- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191406
Viiden vuoden muutokset kroonista aivohalvausta sairastavissa potilaissa
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Viiden vuoden muutokset kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden fyysisessä ja kognitiivisessa toiminnassa: alustava retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen tavoite:
- Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen muutosten määrittäminen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus yli 5 vuotta
- Selvittää, onko fyysisessä ja kognitiivisessa toiminnassa eroja kroonista aivohalvausta saavilla potilailla, joilla on erilaiset fyysisen aktiivisuuden lähtötasot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat, joiden fyysistä aktiivisuutta arvioitiin vuosina 2018-2019 (Aiempi tutkimus: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), joiden populaatio oli aivohalvauspotilaita, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja alkamisaika > 3 kuukautta.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka ovat saavuttaneet yli 70 %:n hoitomyöntyvyyden kiihtyvyysanturilla 1 viikon sisällä, yhteensä 50 henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, joiden fyysistä aktiivisuutta on arvioitu vuosina 2018-2019 (Aiempi tutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kävelymatka 6 minuutin aikana
|
5 vuotta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mukava ja nopea kävelynopeus
|
5 vuotta
|
|
Thaimaan MMSE
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
testaa potilaan kognitiota minimental state -tutkimuksella (MMSE) Minimipistemäärä = 0 (huonoin tulos, huono kognitiivinen toiminta) Maksimipistemäärä = 30 (parempi tulos, hyvä kognitiivinen toiminta)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Maailmanlaajuinen elämänlaatukyselylomake, jolle potilas antaa oman arvosanansa elämänlaadustaan, asteikolla 0-100 (0 = huonoin elämänlaatu, 100 = paras elämänlaatu)
|
5 vuotta
|
|
Lyhyt FES-I
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) -kyselylomake Minimipistemäärä = 7 (parempi tulos, vähemmän kaatumisen pelkoa) Maksimipisteet = 28 (huonoin tulos, eniten kaatumisen pelko)
|
5 vuotta
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Väsymyksen arviointiasteikkokysely Minimipistemäärä = 10 (parempi tulos, vähemmän väsymystä) Maksimipisteet = 50 (huonoin tulos, enemmän väsymystä)
|
5 vuotta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Barthel-indeksikysely Minimipistemäärä = 0 (huonoin tulos, enimmäkseen riippuvainen jokapäiväisessä elämässä) Maksimipistemäärä = 100 (parempi tulos, riippumaton päivittäisessä elämässä)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE661406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .