- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06191406
Pětileté změny u pacientů s chronickou mrtvicí
7. října 2024 aktualizováno: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Pětileté změny fyzických a kognitivních funkcí u pacientů s chronickou mrtvicí: předběžná retrospektivní kohortová studie
Cíl studie:
- Zjistit změny fyzických a kognitivních funkcí u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou nad 5 let
- Zjistit, zda existují rozdíly ve fyzických a kognitivních funkcích u pacientů s chronickou mozkovou příhodou s různou výchozí úrovní fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, jejichž fyzická aktivita byla hodnocena v letech 2018–2019 (předchozí výzkumná studie: Validity and Test-Retest Reliability of a Thai Stroke Physical Activity Questionnaire), což byla populace pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku ≥ 18 let s nástupem > 3 měsíce.
Populace studie se skládá z pacientů, kteří dosáhli více než 70% míry kompliance s akcelerometrem během 1 týdne, celkem 50 lidí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou, jejichž fyzická aktivita byla hodnocena v letech 2018 - 2019 (předchozí výzkumná studie)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 5 let
|
procházkovou vzdálenost za dobu 6 minut
|
5 let
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 5 let
|
pohodlná a rychlá rychlost chůze
|
5 let
|
|
Thajské MMSE
Časové okno: 5 let
|
otestovat kognitivní schopnosti pacienta pomocí mini-mentálního vyšetření (MMSE) Minimální skóre = 0 (nejhorší výsledek, špatná kognitivní funkce) Maximální skóre = 30 (lepší výsledek, dobrá kognitivní funkce)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální kvalita života
Časové okno: 5 let
|
Globální dotazník kvality života, který pacient uvede svým vlastním skóre kvality života, stupnice od 0 do 100 (0 = nejhorší kvalita života, 100 = nejlepší kvalita života)
|
5 let
|
|
Krátké FES-I
Časové okno: 5 let
|
dotazník Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) Minimální skóre = 7 (lepší výsledek, menší strach z pádu) Maximální skóre = 28 (nejhorší výsledek, největší strach z pádu)
|
5 let
|
|
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: 5 let
|
Dotazník na stupnici hodnocení únavy Minimální skóre = 10 (lepší výsledek, menší únava) Maximální skóre = 50 (nejhorší výsledek, větší únava)
|
5 let
|
|
Barthelův index
Časové okno: 5 let
|
Barthel index dotazník Minimální skóre = 0 (nejhorší výsledek, většinou závislý v každodenním životě) Maximální skóre = 100 (lepší výsledek, nezávislý v každodenním životě)
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE661406
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 6minutový test chůze
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
University of AarhusThe Danish Rheumatism AssociationAktivní, ne náborSklerodermie, systémová | Plicní arteriální hypertenze | Onemocnění plic, intersticiální | AkroosteolýzaDánsko
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborCovid19 | Plicní onemocnění | Tělesné postiženíŠpanělsko
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
University of ZurichDokončenoPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní vaskulární poruchaŠvýcarsko