- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06191406
Пятилетние изменения у пациентов с хроническим инсультом
7 октября 2024 г. обновлено: Yanisa Sinthunyathum, Khon Kaen University
Пятилетние изменения физических и когнитивных функций у пациентов с хроническим инсультом: предварительное ретроспективное когортное исследование
Цель исследования:
- Определить изменения физических и когнитивных функций у больных хроническим инсультом в течение 5 лет.
- Определить, существуют ли различия в физических и когнитивных функциях у пациентов с хроническим инсультом с разными исходными уровнями физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40001
- Srinagarind Hospital Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом, физическая активность которых оценивалась в 2018–2019 гг. (Предыдущее исследование: Валидность и надежность повторного тестирования тайского опросника по физической активности при инсульте), популяция которых включала пациентов с инсультом в возрасте ≥ 18 лет с началом > 3 месяцев.
Исследуемая популяция состоит из пациентов, которые достигли уровня соблюдения акселерометра более 70% в течение 1 недели, всего 50 человек.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом, физическая активность которых оценивалась в 2018–2019 гг. (Предыдущее исследование)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 5 лет
|
расстояние ходьбы, пройденное за 6 минут
|
5 лет
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 5 лет
|
комфортная и быстрая скорость ходьбы
|
5 лет
|
|
Тайский MMSE
Временное ограничение: 5 лет
|
проверить когнитивные способности пациента с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE) Минимальный балл = 0 (худший результат, плохая когнитивная функция) Максимальный балл = 30 (лучший результат, хорошая когнитивная функция)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное качество жизни
Временное ограничение: 5 лет
|
Глобальный опросник качества жизни, в котором пациент дает собственную оценку качества жизни по шкале от 0 до 100 (0 = худшее качество жизни, 100 = лучшее качество жизни)
|
5 лет
|
|
Короткий ФЭС-I
Временное ограничение: 5 лет
|
опросник Международной шкалы эффективности падений (Short FES-I) Минимальный балл = 7 (лучший результат, меньший страх падения) Максимальный балл = 28 (худший результат, наибольший страх падения)
|
5 лет
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета по шкале оценки утомляемости Минимальный балл = 10 (лучший результат, меньшая утомляемость) Максимальный балл = 50 (худший результат, большая утомляемость)
|
5 лет
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета по индексу Бартеля Минимальный балл = 0 (худший результат, в основном зависит от повседневной жизни) Максимальный балл = 100 (лучший результат, независимый от повседневной жизни)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE661406
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .