidd, adoption, implementering, underhåll) för att förbättra extern validitet och för att informera om hållbarhet och skalbarhet för den anpassade iCARE Nigeria-interventionen. En blandad metod kommer att användas för att samla in data för implementeringsresultat från interventionister, interventionsdeltagare och representanter för KP-vänliga samhällscentra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ibadan, Nigeria
        • Rekrytering
        • University of Ibadan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositiv
  • registrerad som patient på en av de samverkande nyckelpopulations (KP)-fokuserade bygdegårdarna
  • manligt kön vid födseln
  • identifiera som YMSM eller YTW (eller rapportera en historia av sex med män)
  • på ART i minst 3 månader
  • förstå och läsa grundläggande engelska, Yoruba eller Pidgin engelska
  • avsikt att förbli patient på en samverkande klinik under den 24 veckor långa uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att få föräldrarnas tillstånd om de är 15 år och inte emanciperade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
vårdstandard
Övrig: Kombinerad peer-navigering och mHealth Intervention
Peer-navigering och påminnelser om medicinering via SMS
Peer-navigering och påminnelser om medicinering av sms-textmeddelanden (anpassade till YMSM och YTW i gemenskapsbaserad leveransmetod)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-virusbelastningsdämpning
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Virusbelastningsdämpning (<200 kopior/ml) vid baslinjen och 24 veckor
Baslinje, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention i HIV-vården
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Två läkarbesök under den 24 veckor långa studieperioden, med minst 60 dagar mellan besöken
Baslinje, 24 veckor
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Självrapporterat mått på vidhäftning på visuell analog skala (0-100), med vidhäftning mätt som > eller = 90 %
Baslinje, 24 veckor
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 24 veckor
Telefonrelaterade och SMS-textrelaterade problem som resulterar i <10 % meddelandefel, mätt med administrativa rapporter från textmeddelandeplattformen
24 veckor
Acceptans av intervention
Tidsram: 24 veckor
Acceptansrapport för >90 % överensstämmelse baserad på kundnöjdhetsfrågeformulär-8 (CSQ-8)
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Kuhns, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • iCARE R34
  • 1R34MH132453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera